1樓：匿名使用者
再補充一下耐受性的劑量確定：單次給藥試驗起始劑量估計：1有同樣藥臨床耐受性試驗參考（國外文獻），取其起始量1/2作為起始劑量2有同類藥臨床耐受性試驗參考，取其起始量1/4作為起始劑量3同類藥臨床有效量的1/104無參考時，根據臨床前動物試驗結果，推算起始量由臨床前資料估算單次給藥起始劑量blach well法：
敏感動物 ld50的1/600 或最低有毒量的 1/60改良blach well法 (考慮安全性)： 兩種動物急毒試驗 ld50的1/600 及兩種動物長毒的有毒量的 1/60 以其中最低者為起始劑量dollry法 (考慮有效性）： 最敏感動物最小有效量的 1/50-1/100改良fibonacci法 (起始量較大，用於抗癌藥) ：
小鼠急毒 ld10的1/100 或大動物最低毒性劑量的 1/40-1/30單次給藥最大劑量的估計同一藥、同類藥，或結構相近的藥物的單次最大劑量動物長期毒性試驗中引起中毒症狀，或臟器出現可逆性變化的劑量的 1/10動物長期毒性試驗中最大耐受量的 1/5-1/2最大劑量範圍內應包括預期的有效劑量注意可操作性 到藥物臨床試驗網**檢視回答詳情》
藥代動力學試驗中的一些基本引數和簡稱有哪些？
2樓：開小號練級
藥代動力學引數
一、吸收
溶出度：藥物分子在消化道中溶解的程度
生物利用度：藥物吸收的程度
絕對生物利用度
最大血藥濃度(cmax)
達峰時間(tmax)
二、分佈
由於體內環境的非均一性（血液、組織），導致藥物濃度變化的速度不同。
隔室(***partment)：同一隔室藥物濃度的變化速度相同，均相。
一室模型：藥物進入血液迅速分佈全身，並不斷被清除。
二室模型: 藥物進入體內後，首先快速分佈於組織中，然後進入較慢的消除過程。
表觀分佈體積(vd)(aparent volume of distribution)：表徵藥物在體內被組織攝取的能力。表觀容積大的藥物體記憶體留時間較長。
藥物濃度-時間曲線下面積(auc）；系統藥物暴露（systemic exposure）
血腦屏障；蛋白結合率；分佈半衰期（t 1/2(α)
三、消除
消除(elimination)：原藥在體內消失的過程。包括腎（尿）或膽汁（糞）或呼吸排洩及代謝轉化的總和。
消除速率常數（elimination constants）： 反映藥物在體內消失的快慢。不完全反映藥物的作用時間（代謝物也有活性）。
半壽期或半衰期（t1/2）：藥物濃度或藥量降低50%所需的時間。消除半衰期t1/2(β)）terminal half-life ，elimination half-life。
清除率（clearance，廓清率）或腎清除率（renal clearance）：反映藥物或代謝物經腎被 排出體外的速度。
藥代動力學的藥物分佈，藥代動力學試驗中的一些基本引數和簡稱有哪些？
親脂性 向組bai織分佈，必須 du通過細胞膜。合適的脂水zhi分配系dao數。電荷 帶電分子難以通過版細胞膜和權 血腦屏障與組織或蛋白的結合，與血漿蛋白結合，不能穿越細胞膜或血管壁，不能擴散入細胞內，也不能被腎小球過濾，影響分佈容積 生物轉化和排洩速度。與血漿蛋白的結合能夠維持較平穩的血藥濃度，因...
色譜動力學與熱力學的區別與聯絡,色譜動力學和熱力學有什麼區別和聯絡
熱學應該能分為2部分吧熱力學和傳熱學熱力學研究狀態傳熱學研究過程 色譜動力學和熱力學有什麼區別和聯絡 問題本身有問題，經典熱力學不太清楚，我說一下熱力學與統計熱力學的區別。統計熱力學有經典與量子統計之分。熱力學與統計熱力學的主要區別在於熱力學是做巨集觀實驗，測得巨集觀量後總結的經驗公式，而統計熱力學...
機械動力學概述,機械動力學都有哪些內容？
機械動力學是機械原理的主要組成部分，它主要研究機械在運轉過程中的受力情況，機械中各構件的質量與機械運動之間的相互關係等等，是現代機械設計的理論基礎。研究機械運轉過程中能量的平衡和分配關係。為了簡化問題，常把機械系統看作具有理想 穩定約束的剛體系統處理。對於單自由度的機械系統，用等效力和等效質量的概念...