1樓：匿名使用者
可疑就報，可以報告二藥引起過敏樣反應。嚴重過敏樣反應藥品不良反應判定評價標準依照國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫中現有資料資訊，由過敏性或非過敏性機制引起的，累及多個系統、引發患者諸多症狀，而其臨床表現類似於過敏反應的藥品不良反應，為過敏樣反應。
一、過敏樣反應的臨床特點1、**粘膜表現：有一過性**潮紅、周圍皮癢、口脣、舌部及四肢末梢麻木感，繼之出現各種皮疹，重者可發生血管神經性水腫；還可出現鼻、眼、咽喉粘膜充血、水腫等。2、呼吸系統表現：
胸悶、氣短、呼吸困難、窒息感、發紺等。3、心血管系統表現 病人先有心悸、出汗、面色蒼白，然後發展為四肢厥冷、發紺、脈搏細弱、心動過速及暈厥等。4、神經系統表現：
頭暈、乏力、眼花、神志淡漠或煩躁不安、大小便失禁、抽搐、昏迷等。5、消化系統表現：噁心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉，嚴重的可出現血性腹瀉。
二、藥品不良反應/事件病例報告中，「嚴重過敏樣反應」判定標準1、患者表現類似於過敏性休克，但藥品不良反應過程描述裡無或達不到休克血壓指標的嚴重不良反應；2、患者出現累及三個（含）以上系統、且必須含呼吸系統或心血管系統或神經系統損害的嚴重不良反應；3、患者出現累及三個（含）以上系統損害的不良反應，且需要搶救或者住院**才可恢復的嚴重不良反應。注：如不屬於嚴重過敏樣反應，不良反應名稱按具體症狀填寫。
三、關聯性評價按照肯定、很可能、可能、可能無關、待評價及無法評價的6級評價標準進行評價。1、合理的時間關係：過敏樣反應的時間發生在用藥過程中或用藥後數小時或數日內；2、懷疑的藥品型別：
已知可以發生過敏或過敏樣反應的藥物，包括藥品說明書、文獻資料或資料庫資料等。3、停藥或減量後，經抗過敏**反應消失或減輕。4．再次使用後再次激發過敏樣反應甚或過敏性休克。
5.過敏樣反應無法用並用藥物的相關作用、患者病情的進展、其他**的影響來解釋。肯定：
符合1-5條；很可能：符合1、2、3、5條；可能：符合1-3條；可能無關：
不符合1-5條；待評價：報表內容填寫不齊，等待補充，或因果關係難以定論，缺乏文獻資料佐證；無法評價：報表缺項太多，因果關係難以定論，資料又無法補充。
以上評價標準僅供參考，請結合臨床實際情況和報告人意見綜合判斷。
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