1樓：匿名使用者
第三條 開辦藥品生產企業，應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》： 一）申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，按照國家釋出的藥品行業發展規劃和產業政策進行審查，並作出是否同意籌建的決定畢喊昌。
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二）申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《藥品管理法》第八手扒條規定的開辦條件組織驗收；驗收合格的，發給《藥品生產許可證》。申辦人憑《藥品生產許可證》到工商行政滲州管理部門依法辦理登記註冊。
第四條 藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記；未經批准，不得變更許可事項。原發證機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。申請人憑變更後的《藥品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續。
車間設計找設計院，環評找環保局，消防找消防隊，先設計，環評和消防一起辦就行了。
2樓：匿名使用者
開藥廠的手續比較複雜，最好是找本《藥事管理與法規》來看一下！
3樓：匿名使用者
這個得到當地的藥監部門去諮詢，因為藥廠也分只能生產型的和生產營銷都可以從事的兩類。最好藥監部門和相關的**職能部含基雀門有熟鋒尺人談早，而且越有實權越好，要麼開藥廠是很難開下去的。
4樓：匿名使用者
請先向當地藥監部門諮詢 後向省藥監部門諮詢 他們會告訴你具體操作事項 謝謝。
開藥廠需要什麼條件及手續
5樓：法師兄法律諮詢
開藥廠需要的條件及手續如下：
1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
2、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
3、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置；
4、具***藥品質量的規章制度；
5、需要的手續有藥品生產許可證、營業執照、組織機構**、國稅、地稅以及精製工序gmp證等。
中華人民共和國藥品管理法》
第八條***藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。***有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。***藥品監督管理部門配合***有關部門，執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。
省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民**承擔藥品監督管理職責的部門（以下稱藥品監督管理部門）負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民**有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。
第四十三條。
從事藥品生產活動，應當遵守藥品生產質量管理規範，建立健全藥品生產質量管理體系，保證藥品生產全過程持續符合法定要求。
藥品生產企業的法定代表人、主要負責人對本企業的藥品生產活動全面負責。
開藥廠需要什麼條件及手續
6樓：創作者
製藥廠需要辦理藥品生產許可證、營業執照、組織機構**、國稅、地稅、精製工序gmp證。 1、開辦藥品生產企業申辦人應當向所在地 省級藥品監督管理部門申請籌建。省級藥監部門自收到申請30個工作日內作出是否同意籌建的決定 — 申請人完成企業籌建後應當向原審批部門申請驗收 — 原審批部門應當自收到申請30個工作日內開辦藥品生產企業必須具備的條件組織驗收。
合格的發給《藥品生產許可證》。
開藥廠需要什麼條件及手續？
7樓：
需要掌握醫藥製劑的研發、生產工藝及其技術。4. 人員配備：
需要擁有具備相關培激經驗和技能的員工，包括從事技術開發、碰搭生產操作、品質檢驗等工作的專業人員。申請開辦藥廠的手續一般包括以下內容：1.
辦理審批手續：根據要求進行環保審批、安全評估等審批手續，並通過食品藥品監管部門的檢查與評估，獲得相應的證書和許可證。3.
竣工驗收：按要求進行竣工驗收，取得當地**主管部門的驗收合格證明。4.
開藥廠需要什麼條件及手續？
8樓：
您好，我是李子老師，很高興為您念猜服務！1.工商註冊資質：
要繳納當地的社會保險，如基本養老保險、醫療保險等規定的社會保險。3.獲取gmp認證：
藥廠必須取得國家標準gmp認證（good manufacturing practice）證書，保證其藥品安全有效達標，以獲得市場認可。4.獲取藥品生產許可：
要取得藥品生產許可證，根據《藥品管理法》規定，藥品生產企業應當辦理藥品生產許可申請，向本行政區級食品藥品監督管理機構申領藥品生產許可證。5.獲取進出口資質：
開藥廠企業如果想要進行藥品的進出口**，需要取得進出口企業質量管理認證以及國家藥品監爛高首督管理局的進飢數出口許可證哈<>
網上開藥店需要什麼條件，網上開藥店需要什麼條件
一 企業必須按照原國家食品藥品監督管理局印發的 網際網路藥品交易服務審批暫行規定 二 企業申請取得 網際網路藥品交易服務資格證書 三 零售單體藥店不得開展網上售藥業務。長期以來，網際網路藥品交易服務資格證書分為a b c三種。擁有a證的是 藥品生產企業 藥品經營企業和醫療機構之間的第三方交易服務平臺...
自己開藥店需要的條件，開藥店需要什麼條件
開藥店需要辦理的手續有 一 需要去辦 營業執照 藥品經營許可證 醫療器械經營許可證 藥品經營質量管理規範 二 根據 中華人民共和國藥品管理法 十五條規定，開辦藥品經營企業，必須具備以下條件 1 具有依法經過資格認定的藥學技術人員 2 具有與所經營的藥品相適應的營業場所 裝置 倉儲設施 衛生環境 3 ...
鄉鎮開藥店需要什麼條件，在農村開辦藥店需要什麼手續？
營業場地不少於平方公尺，鄉下的藥店不要求要有倉庫 至少要有乙個駐店藥師 乙個營業員 要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員 要申辦 藥品經營許可證 醫療器械經營許可證 然後還要去辦營業執照譁巧，稅務登記證，衛生許可證，健康證 如果是在城裡開的藥店就要具備這些條件 營兆嫌業場地不...