1樓：匿名使用者
你好，這是聚山梨酯80在中國藥典二部中關於環氧乙烷的標準溶液配置方法，不知道是不是你所需要的？如果是，懇請採納！
量取環氧乙垸300微升(相當於0. 25g環氧乙垸），置含50ml經處理
的聚乙二醇400(以60°c ,1. 5〜2. 5kpa旋轉蒸發6小時，除去
揮發性成分）的100ml量瓶中，加人相同溶劑稀釋至刻度，搖勻，作為環氧乙烷對照品貯備液。精密量取lg冷的環氧乙烷對照品貯備液，置含40ml經過處理的聚乙二醇400的50ml量瓶中，加相同溶劑稀釋至刻度。精密稱取10g,置含30ml水的50ml量瓶中，加水稀釋至刻度。
精密量取10ml ，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為環氧乙垸對照品溶液。
2樓：柒柒
在gb/t14233.1-2008中環氧乙烷殘留量測定方法中有一個環氧乙烷標準貯備液的配置：取外部乾燥的50ml容量瓶，加瓶塞，精確稱重，用注射器注入0.
6ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，改好瓶塞，稱重，前後兩次稱重之差，即為溶液中所含環氧乙烷重量。加水至刻度製成約含環氧乙烷10mg/ml的溶液，作為標準貯備液。
環氧乙烷稀釋後安全排放濃度是多少
3樓：拒絕非處
結果計算 ：環氧乙烷殘留相對含量： ceo=1.
775vc1×103 ceo：單位產品中環氧乙烷的相對含量，單位為微克每克(μg/g) v：平行組標準曲線上找出的供試液相應體積的平均值，單位為毫升(ml) c1：
乙二醇標準溶液濃度，單位為克每升(g/l) 如：v=0.426 c1=0.
011。樣品環氧乙烷殘留相對含量 ceo=1.775×0.
426×0.011×1000=8.19ug/g小於10ug/g 判定合格。
操作步驟： 1.標樣配製：
用100ml玻璃針筒從純環氧乙烷小鋼瓶中抽取環氧乙烷標準氣（重複放空二次，以排除原有空氣），塞上橡皮頭，用10ml針筒抽取上述100ml針筒中純環氧乙烷標準氣10ml，用氮氣稀釋到100ml（可將10ml標準氣注入到已有90ml氮氣的帶橡皮塞頭的針筒中來完成）。用同樣方法根據需要再逐級稀釋2～3次（稀釋1000～10000倍），作三個濃度的標準氣體。按環氧乙烷小鋼瓶中環氧乙烷的純度、稀釋倍數和室溫計算出最後標準氣中的環氧乙烷濃度。
2.樣品處理： 至少取2個最小包裝產品，將其剪碎，隨機精確稱取2g，放入萃取容器中，加入5ml三氯甲烷或丙酮，充分搖勻，放置4h或振盪0.
5h待用。 3.分析、計算 待儀器穩定後，在同樣條件下，環氧乙烷標準氣體各進樣0.
5μl，待分析樣品各進樣2μl。根據保留時間定性，根據峰面積（或峰高）進行定量計算。此工作由工作站自動進行，並直接打出實際含量。
在中國藥典中標準氯化鈉溶液的濃度是多少
4樓：匿名使用者
你好，你所需要的標準氯化鈉溶液的配置應該是藥典附錄中viii a氯化物檢測出現的，具體地配置方法為：
稱取氯化鈉0.165g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。
臨用前，精密量取貯備液10ml置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當於10微克的cl）。
希望對你有幫助，懇請採納！
誰給說下環氧乙烷殘留量原始方法怎麼檢測
5樓：斜劉海掩飾右眼角的淚
1. 目的
連同生物試驗一起，證明經環氧乙烷滅菌的醫療器械產品是否可用。
2. 適用範圍
適合經環氧乙烷滅菌的產品經解析後的環氧乙烷殘留量檢測。
3. 檢測依據
gb/t 16886.7-2001醫療器械生物學評價 第七部分
iso 10993.7-2008 eo滅菌殘留量
4. 使用儀器
儀器名稱 型號 備註
氣相色譜儀 gc5890c fid檢測器
氮氫空一體機 中芯惠利
毛細色譜柱 tm-624 0.5um*30m
水浴鍋 /
頂空進樣瓶 20ml
矽膠封口墊 聚四氟乙烯膜
一次性注射器 1ml
分析天平 / 精度0.1mg
容量瓶 50ml/100ml
4. 操作過程
4.1 樣品處理：
將樣品透析包裝開啟，選取易於拆卸、剪取及不易於環氧乙烷解析處的部位，將樣品剪成5mm長碎塊，取1.0g樣品1份，放入20ml頂空進樣瓶，加純水5ml，密封，放入恆溫60℃±1℃水浴中浸提40min。
4.2 抽樣頻次
從每個滅菌批次的產品中隨機抽樣。一般情況下，每個滅菌批次隨機抽樣數量為5只。
4.3 環氧乙烷標準貯備液的製備
取外部乾燥的50 ml容量瓶，加水20～30 ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.
1ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前後兩次稱重之差，即為溶液中所含環氧乙烷的重量。計算出貯備液濃度，4℃以下儲存備用。
4.4 標準工作液製備
各取1ml貯備液分別配製1×10-3g/l、2×10-3g/l、4×10-3g/l、6×10-3g/l、8×10-3g/l、1×10-2g/l六個系列濃度的標準溶液。密封，備用。各取5ml按4.
1方法處理。
5. 氣相色譜儀操作
5.1 將氮氫空一體機開啟電源，將右側氮氣放氣閥開啟至少30min，閉合使氮氣和氫氣氣壓恢復至0.4mpa。
5.2 將氣體淨化閥開啟。
5.3 開啟氣相色譜儀電源和工作站軟體，待氣壓和流速平衡後，按點火按鈕，觀察基線變化及fid檢測口是否產生蒸汽。
5.4 引數設定
引數 毛細柱
溫度 汽化器
溫度 fid檢測器
溫度 解析時間 進樣量
設定值 50℃ 140℃ 140℃ 12h 0.5ul
5.5 將樣品與實驗用標準品放置於60℃±1℃水浴中，平衡至少40min。
5.6 用玻璃注射器從平衡後的標準品和樣品中迅速抽取1ml上部氣體，插入毛細管柱進樣口，進樣，然後點選操作面板上的「確定」按鍵（進樣時應注意進樣速度，防止氣體逸散及回退）。
5.7 選擇標準品圖譜，校正標準曲線。將樣品圖譜代入標準曲線（x：eo濃度，g/l；y：峰高或面積），根據樣品與純水稀釋比例為1：5，計算出樣品中環氧乙烷殘留量。
5.8 結果計算
weo = [浸提液體積×（eo出峰面積-125.1）/194.34]/浸提樣品的重量
6. 結果判定
依據gb/t16886.7—2001 醫療器械環氧乙烷滅菌殘留量標準，短期接觸器械環氧乙烷殘留量應≤10ppm。
7. 注意事項
7.1 氣相色譜儀中fid檢測器關火時應先關閉氫氣通路，然後關閉空氣通路。
7.2 氣相色譜儀在關機前，應將進樣口、柱溫箱和fid檢測器溫度降至室溫或低於50℃才可關機。
7.3 製備樣品的分析人員進行的所有工作，包括化學試劑的使用，應在通風櫥內進行，並穿戴防護衣。使用化學藥品之前應閱讀材料安全方面的說明。
7.4 在一個分析中儘量同一人操作，並使用同一只1ml玻璃注射器，注射器預先恆溫到樣品相同溫度。
7.5 每次注意環氧乙烷保留時間的變化，以防進樣氣化墊漏氣。
7.6 每個樣品（包括標樣）在儘可能短的時間內分析三次，三次分析中必須有兩次結果相差≤5%，否則樣品應重新進行分析。
6樓：匿名使用者
氣相色譜方法，可用弱極性毛細管柱，頂空方法，用水溶解樣品和對照品，對照溶液可用2種方法配製，法1：在冰箱中打入水容量瓶中，用增量法定量，具體方法見10版藥典，明膠空心膠囊方法，法2，用電位滴定測定環氧乙烷對照溶液，具體方法見10版中國藥典二部，吐溫80，聚山梨酯中方法。
7樓：杏兒快熟了
gbt%2014233.1-2008%20醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法%20第1部分：化學分析方法
《中國藥典》,gmp和glp的含義和作用是什麼
gmp是藥品生產質量管理規範，是對食藥行業的強制規定 glp是藥品實驗室管理規範，也可以稱為藥品臨床前安全性研究質量管理規範 gmp和glp的意義是什麼？gmp 是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是 良好生產規範 是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量...
中國藥典裡面，對乙醯氨基酚含量的測定。具體問題太長，見補充
意思是你要看這個藥的標示量，比如藥標示量50mg，相當於一片裡有主藥50mg，然後你稱1片的實際回 重量答。用 50 實際重量 100 得到的百分數就是一片裡主藥的百分比。根據百分比你就可以算40mg主藥你實際要稱多少細粉。中國藥典 裡面，對乙醯氨基酚含 量的測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密...
中國藥監局藥品查詢，中國藥監局藥品查詢
廣東紅珊瑚藥業 是國藥嗎 一至二百片瓶裝藥可以拆開給患者用嗎？因為用不了一瓶。不是藥品，是保健品的，不過有國家專利局的專利證書的。專門 腰椎的專利技術！瑞草西洋參蜂王漿口服液 請問吉林益民堂產的輕酸呤是正規藥嗎？謝謝！國藥準字otcz0053713 81608890057792550223 健康優眠...