1樓：網友
2011年初，在歷喚和經5年的修訂之後，新版《藥品生產質量管理規範》（以下簡稱新版藥品gmp）終於塵埃粒子計數器正式頒佈了。新版藥品gmp修訂過坦鏈洞程中，參照了who以及歐盟、美國等國讓枯際組織、國家和地區藥品gmp的標準，除了吸納質量管理體系、質量風險管理等新理念外，還借鑑了國際上在廠房裝置管理、生產管理、**商管理、檔案管理、質量受權人、委託生產和委託檢驗、變更控制、偏差管理、整改和預防措施（capa）、持續穩定性考察、產品質量回顧分析、藥品模擬召回等方面的先進管理和實踐經驗，引入了先進的質量管理方法，這都有助於製藥企業及時發現質量風險或產品質量缺陷，持續改進，不斷提高產品質量 。
藥品生產質量管理規範有沒有2015年修訂版
2樓：羽嵐思進萍
目前衛生部並未釋出2015修訂令，所以從事相關工作還是得已2010版本為準。即使現在能查詢到2015修訂版終稿，也不能做為工作依據。提前閱覽修訂版本是好事，他能讓你提前瞭解國家下一步政策。
同時後續修訂版正式釋出後，能讓你在第一時間適應修改的內容，使你工作得心應手。
2010版是衛生部79號令。《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》已於2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以釋出，自2011年3月1日起施行。
3樓：9點9純男
藥品生產質量管理規範2015年修訂自（ ）起施行的？？
藥品生產符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規範》要求的比例達到多少
4樓：匿名使用者
100%。首先所有的製藥企業都必須通過認證才能生產產品並銷售，其次sfda要求到2015年所有藥品生產企業都必須通過新版的gmp認證頒發新證才能繼續生產產品。
我國從1988年開始逐步推行藥品gmp。經過1992年和1998年兩次修訂和依法實施，在2004年7月1日實現了所有藥品均在符合藥品gmp條件下生產的目標。隨著醫藥行業的不斷發展，原有藥品gmp已經不能適應新形勢下藥品生產管理和質量可控的目標要求，也落後於國際上較為先進的藥品gmp標準。
2010年版gmp相比原有藥品gmp，標準要求更高，內容更加全面，制度和措施更加具體可操作，基本達到了世界衛生組織藥品gmp標準。
根據藥品gmp實施規劃，2013年底前，血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業必須達到2010年版藥品gmp的要求；2015年底前，其他類別藥品的生產企業全部達到新修訂藥品gmp的要求。
5樓：所郎方興為
藥品監督管理部門按照規定，對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量規範》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
藥品生產質量管理規範2010修訂共有幾個附錄
6樓：網友
目前有5個新附錄，分別是無菌藥品、原料藥、生物製品、塵毀血液激森製品、中藥明兄畝製劑，其他醫用氧氣、飲片、醫療用品等仍然採用1998年版的附錄。
、《藥品生產質量管理規範》)(2010年版)共幾章幾條,何時施行?
7樓：星星照娜門
《藥品生產質量管理規範》)(2010年版)共有14章 313條，《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》已於2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以釋出，自2011年3月1日起施行。
油液顆粒計數器常用標準解讀？
8樓：恆新國儀科技****
油液顆粒計數器最常用的主要有兩個標準，乙個是nas1638標準，按照油液中在-100和》100um尺寸區間內最大允許顆粒數劃分為14個汙染等級，測得的各尺寸範圍的顆粒往往不同一等級，一般取其中最高一級作為油液汙染度等級。另乙個是iso4406標準，根據顆粒濃度的大小，共分為26個等級，國家最近對iso4406標準進行了修改和完善，修改後的iso4406：1999規定，對於用自動顆粒計數器計數的汙染度採用》4um、>6um和》14um三個尺寸的顆粒濃度等級來表示；即用三個數字來表示iso4406的汙染度等級。
武漢恆新國儀是國家油液顆粒計數器國家標準起草單位之一，其生產的gykld-b油液顆粒計數器價效比高，完全可以通過國家計量院的檢測，**為國內同類產品最低，市場佔有率為國內最高，同時提供免費的油液產品檢測專案，出具檢測報告，使用者只需承擔來回的運費即可。
9樓：北京得利特
可攜式油液汙染度檢測儀，用於實驗室及現場取樣快速顆粒分析。適用於透明油液，水基溶液（包括水）藥劑和化學試劑等液體的清潔度測定。可選標準iso4406，nas1638b，gjb420a-96，gjb420b-96，sae-749d gb10594-2002 ，toct17216-71。
10樓：恆美食品檢測儀
內建iso4406、nas1638、sae4059、gjb420a、gjb420b、гoct17216、gb/t14039等顆粒汙染度等級標準。
內建校準功能，可按gb/t21540、iso4402、gb/t18854等標準進行校準。
11樓：念玉畢巧蕊
油液顆粒計數器的生/產廠/家不同，裝置型/號各異，可以根據不同的標準和裝置的樣式分類，大致可分為便攜和臺式兩類。一般來說，可攜式在重複性，穩定/性/方向均不/如臺式油液顆粒計數器。因此，若在實驗室總使用，建議使/用「臺式油液顆粒計數器」。
國/內/生/產「臺式油液顆粒計數器」的廠/家主要有武漢恆新國儀和陝西普洛帝。這兩/家生/產的「臺式油液顆粒計數器」都是仿/照國/外產/品生/產的，有些技術指標還優於國/外產/品。比如說測試原理，武漢恆新國儀生/產的「gykld-c臺式油液顆粒計數器」採用遮光工作原理，將通過的單個顆粒用於某一特定範圍計數的感測器所產生的電訊號依大小順序排列並記錄下來，即將光訊號強弱的變化轉換為電訊號強弱的變化，然後，通過模擬轉換將產生的不同毫伏值對應為不同顆粒的粒徑大小，並統計不同粒徑的個數。
在硬體上，好的「臺式油液顆粒計數器」應具有空氣壓縮幫浦提供抽取油液的動力，壓力調節旋鈕，取樣器，顆粒感測器，印表機，高壓密封艙等。
特性：採用光阻法（遮光法）原理，具有檢測速度快、抗干擾性強、精度高、重複性好等優點。
高精密感測器保證高解像度力和準確性。
精密注射器式取樣系統，實現取樣速度恆定和取樣體積精確控制。
正/負壓氣壓艙裝置，實現樣品脫氣和高粘度樣品檢測。
寸真彩色液晶觸控螢幕，觸控操作、簡單方便。
內建gb/t14039、iso4406、nas1638、gjb420a、gjb420b、sae749d、го17216、as4059d等顆粒汙染度等級標準，並可根據使用者要求內建所需標準。
多達9900個粒徑通道，便於進行顆粒度分析。
可同時儲存四條校準曲線（乳膠球校準曲線、acftd校準曲線、isomtd校準曲線、rost校準曲線），並可輕鬆切換，降低換算的誤差。
檢測資料儲存功能，方便檢測資料的存檔、檢索和分析。
內建印表機，可直接列印出檢測報告。
內建中文輸入法，實現檢測報告中文標註。
rs232介面及功能強大的資料軟體，可實現外接計算機對儀器的控制及對檢測資料的處理。
具有磁力攪拌，使顆粒均勻分佈。、
根據客/戶/要/求可有償提供顆粒度計量測試站「中國航空工業顆粒度計量測試站」國防科技工業顆粒度一級計量站效驗報告。
別名：油液顆粒計數器、油液汙染度檢測儀、顆粒度儀、絕緣油顆粒度測定儀、顆粒計數器、油液清潔度檢測儀、油液顆粒度檢測儀。
2010年版藥品生產質量管理規範共有幾個附錄
12樓：網友
無菌藥品、原料藥、生物製品、血液製品、中藥製劑、中藥飲片、醫用氧、取樣、放射性藥物、計算機化系統、確認與驗證。共計十乙個附錄。
13樓：網友
無菌藥品、原料藥、生物製品、血液製品及中藥製劑等5個附錄。
佛珠計數器怎麼用,佛珠計數器怎麼掛
佛珠有108顆 不算佛頭和格珠 唸誦一圈是108遍。佛珠每唸誦一圈，我們在 金剛鈴 計數器上就撥動一個銀珠，表示唸誦了一個108遍，所以用 金剛鈴 代表百。金剛鈴 的十個銀珠撥完以後，這時候就撥動 金剛杵 計數器上的一個銀珠，表示唸誦了十個108遍，所以用 金剛杵 代表千。佛珠計數器怎麼掛 如果是1...
定時計數器實質是加1計數器是什麼意思
51系列微控制器內部有兩個計數器 定時器，是加1計數器，就是每個機器週期計數值就加1，如原來值是10，加1後就為11。如果是減1計數器就減1，減1後就為9。搞清是加1還是減1，在使用時是有區別的。例如，讓微控制器計50個數，如果是減1計數器的話，那初始值就是50，每個計數事件後就減1，當50次後就減...
客流計數器大概多少錢，客流量計數器的客流統計系統的意義
客流計數器一般使用在簡單或者複雜的客流聚集地，一般的簡單的客流計數器就幾百來塊，而複雜客流地方又要要求準確率高的，兩千多到五千之間，當然了國外的客流計數器多達萬把塊。根據使用場景與需求，是不一樣的。簡單只需要客流 是很便宜的，參考知客01只需要300左右，如果需要統計與分析門店客流情況 客流趨勢 銷...