1樓：哎喲帶你看娛樂
一次性衛生材料屬於醫用衛生材料及敷料；其屬於二類醫療器械。
二類醫療器械主要有：手術室、急救室、診療室裝置及器具；口腔科裝置及器具；病房護理裝置及器具；消毒和滅菌裝置及器具；醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具；口腔科材料；醫用衛生材料及敷料；醫用縫合材料及粘合劑；醫用高分子材料及製品；軟體；介入器材等。
從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
2樓：匿名使用者
一次性使用手術包屬於二類
醫療器械，其使用範圍是：供醫療機構對病人手術時使用。生產條件：產品註冊證，生產許可證。經營條件：二類經營備案憑證。
二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。
擴充套件資料：
開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件：
1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
3、企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
5、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
6、具有相應的生產裝置。
7、企業應收集並儲存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
7、生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
醫用耗材 衛生材料 醫療器械 之間有什麼聯絡？？？
3樓：
一般來說，醫用耗材和衛生材料均屬於醫療器械範疇，但可能管理類別不同。
衛生材料範圍最小，一般有非織造布口罩、一次性衛生衣、醫用脫脂紗布墊等而衛生材料屬於僅是醫用耗材的一種，醫用耗材包括範圍較廣，所有消耗性的醫療用品均屬於耗材，比如某如儀器上需要插入一個卡，而這個卡是一次性的，那這個卡就屬於耗材。
醫療器械範圍最廣，國家分為三類管理，i類，ii類，iii類，而每一類下面又有很多個類別。
4樓：匿名使用者
醫用耗材和衛生材料均屬於醫療器械範疇
二類醫療器械
醫療耗材，一 二 三 類分別是什麼？
5樓：螢火蟲地微笑
醫療器械的分類：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
包括基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、剷刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
包括普通診察器械類：體溫計、血壓計，物理**及**裝置類：磁療器具，臨床檢驗分析儀器類：
家庭用血糖分析儀及試紙，手術室、急救室、診療室裝置及器具類：醫用小型製氧機、手提式氧氣發生器，醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布，醫用高分子材料及製品類：
***、避孕帽等。
第三類是指，植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
包括一次性使用無菌醫療器械 ：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用採血器、一次性使用滴定管式輸液器。 骨科植入物醫療器械 ：
外科植入物關節假體(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、**眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、植入材料和人工器官、介入器材除外)等
6樓：獨行沒趣
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械
7樓：深圳麗人**
醫療器械分為三類，其中:i類是植入人體的(套套除外，呵呵)，ii類是是需要嚴加管理的
iii類是不與人體發生太大關係，不用太嚴格管理的，零售商店可以銷售的(如體溫 計)。
至於嚴謹的官方的解釋，你可以在國家《醫療器械監督管理條例》裡找到。
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