1樓：匿名使用者
崩解速度是固體制劑,如片劑、膠囊等,在水中或人工胃液中崩散,變成細顆粒的過程,崩解是溶出的前提；溶出是在崩解的基礎上,藥物以分子狀態溶解於溶出介質的過程.崩解是早期評價藥物是否有效的方法,後來發現崩解良好的藥物並沒有藥效,問題出在崩解後,藥物沒有溶出過程.為了更好地在體外評價藥物的**效果,後期開發了溶出度測定方法.
2樓：紫色學習
一、崩解度與溶出度聯絡與區別：
1。崩解度是固體藥物的質量檢查的指標之一，崩解度是藥物在人體（胃）崩解速率的一個度量橫值，取決於崩解劑。一般用崩解時限考察。
2。影響片劑崩解的因素主要有原輔料的性質、處方組成、生產工藝、崩解劑的品種、用量等。依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊等固體制劑在體內吸收的評定標準顯示然是不夠完善的，因為藥物溶解後通過崩解儀篩網粒徑常在1.
6-2.0mm之間，而藥物需呈溶液狀態才能被機體吸收，所以崩解僅僅是藥物溶出的最初階段，而後面的繼續分散和溶解過程，崩解時限檢查是無法控制的，且固體制劑的崩解還要受到處方設計，製劑製備，貯存過程及體內許多複雜因素的影響，所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關係和影響，
3。基於以上分析，固體制劑出現了溶出度的概念，也稱溶出速率，是指在規定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗，它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。
藥物溶出度檢查是評價製劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等的差異，也是評價製劑活性成分生物利用度和製劑均勻度 的一種有效標準，能有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢專案之一
4。固體制劑溶出度研究現狀，溶出度是指藥物在規定溶劑中與一定條件下，從片劑或膠囊劑等固體制劑的溶出速度和程度，是一種控制藥物製劑質量的體外檢測方法，是以實驗為基礎,以溶解為理論，並用數學分析手段處理溶出度試驗資料，是研究固體制劑所含主藥的處方組成、輔料的性質、生產工藝、粒度等對製劑質量統一性影響的方法。
二、固體制劑崩解度及溶出度測定的意義 ：
1。篩選製劑處方、工藝和劑型。通過溶出度的測定，可以比較出新劑型的優劣；考察研究輔料、載體和稀釋劑對藥物溶出度的影響及其原理，能科學地篩選出輔料的品種、用量及最佳處方；考察不同技術和工藝對藥物溶出度的影響，對設計新工藝有著重要的意義。
2。控制固體制劑的內在質量。崩解度合格的同一製劑不同產品，藥物溶出度與臨床療效千差萬別。
藥物的溶出度與臨床療效存在著顯著的相關性，而溶出度受原料、輔料、處方組成、包衣用料、顆粒大小、工藝條件和裝置優劣等因素的影響。另一方面，溶出度也能反映出體內的吸收和藥效情況，而崩解時限已經不能全部反映出體內的吸收和藥效情況。 對於緩控釋給藥系統的固體制劑，通過溶出度(釋放度)的測定，可以控制藥物的釋放速度和釋放量，避免血藥濃度的「峰谷」現象，降低藥物毒***。
可以作為藥品質量控制手段，制定藥品標準。
3。評價口服固體制劑體內生物利用度。當藥物的溶出速率等於或低於藥物在體內的吸收速率時，溶出速率成為限時因素，此時兩者可能出現一定的相關性。
如果溶出與吸收速率有較好的相關性，說明體外溶出度試驗結果對**藥物在體內的行為有一定的意義。如果體內外有顯著性相關，可用溶出度試驗有效地評價藥物的體內生物利用度。而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程，因此研究溶出度就有更重要的意義。
對於緩控釋給藥系統的固體制劑，通過溶出度(釋放度)的測定，可以控制藥物的釋放速度和釋放量，避免血藥濃度的「峰谷」現象，降低藥物毒***。
三、一般認為要作溶出度測定的藥物及崩解時限測定的藥物：
1。難溶性 （一般指在水中微溶或不溶）藥物，與其它成分容易相互作用的藥物，因製劑處方與生產工藝造成臨床療效不穩定的藥物以及**量與中毒量相接近的藥物（包括易溶性藥物），其口服固體制劑質量標準中必須設定溶出度檢查項。另外固體制劑的處方篩選及生產工藝流程制訂過程中，也需對所開發劑型的溶出度做全面考察。
2。以上藥物的固體制劑作了溶出度測定，就可以不做崩解時限測定，除此以外的固體制劑都要作崩解時限檢測。
固體藥物製劑的崩解度與溶出度有什麼關係？
3樓：匿名使用者
對於製劑，已檢查出溶出度的不必再檢查崩解度，這是最主要的。記住就可以了，呵呵
體內藥物的溶出度究竟是什麼意思
4樓：匿名使用者
早在幾十年前就有人指出，藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然後轉為溶液的過程，如果藥物不易從製劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該製劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明顯的不良反應，維持藥效的時間也將縮短，在這種情況下，製劑中藥物的溶出速率應予以控制。
依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊在體內吸收的評定標準顯示然是不夠完善的，因為藥物溶解後通過崩解儀篩網粒徑常在1.6-2.0mm之間，而藥物需呈溶液狀態才能被機體吸收，其粒子大小以a來計算，所以崩解僅僅是藥物溶出的最初階段，而後面的繼續分散和溶解過程，崩解時限檢查是無法控制的，且固體制劑的崩解還要受到處方設計，製劑製備，貯存過程及體內許多複雜因素的影響，所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關係和影響，而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程，因此研究溶出度就有更重要的意義。
過去認為只有難溶性藥物才有溶出度的問題，但近年來研究證明，易溶性藥物也會因製劑的配方和工藝不同而致藥物溶出度有很大差異，從而影響藥物生物利用度和療效，在usp中規定測定溶出度的製劑有相當數量是易溶性藥物。
大多數口服固體制劑在給藥後必須經吸收進入血液迴圈，達到一定血藥濃度後方能奏效，從而藥物從製劑內釋放出並溶解於體液是被吸收的前提，這一過程在生物藥劑學中稱作溶出，而溶出的速度和程度稱溶出度，從藥品檢驗的角度上講，溶出度係指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規定的溶劑中溶出的速度和程度。
擴散原理與溶出原理有什麼區別,崩解度與溶出度有什麼區別
對著課本只能把最簡要的幾點打出來了 1 用控制溶出速度的方法 2 用控制擴散速度的方法 包括通過包衣膜擴散和通過骨架擴散的擴散作用3 用溶蝕作用方法 4 利用滲透作用的方法 5 用離子交換法 以上就是設計藥物緩釋和控釋的原理方法 具體原理太多了 不適合打字 您要是需要詳細的可以給您發課件 希望能對您...
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