1樓：0命運由我決定
必須有醫療器械經營許可
2樓：清子
《醫療器械經營監督管理條例》 第七條 從事醫療器械經營，應當具備以下條件：
（一）具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支援。
從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機資訊管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機資訊管理系統。
企業沒有倉庫是可以的，但是辦公場所肯定是要有的。
個人能開醫療器械店嗎？需要什麼樣的手續？謝謝 5
3樓：匿名使用者
當然可以開的，辦理工商執照前，先要到藥監審批，根據經營範圍來考察經營的資質，3類要求最高，每個省市要求不完全一樣的建議諮詢當地的藥監局。
4樓：庾德
首先是可以開店的 而且國內需要一些專業的銷售醫療器械的商店。
醫療器械分為3類，如果商店只銷售一類器械，直接買就可以了。
如果涉及2類 3類醫療器械，要到當地的藥監局辦理醫療器械經營許可證。
5樓：匿名使用者
個人不能開，個體戶不可以開醫療器械。必須是企業，比如個人獨自企業就可以。
6樓：匿名使用者
好象可以開的。你是經銷的嘛。。可以到當地的工商行政管理局**看看資料
7樓：匿名使用者
醫療器械分三類，開店好像只能涉及一類的部分品種，別的是不行的
本人 想**一個二類醫療器械 開家公司不太現實 想掛靠一家器械公司 不知道怎麼掛靠
8樓：匿名使用者
按照《醫療器械銷售許可證管理辦法》，掛靠是不被允許的，被掛靠單位是要被藥監局處罰的。但是在實際操作過程中，許多企業也是在走掛靠這個路子，目的是坐等收利。所以除了要繳納相應的稅款外，一般是按單筆業務量收取2%-3%的管理費。
這是北京的行價，不知道你在哪個地區。可以參考。找到掛靠公司後，廠家直接授權給掛靠公司，你也掛靠公司的名義就可以開展業務了。
至於說和掛靠公司之間需不需要簽訂協議，這個要看掛靠公司有沒有這個膽量這麼直接去寫，一般是不會有的，口頭談妥所有問題，就可以了，主要靠雙方的誠信。或是你們可以籤一個特聘業務員的協議，把你的利潤以佣金形式體現，這樣雙方都安全。你可以參考一下。
總之這種方式不可靠。除非你和掛靠公司熟悉。畢竟錢最終要由掛靠公司給你。
9樓：小白兔最
蘇州地區二類醫療器械****，可以合作
開一家醫療器械門市需辦哪些手續？要什麼證件？
10樓：匿名使用者
開醫療器械店
需要先到食品藥品監督管理部門取得《醫療器械經營許可證》後，
才能到工商部門辦理營業執照。
辦到營業執照才去辦《稅務登記證》
首先你要確定你的店辦個體戶營業執照還是企業營業執照，
建議你辦個體戶營業執照，手續簡單，費用低，基本上沒有難度。
註冊流程如下：
1、去工商部門申請《名稱預先核准通知書》，確定你的店名，
2、到當地食品藥品監督管理局諮詢如何辦理《醫療器械經營許可證》
3、拿到《醫療器械經營許可證》之後，
到工商部門辦理個體工商戶營業執照，需要的材料是：身份證原件和影印件，店面的場地證明檔案（房產證或者土地證影印件），租賃合同原件和影印件，證件相片一張， 《醫療器械經營許可證》的原件和影印件。
只要材料齊全而且符合工商部門的要求，那麼一般一週時間就能拿到營業執照。
4、取得營業執照30天內，到當地的地稅局、國稅局辦理《稅務登記證》，
費用是十幾塊的工本費，基本上是即時辦理就能即時拿到稅務登記證。
5、組織機構**證的話，根據實際需要決定是否去當地縣區級的質量技術監督管理局辦理。
需要的這個證的話，帶上以下材料：營業執照正副本原件，身份證原件和影印件，去質監局辦理
費用大概是100塊上下。
怎樣開一家醫療器械公司
11樓：匿名使用者
開辦程式是：
1、先按當地食品藥品監督管理局官方**上公佈的申請醫療器械內經營許可證上容要求的經營面積，到當地找合適的辦公室及倉庫租下，並把租賃合同拿到當地的出租屋管理中心辦理備案，取得臨時經營的證明。
2、持已備案的經營場所的租賃合同、臨時經營證明及投資股東的身份證明等資料，到當地工商局申請開辦公司，辦理公司的營業執照。
3、取得公司營業執照後，按當地食品藥品監督管理局官方**上公佈的申請醫療器械經營許可證的要求向食藥監局申請醫療器械經營許可證。
4、取得醫療器械經營許可證，並把公司的組織機構**證、國稅證、地稅證都辦出來後，可開門營業，經營醫療器械了，一家醫療器械公司開辦完成。
12樓：匿名使用者
經營公司的話，先租好地方，辦理營業執照，按醫療器械經營許可制度辦理經營許可就可以了
13樓：陳子葉
先在一家醫療器械公司工作五到十年吧 要不就僱點有多年工作經驗的人跟你合夥 經驗這事兒 只說怎麼能說明白呢
14樓：天第一道
研發產品，註冊，銷售，大體如此
我想開一家家用醫療器械體驗店，需要辦理那些手續？用辦營業執照嗎？謝謝
15樓：匿名使用者
當然需要辦理營業執照，經營二三類醫療器械需要辦理經營許可證到地市級藥監局。如果您經營家用一類醫療器械不用辦理醫療器械經營許可證，直接去工商局辦理營業執照就可以。
二類醫療器械（個體)營業執照怎麼辦理
16樓：月若沒有記憶
開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的申辦人應向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局提出申請，填寫《醫療器械生產企業開辦申請表》並提交以下資料：工商行政管理部門出具的企業名稱預先核准通知書或」營業執照「。
申報資料格式及要求
（一）申報資料完整、清晰，仿宋四號字，使用a4紙張單面列印或影印，並按以上順序組成案卷提交
（二）申報資料均應加蓋公章；如單項資料影印件2頁以上（含2頁）的需加蓋騎縫章。
（三）《法定代表授權委託書》應明確委託的內容，並附受託人身份證影印件，委託書應由法定代表人簽字並加蓋公章。
申報資料
第二類醫療器械經營備案表。
企業營業執照（應為企業，不能是個體工商戶）、組織機構**證影印件。
企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明覆印件。
企業組織機構與部門設定說明。
企業經營設施和裝置目錄。
企業經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄。
經辦人授權證明。
其他證明材料。備案材料應完整、清晰，使用a4紙列印裝訂並附有目錄，影印件加蓋公章後與電子版一併提交。
17樓：風華背後的落寞
二類醫療器械備案的要求：
1.具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門核發的工商營業執照或其他合法證明檔案；
3.有三名大專以上醫學相關專業畢業人員，並持有相關部門核發的、職稱證明；
4.經營產品相關產品證書。
辦理流程：
辦理所需資料：
1、《營業執照》（影印件）；
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明；
3、專業技術人員一覽表及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書；
4、組織機構與部門設定說明；經營範圍、經營方式說明；
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證影印件。屬倉儲委託醫療器械第三方物流的，提供委託合同；
6、經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄. 包括採購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、使用者反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等檔案；
7、企業已安裝的計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明 ，列印資訊管理系統首頁。
18樓：匿名使用者
個體戶是辦不了二類醫療器械備案，必須公司執照二類醫療器械經營備案是法律依據醫療器械監督管理條例第三十條，相關條件從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
二類醫療器械經營備案申請材料要求：
1.第二類醫療器械經營備案表
2.營業執照和組織機構**證影印件
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件
4.組織機構與部門設定說明
5.經營範圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者由房屋租賃所出具的租賃憑證影印件;
7.經營設施、裝置目錄;
8.經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄;
9.經辦人授權證明。
辦理流程圖
1、現場遞交材料;
2、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);
3、審批;
4、辦結打證
19樓：企服牛boss呂
什麼地方的，最好問下當地財稅公司
20樓：匿名使用者
二類醫療器械要先取得醫療器械經營許可證，醫療器械經營許可證在藥監局辦。取得醫療器械經營許可證後再辦理營業執照。個體醫療器械經營許可證不太好辦。
21樓：愛秋如火
您的營業執照如果是個體工商戶，是不可以辦理二類醫療器械備案的。
國家食品藥品監督管理局規定：辦理醫療器械備案或者許可的申請主體必須是企業，個體工商戶不受理。
如果你要經營二類醫療器械，你的（個體）營業執照可以到工商局辦理升級業務。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，然後拿著相關材料到政務大廳辦理營業執照升級，升級為企業。
22樓：手機使用者
市藥監局**查詢辦理流程，得到醫療器械經營許可證後方可辦理營業執照
23樓：新知界
我來回答一下，我猜測你是打算銷售第二類的醫療器械，需要取得二類醫療器械經營備案憑證。銷售第二類醫療器械的前提條件是一個公司而不能是「個體工商戶」（至少我們省是這個要求，我想這個先決條件是相同的）。
我對你的建議是，首先諮詢你們當地市藥監局或藥監所（而不是醫藥所），詢問清楚個體工商戶是否可以取得二類備案證；然後去工商局辦理取得工商營業執照；取得營業執照後，依據你們市藥監局的具體要求，做二類醫療器械經營備案的申報；最後取得二類證。
24樓：樑丘納
二類醫療器械經營在深圳只需要做備案即可。
深圳辦理「第二類醫療器械經營備案憑證」需要的資料：
1.公司營業執照拍照
2.法人身份證拍照
1個工作日完成（不分週六日）
辦理成功後可以從網上列印憑證的資料：
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一類醫療器械超市可以銷售嗎
不可copy以。只有具有醫療器 械經營許可證bai的企業才可以du銷售。醫療zhi器械經營許可證是 dao醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類 第二類醫療器械經營企業，應當向省 自治區 直轄市人民 藥品監督管理部門備案 開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省 自治區 直轄市人民 藥品監督管理部門...