1樓：
溶出速率亦稱釋放度或溶出度。是指固體藥物製劑(片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等)中有效成分在特定的溶解介質中的溶解速度和程度。固體制劑中有效成分的溶解和釋放直接影響藥物的吸收速度和程度，因而與藥效密切相關，是控制和評定藥品質量的重要指標之一。
一般採用體外恆溫(37℃±0.5℃)動態下進行的理化方法予以測定。常用的測定儀器有轉籃式、槳葉式、迴圈式及崩解式等。
測定固體制劑的溶出速率，不僅可以評價中成藥的內在質量(如相同藥物的不同劑型、不同廠家或不同批號、同品種、同規格製劑質量的優劣)，而且可以作為篩選處方。評定工藝的依據和指標(如考察處方設計的合理性及藥物的粒度、輔料等對藥效的影響)。
定時測定被溶出物質在溶液中的濃度，將兩次溶出的濃度差比上時間差，就是溶出速率。
例如時間(分) 0 5 10 15 20 25時間差 5 5 5 5 5
濃度 c1 c2 c3 c4 c5 c6
濃度差 c2-c1 c3-c2 c4-c3 c5-c4 c6-c5速率 (c2-c1)/5 ..........................................
速率做縱座標，以時間為橫座標，可繪出速率與時間的變化曲線。
影響藥物溶出速度的因素有哪些
2樓：勤奮真心
對於難溶性藥物來說，如果在一定時間內固體制劑不能在體內崩解
。固體制劑生產過程中。因此崩解時限是固體制劑的常規檢查專案，但是崩解並不意味著完全溶解，甚至也不意味著固體制劑中藥物完全溶解，便不能發揮其應有的作用、被機體吸收、崩解劑等的影像，崩解後的溶出直接影像藥物的吸收、發揮藥理作用的前提這是藥物分析中，藥物製劑分析章節的知識。
固體制劑在胃腸道中崩解是藥物溶解，所以要測定溶出度。檢查物件，收到壓力，可溶性成分與潤溼劑、物料的亞索成型性與粘合劑
崩解度與溶出度有什麼區別
3樓：匿名使用者
崩解速度是固體制劑,如片劑、膠囊等,在水中或人工胃液中崩散,變成細顆粒的過程,崩解是溶出的前提；溶出是在崩解的基礎上,藥物以分子狀態溶解於溶出介質的過程.崩解是早期評價藥物是否有效的方法,後來發現崩解良好的藥物並沒有藥效,問題出在崩解後,藥物沒有溶出過程.為了更好地在體外評價藥物的**效果,後期開發了溶出度測定方法.
4樓：紫色學習
一、崩解度與溶出度聯絡與區別：
1。崩解度是固體藥物的質量檢查的指標之一，崩解度是藥物在人體（胃）崩解速率的一個度量橫值，取決於崩解劑。一般用崩解時限考察。
2。影響片劑崩解的因素主要有原輔料的性質、處方組成、生產工藝、崩解劑的品種、用量等。依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊等固體制劑在體內吸收的評定標準顯示然是不夠完善的，因為藥物溶解後通過崩解儀篩網粒徑常在1.
6-2.0mm之間，而藥物需呈溶液狀態才能被機體吸收，所以崩解僅僅是藥物溶出的最初階段，而後面的繼續分散和溶解過程，崩解時限檢查是無法控制的，且固體制劑的崩解還要受到處方設計，製劑製備，貯存過程及體內許多複雜因素的影響，所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關係和影響，
3。基於以上分析，固體制劑出現了溶出度的概念，也稱溶出速率，是指在規定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗，它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。
藥物溶出度檢查是評價製劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等的差異，也是評價製劑活性成分生物利用度和製劑均勻度 的一種有效標準，能有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢專案之一
4。固體制劑溶出度研究現狀，溶出度是指藥物在規定溶劑中與一定條件下，從片劑或膠囊劑等固體制劑的溶出速度和程度，是一種控制藥物製劑質量的體外檢測方法，是以實驗為基礎,以溶解為理論，並用數學分析手段處理溶出度試驗資料，是研究固體制劑所含主藥的處方組成、輔料的性質、生產工藝、粒度等對製劑質量統一性影響的方法。
二、固體制劑崩解度及溶出度測定的意義 ：
1。篩選製劑處方、工藝和劑型。通過溶出度的測定，可以比較出新劑型的優劣；考察研究輔料、載體和稀釋劑對藥物溶出度的影響及其原理，能科學地篩選出輔料的品種、用量及最佳處方；考察不同技術和工藝對藥物溶出度的影響，對設計新工藝有著重要的意義。
2。控制固體制劑的內在質量。崩解度合格的同一製劑不同產品，藥物溶出度與臨床療效千差萬別。
藥物的溶出度與臨床療效存在著顯著的相關性，而溶出度受原料、輔料、處方組成、包衣用料、顆粒大小、工藝條件和裝置優劣等因素的影響。另一方面，溶出度也能反映出體內的吸收和藥效情況，而崩解時限已經不能全部反映出體內的吸收和藥效情況。 對於緩控釋給藥系統的固體制劑，通過溶出度(釋放度)的測定，可以控制藥物的釋放速度和釋放量，避免血藥濃度的「峰谷」現象，降低藥物毒***。
可以作為藥品質量控制手段，制定藥品標準。
3。評價口服固體制劑體內生物利用度。當藥物的溶出速率等於或低於藥物在體內的吸收速率時，溶出速率成為限時因素，此時兩者可能出現一定的相關性。
如果溶出與吸收速率有較好的相關性，說明體外溶出度試驗結果對**藥物在體內的行為有一定的意義。如果體內外有顯著性相關，可用溶出度試驗有效地評價藥物的體內生物利用度。而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程，因此研究溶出度就有更重要的意義。
對於緩控釋給藥系統的固體制劑，通過溶出度(釋放度)的測定，可以控制藥物的釋放速度和釋放量，避免血藥濃度的「峰谷」現象，降低藥物毒***。
三、一般認為要作溶出度測定的藥物及崩解時限測定的藥物：
1。難溶性 （一般指在水中微溶或不溶）藥物，與其它成分容易相互作用的藥物，因製劑處方與生產工藝造成臨床療效不穩定的藥物以及**量與中毒量相接近的藥物（包括易溶性藥物），其口服固體制劑質量標準中必須設定溶出度檢查項。另外固體制劑的處方篩選及生產工藝流程制訂過程中，也需對所開發劑型的溶出度做全面考察。
2。以上藥物的固體制劑作了溶出度測定，就可以不做崩解時限測定，除此以外的固體制劑都要作崩解時限檢測。
固體制劑體外溶出度測定有何意義
5樓：demon陌
溶出度是固體制劑功能性評價引數，溶出首先是經歷崩解（固體制劑轉化成細顆粒過程），在崩解的基礎上，藥物以分子狀態溶解於溶出介質的過程。
崩解是早期評價藥物是否有效的方法，後來發現崩解良好的藥物並沒有藥效，問題出在崩解後，藥物沒有溶出過程。為了更好地在體外評價藥物的**效果，後期開發了溶出度測定方法，溶出度是體外評價樣品質量、判斷藥物療效的有效藥學研究手段。
常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物製劑中約佔70 %。固體制劑的共同特點是與液體制劑相比，物理、化學穩定性好，生產製造成本較低，服用與攜帶方便。
製備過程的前處理經歷相同的單元操作，以保證藥物的均勻混合與準確劑量，而且劑型之間有著密切的聯絡；藥物在體內首先溶解後才能透過生理膜、被吸收入血液迴圈中。
6樓：匿名使用者
從體外評價藥物釋放過程
固體制劑體外溶出度測定有何意義
7樓：drar_迪麗熱巴
溶出度是固體制劑功能性評價引數，溶出首先是經歷崩解（固體制劑轉化成細顆粒過程），在崩解的基礎上，藥物以分子狀態溶解於溶出介質的過程。
崩解是早期評價藥物是否有效的方法，後來發現崩解良好的藥物並沒有藥效，問題出在崩解後，藥物沒有溶出過程。
固體制劑共同的吸收路徑是將固體制劑口服給藥後，須經過藥物的溶解過程，才能經胃腸道上皮細胞膜吸收進入血液迴圈中而發揮其**作用。特別是對一些難溶性藥物來說，藥物的溶出過程將成為藥物吸收的限速過程。
noyes－whitney方程解釋影響藥物溶出速率的諸因素，表明藥物從固體劑型中的溶出速度與溶出速度常數k、藥物粒子的表面積s、藥物的溶解度cs成正比。故可採取以下措施來加以改善藥物的溶出速度：
①增大藥物的溶出面積--通過粉碎減小粒徑，崩解等措施；
②增大溶解速度常數--加強攪拌，以減少藥物擴散邊界層厚度或提高藥物的擴散係數；
③提高藥物的溶解度--提高溫度，改變晶型，製成固體分散物等。
對於固體制劑在體內的吸收，提高溶出速度的有效方法是增大藥物的溶出表面積或提高藥物的溶解度。粉碎技術、藥物的固體分散技術、藥物的包合技術等可以有效地提高藥物的溶解度或溶出表面積。圖4-2表示氯黴素顆粒大小對體內吸收以及血藥濃度的影響。
難溶性藥物製成散劑還需要做溶出嗎
劑型可以抄決 定或影響藥物的有bai效性 穩 定性和安 全性,如胰du 島素 硝zhi 酸甘油的藥物遇腸道消化液容易失效,dao不 宜口服,可製成注射劑 舌下片應用 青黴素 輔酶a等藥物製成水針劑均不穩 定,需製成注射用無菌粉末 1 改變藥物作用性質,如硫酸鎂的口服劑型為瀉 下藥,而其5 的注射液可...
2019貴港如圖是甲乙丙三種固體物質的溶解度曲線
1 曲線顯示,甲 乙兩物質的溶解度都隨溫度升高而增大,只有丙物內質相反,溶解度隨溫度升高 容而減小.故答 丙 兩物質的溶解度曲線相交於一點時說明此時兩物質的溶解度相等.圖中甲 乙兩物質的溶解度曲線在t1 C時相交於一點,而甲 丙兩物質的溶解度曲線是在t2 C時相於交一點的.故答 t2 2 t3 C時...
為什麼固體物質溶與水後回讓水的凝固點降低，沸點升高
我試試吧.這個應該從分子力講.水呢,從分類上講是屬於分子晶體.這個固體呢,多數是離子晶體甚至是原子晶體.這個物體的凝固點,熔點,沸點.的高低呢是跟物體間的分子力呈正相關的.分子力越大,那三點就分別越低,高.高 在這幾種晶體裡呢.分子晶體之間的分子力是最小的,最高的是原子晶體 金剛石就是原子晶體.離子...