1樓：琪羽
我國藥品質量標準分為3級標準：
1、國家藥品標準：《中華人民共和國藥典》屬於國家藥品標準，是法定標準，有國家藥典委員會制定，國家藥品監督管理部門頒佈。《中國藥典》從2023年開始分為一部、二部和三部，藥典三部收載生物製品，是首次將《中國生物製品規程》併入藥典。
2、局頒藥品標準：局頒標準包括所有未收入藥典的，由國家藥品監督管理部門批准頒佈的藥品標準及《藥品衛生標準》等。
3、由省級藥品監督管理部門制定，報國家藥品監督管理部門備案的《中藥飲片炮製規範》，也是法定的藥品標準。
拓展資料：
藥品質量標準指的是把反映的藥品質量特性的技術引數，指標明確規定下來，形成技術檔案，規定藥品質量規格及檢驗的方法。
為保證藥品質量而對各種檢查專案、指標、限度、範圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。
藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
2樓：匿名使用者
藥品質量標準是國家對藥品質量、規格及檢驗方法所作的技術規定；是藥品生產、**、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據。藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。
藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。
藥品質量驗證內容有：準確度、精密度（包括重複性、中間精密度和重現性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、範圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內容。
附表中列出的分析專案和相應的驗證內容可供參考。
拓展資料：
國家藥品標準，是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求，包括國家食品藥品監督管理局頒佈的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其他藥品標準。
目前藥品所有執行標準均為國家註冊標準,主要包括:
1.藥典標準
2.衛生部中藥成方製劑一至二十一冊
3.衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊
4.衛生部藥品標準（二部）一冊至六冊；
5.衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊；
6.新藥轉正標準1至88冊(正不斷更新）
7.國家藥品標準化學藥品地標升國標一至十六冊；
8.國家中成藥標準彙編內科心繫分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系（一）、（二）分冊、內科腎系分冊、外科**分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉**科分冊、經絡肢體腦系分冊；
9.國家註冊標準（針對某一企業的標準，但同樣是國家藥品標準）
10.進口藥品標準
3樓：天羅小溪
藥品質量標準指的是把反映的藥品質量特性的技術引數，指標明確規定下來，形成技術檔案，規定藥品質量規格及檢驗的方法。為保證藥品質量而對各種檢查專案、指標、限度、範圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。
無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。
藥品質量驗證內容有：準確度、精密度（包括重複性、中間精密度和重現性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、範圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內容。
附表中列出的分析專案和相應的驗證內容可供參考。
4樓：隨便看看
——你這個問題很大，涉及到很很多細節。
1，首選是藥品分為很多種，大類如中藥和西藥，再細分那就多了。
2，細分的每一種又有相關的原料、加工、成品的標準，所以我們能檢視到的都是大框的東西。
大致、大框的標準如下：
目前藥品所有執行標準均為國家註冊標準,主要包括:
1.藥典標準
2.衛生部中藥成方製劑一至二十一冊
3.衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊
4.衛生部藥品標準（二部）一冊至六冊；
5.衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊；
6.新藥轉正標準1至88冊(正不斷更新）
7.國家藥品標準化學藥品地標升國標一至十六冊；
8.國家中成藥標準彙編內科心繫分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系（一）、（二）分冊、內科腎系分冊、外科**分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉**科分冊、經絡肢體腦系分冊；
9.國家註冊標準（針對某一企業的標準，但同樣是國家藥品標準）10.進口藥品標準
藥物質量標準是什麼
5樓：匿名使用者
為保證藥品質量抄而對各襲
種檢查專案、指bai標、限度、du範圍等所做的規定，
zhi稱為藥品質量標準。藥品dao質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。 藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。
法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。
藥品質量驗證內容有：準確度、精密度（包括重複性、中間精密度和重現性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、範圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內容。
附表中列出的分析專案和相應的驗證內容可供參考。
我國的藥品質量標準體系是什麼？
6樓：包採納_辰
我國藥品質量標準分為3級標準:
1. 國家藥品標準：《中華人民共和國藥典》屬於國家藥品標準，是法定標準，有國家藥典委員會制定，國家藥品監督管理部門頒佈。
《中國藥典》從2023年開始分為一部、二部和三部，藥典三部收載生物製品，是首次將《中國生物製品規程》併入藥典。
2. 局頒藥品標準：局頒標準包括所有未收入藥典的，由國家藥品監督管理部門批准頒佈的藥品標準及《藥品衛生標準》等。
3. 由省級藥品監督管理部門制定，報國家藥品監督管理部門備案的《中藥飲片炮製規範》，也是法定的藥品標準。
7樓：匿名使用者
我國的藥品質量標準有：中國藥典 （藥典委員會制定，每5年修改一次）局頒標準 （國家食品藥品監督管理局頒佈）
各省中藥飲片炮製規範（各省制定僅限於中藥飲片炮製）以上又稱 藥品質量的**標準。
8樓：匿名使用者
gapgmp
gsp你查查就知道啦
什麼事藥品質量標準??我國現行的藥品質量標準有幾種型別??各具有什麼性質和作用??
9樓：匿名使用者
為保證藥品質量而對各種檢查專案、指標、限度、範圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。
無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。 國家藥品標準，是指國家食品藥品監督管理局頒佈的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其它藥品標準，其內容包括質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。其他的都以此為主地方標準又主要是以地道藥材和祕方這些如蒙藥，藏藥等一些民族藥
10樓：匿名使用者
藥品質量概念可以理解為藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性、均
一性等指標符合規定標準的程度。
我國國家藥品標準
＜中華人民共和國藥典＞，現行版是2000版，分為一部和二部。一部收載常用中藥材和
中成藥等傳統藥；二部收載常用化學藥品、生物製品、抗生素、放射性藥品等現代藥。
局頒藥品標準，包括＜中國生物製品規程＞、＜藥品衛生標準＞以及所有未收載入藥典的
藥品標準。
11樓：匿名使用者
《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》and《中華人民共和國食品藥品監督管理局標準》簡稱《局（部）頒標準》或者 《局（部）標準》
12樓：手機使用者
為了保證藥品的質量，國家對藥品有強制執行的質量標準，即藥品質量標準。藥品質量標準分為國家藥品標準和其它藥品標準。國家藥品標準分為《中國藥典》《局頒藥品標準》，其它藥品標準分為《臨床研究用藥品質量標準》《暫行或試行藥品標準》《企業標準》。
藥品質量標準包括哪些內容？
13樓：中國農業出版社
藥品質量包括藥品的內在質量、外觀質量和包裝質量。藥品的外觀質量指藥品的物理性狀和生物學性狀，如顏色、氣味、結晶或不溶物、形態、溶解度、風化性、潮解性、黴變、蟲蛀等。外觀檢查包括包裝、容器及標籤的檢查，原料藥物的檢查，各種製劑的檢查。
14樓：花花
(1)必須堅持質量第一，充分體現「安全有效，技術先進，經濟合理」的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇，應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則，要強調方法的適用性，並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定：在制定藥品質量標準過程中，對一些細節有一些具體的規定。
15樓：雲騰致雨
名稱、性狀、鑑別、檢查、含量測定、貯藏
16樓：匿名使用者
商品名化學名
規格用法用量
藥理毒理
適應症藥代動力學
貯藏注意事項
藥物相互作用
臨床評價等。
我國法定藥品標準包括哪幾個
17樓：匿名使用者
藥品標準包括：《中藥飲片炮製規範》、《中華人民共和國藥典》、《藥品衛
專生標準》、衛生部部頒屬藥品標準。
依據《藥品管理法》規定，我國的藥品標準分為國家藥品標準和炮製規範。國家藥品標準分為《中國藥典》、國家食品藥品監督管理局頒佈的藥品標準和藥品註冊標準。
國家標準，即《中華人民共和國藥典》(簡稱中國藥典)，收載的品種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的藥品；
衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批准的藥品標準，一些未列入國家藥典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標準與地方標準，作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。
藥品標準系根據藥物**、製藥工藝等生產及貯存過程中的各個環節所制定的、用以檢測藥品質量是否達到用藥要求並衡量其是否穩定均一的技術規定。
國家藥品標準包括哪些,我國藥品質量標準是什麼
國家藥品標準，是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標 檢驗方法以及生產工藝等的技術要求，包括國家食品藥品監督管理局頒佈的 中華人民共和國藥典 藥品註冊標註和其他藥品標準。簡介編輯 國家註冊標準,是指國家食品藥品監督管理局批准給申請人特定藥品的標準 生產該藥品的藥品生產企業必須執行該註冊標準。但也是屬...
與藥品質量有關的法律有什麼，有關商品質量的法律法規有哪些
與藥品質量有關的法律有 中華人民共和國藥品管理法 第四十八條 禁止生產 包括配製，下同 銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥 一 藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的 二 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處 一 藥品監督管理部門規定禁止使用的 二 依照...
工程造價諮詢服務的質量標準是什麼
國家管理的甲級和省市管理的乙級，共兩級。初次申請只能從乙級開始，達到甲級標準後可升級。工程造價諮詢公司的服務質量標準是什麼？工程造價諮詢服務費有哪些標準 建設工程造價諮詢服務收費標準 回答您好，我是古道生！為您答疑解惑哦！我已經看到您的問題了，請您稍等一下，我整理思路馬上就把答案發給您哦！請耐心等待...