1樓：rzwdhxy小黃魚
第十九條第二款 藥品經營企業銷售中藥材，必須標明產地。
第二十一條第一款 城鄉集市**市場可以**中藥材，***另有規定的除外。
第三十四條 藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；但是，購進沒有實施批准文號管理的中藥材除外。
第五十三條第二款 發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須註明品名、產地、日期、調出單位，並附有質量合格的標誌。
中藥材收購、初加工及銷售是否要前置許可條件（開辦公司）
2樓：豆村長de草
中藥材收購、初加工及銷售要前置許可條件。中藥材的種植、收購、初加工及銷售沒有前置許可條件，您只需提交相關資料到所在地工商登記機關辦理營業執照即可。
到食品藥品監督管理局辦理中藥材種植和銷售許可證，如果是良田改造還要到農業局備案。如果是林地改造，需要林業部門審批。如果是林副產品，還需要辦理林木採伐許可。
中藥材已有部頒《藥材商品規格標準》的按部頒標準檢驗收購，其他品種，各地區應制訂地方標準，按地方標準檢驗收購。第十四條為了保證藥品質量在有效期、負責期內符合法定標準，藥品生產企業均須制訂、實施高於法定標準的企業內控標準。
擴充套件資料
《醫藥行業質量管理條例之規定》第三章規定藥品生產、經營企業的開辦與品種管理 第九條新建藥品生產企業，由所在省、自治區、直轄市醫藥管理局（總公司）審查同意方可籌建；
建成後按《藥品管理法》的要求組織審查驗收，合格者發給《藥品生產企業合格證》，企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《藥品生產企業許可證》，向工商行政管理部門申請《營業執照》。
3樓：深圳遊濤律師
需要前置許可條件。
根據《醫藥行業質量管理條例之規定》如下：第三章 藥品生產、經營企業的開辦與品種管理 第九條 新建藥品生產企業，由所在省、自治區、直轄市醫藥管理局（總公司）審查同意方可籌建，建成後按《藥品管理法》的要求組織審查驗收，合格者發給《藥品生產企業合格證》，企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《藥品生產企業許可證》，向工商行政管理部門申請《營業執照》。 第十條 開辦藥品經營企業，必須由所在地的醫藥管理部門審查同意方可籌建，建成後根據《藥品管理法》的有關要求進行檢查驗收，合格者，發給《藥品經營企業合格證》。
經營企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《藥品經營企業許可證》，向工商行政管理部門申請《營業執照》。 第十一條 新投產已有國家標準或省、自治區、直轄市標準的藥品，在投產前必須由其所在地的省、自治區、直轄市醫藥管理局（總公司）檢查符合要求併發給《藥品生產許可證》，方可向行政部門辦理批准文號的手續。 第十二條 《藥品生產企業合格證》、《藥品經營企業合格證》和《藥品生產許可證》的格式由國家醫藥管理局統一規定，由國家醫藥管理局或省、自治區、直轄市醫藥管理局（總公司）簽發。
第四章 標準化及計量 第十三條 醫藥生產、經營企業必須嚴格按照法定標準組織醫藥產品的生產、檢驗、收購和銷售。 中藥材已有部頒《藥材商品規格標準》的按部頒標準檢驗收購，其他品種，各地區應制訂地方標準，按地方標準檢驗收購。 第十四條 為了保證藥品質量在有效期、負責期內符合法定標準，藥品生產企業均須制訂、實施高於法定標準的企業內控標準。
第十五條 醫藥生產企業必須制訂原輔材料、中間體、半成品有工藝用水的質量標準。 經營企業要建立定期（季、年）倉庫清查制度。
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根據《醫藥行業質量管理條例之規定》如下：第三章 藥品生產、經營企業的開辦與品種管理 第九條 新建藥品生產企業，由所在省、自治區、直轄市醫藥管理局（總公司）審查同意方可籌建，建成後按《藥品管理法》的要求組織審查驗收，合格者發給《藥品生產企業合格證》，企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《藥品生產企業許可證》，向工商行政管理部門申請《營業執照》。 第十條 開辦藥品經營企業，必須由所在地的醫藥管理部門審查同意方可籌建，建成後根據《藥品管理法》的有關要求進行檢查驗收，合格者，發給《藥品經營企業合格證》。
經營企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《藥品經營企業許可證》，向工商行政管理部門申請《營業執照》。 第十一條 新投產已有國家標準或省、自治區、直轄市標準的藥品，在投產前必須由其所在地的省、自治區、直轄市醫藥管理局（總公司）檢查符合要求併發給《藥品生產許可證》，方可向行政部門辦理批准文號的手續。 第十二條 《藥品生產企業合格證》、《藥品經營企業合格證》和《藥品生產許可證》的格式由國家醫藥管理局統一規定，由國家醫藥管理局或省、自治區、直轄市醫藥管理局（總公司）簽發。
第四章 標準化及計量 第十三條 醫藥生產、經營企業必須嚴格按照法定標準組織醫藥產品的生產、檢驗、收購和銷售。 中藥材已有部頒《藥材商品規格標準》的按部頒標準檢驗收購，其他品種，各地區應制訂地方標準，按地方標準檢驗收購。 第十四條 為了保證藥品質量在有效期、負責期內符合法定標準，藥品生產企業均須制訂、實施高於法定標準的企業內控標準。
第十五條 醫藥生產企業必須制訂原輔材料、中間體、半成品有工藝用水的質量標準。 經營企業要建立定期（季、年）倉庫清查制度。 第十六條 醫療器械標準化工作應按《醫療器械標準化工作實施辦法》進行，並由國家醫藥管理局統一管理。
醫療器械國家標準和專業標準分別由國家標準局和國家醫藥管理局頒佈執行。 第十七條 國家醫藥管理局負責組織制訂藥品、醫療器械包裝材料、製藥機械、儲存運輸的國家標準和專業標準。國家標準和專業標準分別由國家標準局和國家醫藥管理局頒佈執行。
第十八條 藥品生產工藝路線的重大改變，要按規定進行鑑定和審批，並應根據改變的情況修訂或補充質量標準或檢驗方法，其產品質量不得低於原生產工藝路線的標準水平。 第十九條 按照《計量法》的要求，各醫藥生產企業必須按需要設定計量管理機構，配備專職計量管理人員，建立計量管理制度，配備必要的計量儀器、裝置，並定期進行校驗和維修。 第二十條 醫藥生產企業按《工業企業計量工作定級升級辦法（試行）》的規定應取得《**計量合格證書》。
獲國優產品、國家醫藥管理局質量管理獎企業，必須取得《二級計量合格證書》。第五章 質量管理制度 第二十一條 醫藥生產、經營企業，必須制訂和嚴格執行各項質量管理制度，以確保醫藥產品的質量。 第二十二條 產品質量檔案制。
醫藥產品都應建立產品質量檔案。內容包括：規定使用原輔材料、包裝物料、零部件等的質量標準，工藝技術路線（處方），質量標準的變革，檢驗方法的改進，質量指標完成情況，與國內外先進水平的差距，留樣觀察資料，返工退貨情況，重大質量事故及使用者反映意見等。
經營企業商品質量檔案內容包括：所購（調）入商品的質量標準、購進商品檢驗記錄、質量變動情況、有質量問題商品處理情況、使用者查詢意見等。 第二十三條 質量分析制。
醫藥生產企業必須堅持廠級、車間、班組的定期**質量分析會議制。分別由廠長、車間主任、班組長主持，分析質量情況，研究制訂、改進和提高質量的措施。 醫藥經營企業應建立定期質量分析制，由經理主持，分析質量情況，提出改進和加強質量管理的措施。
第二十四條 留樣觀察制。藥品生產企業要認真開展留樣觀察工作，專人負責，定期複檢、觀察，做好記錄，建立留樣檔案。通過留樣觀察對產品質量穩定性進行考察。
第二十五條 商品保管養護制。醫藥經營企業對商品應按規定條件進行儲存，觀察其質量變化情況，作好記錄。要貫徹「先進先出」、「近效期先出」的規定。
要嚴把「入庫驗收關、在庫養護關、出庫驗發關」。 第二十六條 質量統計報告制。醫藥生產企業要認真按國家統計局制訂的統計報表的規定，定期向省、自治區、直轄市各專業公司報送，同時報當地醫藥管理局（總公司）和國家醫藥管理局各有關專
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