1樓：海天一孤雁
緊急□ 一般□ 編號：□□
簡答題 1、藥品不良反應報告制度和要求是什麼？
2樓：匿名使用者
與大多數已經建立報告制度的國家相比，我國的報告制度有以下特點：
(1) 我國已經頒佈了專門的 ( 藥品不良反應監測管理辦法 ) ，對有關機構的設定和職責、報告的程式和要求、獎勵和處罰等，都以法規的形式作了系統規定。
(2) 我國除國家一級的藥品不良反應監測中心外，還建立了省一級的藥品不良反應監測中心和全軍藥品不良反應監測中心等。有些不屬衛生行政部門管轄的醫療預防保健機構如煤礦系統的醫院、計劃生育系統的技術服務、指導單位等也已成立了本部門、本系統的藥品不良反應監測機構，這些機構都要貫徹 ( 藥品不良反應監測管理辦法 ) 的規定，接受國家藥品不良反應監測中心的指導，可使全國的藥品不良反應監測網路更加完善、有效。
3樓：來魚不拒
不良反應報告制度
不良反應報告制度
1．目的：
加強經營藥品不良反應資訊的管理、
確保人民用藥安全。
2．適用範圍：
本規定適用於及時瞭解並報告與所經營藥品有關的藥品不良反應發生情況，採取積極措施，確保用藥者安全。
3．引用檔案（引用標準）
3.1.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）
4．不良反應的有關概念：
4.1. 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應；
4.2. 藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程；
4.3. 新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應；
4.4. 藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應：
4.4.1. 引起死亡的；
4.4.2. 致癌、致畸、致出生缺陷；
4.4.3. 對生命有危險並能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；
4.4.4. 對器官功能產生永久損傷；
4.4.5. 導致住院或住院時間延長。
5．質量管理部負責所經營藥品不良反應的蒐集、報告和監測工作，發現可能與用藥有關的不良反應詳細記錄、調查、分析、評價、處理。
5.1.藥品不良反應的蒐集：
5.1.1. 注意從有關醫藥報刊、雜誌、**蒐集有關藥品不良反應資訊。
5.1.2.
由用藥諮詢的藥師負責收集售出藥品的不良反應，並詳細登記藥品不良反應/事件報告表（見附表），詳細記錄藥品名稱、生產企業、生產批號、用法用量、用藥起止時間、用藥原因，患者性名、住址、聯絡**、不良反應發生時間、表現、是否同服其它藥品、既往藥品不良反應等，對客戶投訴的藥品不良反應應立即通知質管部人員。
5.1.3.
質管部根據詢問調查情況進行分析、評價，填寫《藥品不良反應/事件報告表》，內容應真實、完整、準確，每季度集中向所要地省級藥品不良反應監測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應天發現之日起15日內報告，死亡病例必須及時報告。
藥品的不良反應名詞解釋,藥品的不良反應名詞解釋有哪些？
在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗中，其 劑量尚未確定時，所有有害而非所期望的 與藥品應用有因果關係的反應，也應視為藥品不良反應。藥品的不良反應名詞解釋有哪些？藥物使用均有兩重性，既有 作用，又因使用不當而有害於機體，這是藥物的普遍規律。藥物能針對疾病發揮有利於機體抗病的作用和 作用。藥物在發揮治病...
拔罐有那些不良的反應，拔罐後有那些不良反應
異常反應 上罐後，如果病人感到區域性非常緊張，疼痛灼辣難忍，數分鐘版即起水泡 也可權能患溼氣證 或於施術區域性的遠端感覺發涼 發麻 疼痛等，均屬異常反應。引起異常反應的原因大概有以下幾方面。1 病人心理反應過度。2 罐子吸力過大。3 施術時失誤 灼傷 或 本來就有傷口。4 所塗藥物的刺激過強。5 罐...
得胃病身體有哪些不良反應
你好，根據你的描述，有胃病的人容易出現的症狀 1 噁心嘔吐。飲食失常 寒溫不適引起的胃病，容易造成患者噁心嘔吐。2 打嗝噯氣。跟情緒有關，或者因吵架 壓力過大等導致的胃病患者容易有此症狀。3 胸悶。以氣不順 滯留胸腔為特徵，脾氣暴躁者 情緒不佳者易得。4 噎膈。脾胃陰虛 或者寒溼困脾者易得。4 反酸...