1樓:清溪看世界
片劑製備過程中制顆粒的目的是便於乾燥、增加藥物粒子的流動性、加速崩專解。
顆粒含水量太少,
屬過分乾燥的顆粒具有較大的彈性、含有結晶水的藥物在顆粒乾燥過程中失去較多的結晶水,使顆粒鬆脆,容易鬆裂片。故在制粒時,按不同品種應控制顆粒的含水量。
製備片劑時整粒的目的是什麼
2樓:匿名使用者
使乾燥過程中結塊、粘連的顆粒分散開,以得到大小均勻的顆粒
製備中藥片劑時為何要制顆粒
3樓:魚雷
在片劑生產中顆粒是中間體,還需要進一步壓片、檢測、包裝後成為最後的片劑,由於製成顆粒後再壓片,可改善物料的流動性和可壓性,因此制顆粒往往是壓片的前過程。這樣做目的不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。
從網上總結一下,片劑制顆粒主要是為了:
1改善流動性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大,每個粒子周圍可接觸的粒子數目少,因而黏附性、凝集性大為減弱,從而大大改善物料的流動性,物料雖然是固體,但可使其具備與液體一樣定量處理的可能。
2防止各成分的離析。混合物各成分的粒度、密度存在差異時容易出現離析現象,混合後製粒或制粒後混合可有效防止離析。---或避免粉末分層,從而導致片劑成分不均勻
3防止粉塵飛揚及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚及黏附性嚴重,制粒後可防止環境汙染與原料的損失,有利於gmp的管理。
4調整堆積密度,改善溶解效能。
5改善片劑生產中壓力的均勻傳遞。
6便於服用,攜帶方便,提高商品價值等。
顆粒流動性在片劑製備中有何意義
4樓:匿名使用者
在片劑生產中顆粒是中間體,還需要進一步壓片、檢測、包裝後成為最後的片劑,由於製成顆粒後再壓片,可改善物料的流動性和可壓性,因此制顆粒往往是壓片的前過程。這樣做目的不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。
從網上總結一下,片劑制顆粒主要是為了:
1改善流動性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大,每個粒子周圍可接觸的粒子數目少,因而黏附性、凝集性大為減弱,從而大大改善物料的流動性,物料雖然是固體,但可使其具備與液體一樣定量處理的可能。
2防止各成分的離析。混合物各成分的粒度、密度存在差異時容易出現離析現象,混合後製粒或制粒後混合可有效防止離析。---或避免粉末分層,從而導致片劑成分不均勻
3防止粉塵飛揚及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚及黏附性嚴重,制粒後可防止環境汙染與原料的損失,有利於gmp的管理。
4調整堆積密度,改善溶解效能。
5改善片劑生產中壓力的均勻傳遞。
6便於服用,攜帶方便,提高商品價值等。
片劑在製備的過程中必須具備的三大要素是什麼,為什麼
5樓:染指無流年
片劑的製備並沒有三大要素之說,只是壓片過程中才有• 壓片過程的三大要素:流動性、壓縮成型性和潤滑性• 流動性:對於製備好的藥物顆粒要有好的流動性,在壓片時充填才不會出問題,片重差異才會合格。
• 壓縮成型:藥物顆粒需要有一定的壓縮成型性,要有一定粘性,不然會裂片、鬆片
• 潤滑性: 藥物顆粒的粘性不能過大,過大首先壓片時會粘衝,片面就不會光潔,所以藥物顆粒需要有一定的潤滑性
6樓:逮長逸穆驪
一般有直接壓片法、溼法制粒(最常用)、幹法制粒。
因為溼法在國內運用最多,且
大都比較純熟,一般都用它。
幹法制粒只用於溼法不能解決的,比如說原料對溼熱不穩定、溼法無法控制其溶出等等
直接壓片法國外比較提倡,因為其製備工藝較為簡便
片劑製備過程中會出現的那些問題怎麼解決
7樓:匿名使用者
(一)裂片:片劑發生裂開的現象叫做裂片(常發生頂裂或腰裂)
產生原因:片劑的彈性復原率(與物料性質有關)及壓力分佈不均勻是主要原因。另外,粘合劑不當或用量不足、細粉過多、顆粒過幹、加壓過快均會造成裂片。
解決方法:換用塑性大的輔料,適度乾燥,選擇合適粘合劑與用量,減少細粉等。
(二)鬆片:指片劑的硬度不夠,稍加觸動即散碎的現象稱為鬆片。
產生原因:與壓力及粘合劑的用量等諸多因素有關。
解決方法:調整壓力和適當增加粘合劑。
(三)粘衝:指片劑表面被衝頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的現象。
產生原因:顆粒不夠乾燥或物料易於吸潮、潤滑劑選擇不當或用量不足,以及衝頭表面鏽蝕或刻字粗糙不光等。
解決方法:應根據實際情況而定。
(四)片重差異超限:片劑的重量超出藥典規定的重量差異允許的範圍。
產生原因:1顆粒的流動性不好;2細粉過多或顆粒不均勻;3加料斗內物料時多時少;4衝頭與模孔吻合不好。
解決方法:改善物料流動性等。
(五)崩解遲緩:指片劑不能在藥典規定的時限內完全崩解或溶解
1.崩解機理
(1)片劑中可溶性成分多,因溶蝕而崩解;
(2)「固體橋」溶解,結合力消失;
(3)泡騰劑產氣作用;
(4)吸水膨脹(多數片劑)。
(5)潤溼熱
2.影響崩解的因素
毛細管理**式:l2 = rγcosθ/2η.t
式中l:液體滲入毛細管的距離;r:毛細管半徑;γ:
液體的表面張力;θ:液體與毛細管的接觸角;η:液體的黏度,t:
時間。由公式可知,影響介質滲入的主要引數有:毛細管數量(孔隙率)、毛細管半徑、液體表面張力與接觸角。
對四引數產生影響的主要因素是以下幾方面
(1)原輔料的可壓性:原輔料的可壓性好,片劑的崩解效能差,適量加入澱粉可增大片劑的空隙率,增加吸水性,有利於片劑的崩解;
(2)顆粒的硬度:顆粒的硬度小影響片劑的孔隙率,近而影響片劑的崩解;
(3)壓片力:壓力大,片劑的孔隙率及孔隙徑小,片劑崩解速度慢;
(4)表面活性劑:加入表面活性劑,改變物料的疏水性,增加潤溼性,有利於片劑的崩解;
(5)潤滑劑:使用疏水性強的潤滑劑,水分不易進入片劑,不利於片劑的崩解,硬脂酸鎂;
(6)粘合劑與崩解劑:粘合力越大,崩解時間越長,黏合劑粘合力大小順序:明膠》阿拉伯膠》糖漿》澱粉漿。
(7)崩解劑:見崩解劑部分。
(8)貯存條件:貯存環境的溫度與溼度影響片劑的崩解。
(六)溶出超限:片劑在規定的時間內未能溶出規定量的藥物,即為溶出超限或稱為溶出度不合格。
溶出理論:溶出服從noyes-whitney方程:dc/dt=kscs
dc/dt為溶出速度;k為溶出速度常數;s為溶出質點暴露於介質的表面積;cs為藥物的溶解度。
由公式說明,產生溶出超限的原因是:崩解遲緩;藥物難溶。
解決方法:
(1)物微粉化:s值增大;
(2)製備研磨混合物:疏水性藥物與水溶性或親水性材料研磨混合,改變藥物的潤溼性;
(3)製成固體分散體:改變藥物的粉散狀態,s值增大,有利於藥物的溶出;
(4)吸附於載體後壓片:藥物以分子態形式被吸附在載體表面,有利於溶出。
(七)片劑含量不均勻
所有造成片重差異過大的因素,均可造成片劑中藥物含量不均勻,此外小劑量片藥物含量不均勻的主要原因是:
1.混合不均勻
(1)主藥與輔料量的配比懸殊:
(2)主藥與輔料粒子大小相差懸殊:
(3)粒子的表面粗糙不易混勻:
(4)由於顆粒大小不等而對藥液的吸收量不同。
2.可溶性成分在乾燥過程中的遷移
8樓:閃亮登場
片劑製備中可能出現的問題及解決辦法:
(1)裂片:常見的
形式是頂裂。造成的原因:壓力分佈的不均勻以及由此而帶來的彈性復原率的不同,是造成裂片的主要原因。
解決裂片問題的關鍵是換用彈性小、塑性大的敷料,從整體上降低物料的彈性復原率。另外,顆粒中細粉太多、顆粒過幹、黏合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。
(2)鬆片:所謂鬆片,一是片劑成型後不結實,稍加外力片劑便鬆散了,另是基本上不成型。前面討論的影響片劑成型的因素都決定了片劑是否會鬆片。
(3)粘衝:出現粘衝的主要原因:顆粒不夠乾燥或物料易於吸溼、潤滑劑選用不當或用量不足以及衝頭表面鏽蝕或刻字粗糙不光等,應根據實際情況確定原因加以解決。
(4)片重差異超限: 產生的原因及解決的辦法是1顆粒流動性不好,應重新制粒或加入較好的助流劑2顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,應除去過多的細粉或重新制粒3加料斗內的顆粒時多時少,造成加料斗的重量波動,應保持加料斗內始終有1/3量以上顆粒4衝頭與模孔吻合性不好,應更換衝頭、模圈。
(5)崩解遲緩:崩解機理簡介影響崩解的因素1原敷料的可壓性,可壓性強的原敷料被壓縮時易發生塑性變形,片劑崩解較慢。2顆粒的硬度,硬度較小時,易因受壓而破碎,片劑的崩解較慢。
3壓片力,壓片力適中,否則片劑過硬,難以崩解。4表面活性劑,加入表面活性劑可改善溼潤性,但對於易被水溼潤的藥物如果加入表面活性劑,不必要地降低了液體的表面張力,不利於水分透入,不易崩解。5潤滑劑,片劑中常用的疏水性潤滑劑,可能嚴重影響片劑的溼潤性,造成崩解遲緩。
在實際應用中,應對潤滑劑的品種、用量、混合強度、混合時間嚴格控制。6黏合劑,粘合力越大,崩解時間越長7崩解劑,品種、用量、加入方法等不同,崩解效果不同8片劑的貯存條件,貯存後,崩解時間延長。
片劑製備過程中會出現的那些問題怎麼解決?
9樓:匿名使用者
1、裂片:片劑發生裂開的現象叫做裂片(常發生頂裂或腰裂)
產生原因:片劑的彈性復原率(與物料性質有關)及壓力分佈不均勻是主要原因。另外,粘合劑不當或用量不足、細粉過多、顆粒過幹、加壓過快均會造成裂片。
解決方法:換用塑性大的輔料,適度乾燥,選擇合適粘合劑與用量,減少細粉等。
2、鬆片:指片劑的硬度不夠,稍加觸動即散碎的現象稱為鬆片。
產生原因:與壓力及粘合劑的用量等諸多因素有關。
解決方法:調整壓力和適當增加粘合劑。
3、粘衝:指片劑表面被衝頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的現象。
產生原因:顆粒不夠乾燥或物料易於吸潮、潤滑劑選擇不當或用量不足,以及衝頭表面鏽蝕或刻字粗糙不光等。
解決方法:應根據實際情況而定。
4、片重差異超限:片劑的重量超出藥典規定的重量差異允許的範圍。
產生原因:1顆粒的流動性不好;2細粉過多或顆粒不均勻;3加料斗內物料時多時少;4衝頭與模孔吻合不好。
解決方法:改善物料流動性等。
製備中藥片劑時為何要制顆粒,片劑顆粒的製備有何要求？
在片劑生產中顆粒是中間體，還需要進一步壓片 檢測 包裝後成為最後的片劑，由於製成顆粒後再壓片，可改善物料的流動性和可壓性，因此制顆粒往往是壓片的前過程。這樣做目的不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異，而且要保證顆粒的壓縮成型性。從網上總結一下，片劑制顆粒主要是為了 改善流動性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑...
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