與藥品質量有關的法律有什麼,有關商品質量的法律法規有哪些

2022-04-20 09:32:30 字數 4958 閱讀 2190

1樓:匿名使用者

與藥品質量有關的法律有《中華人民共和國藥品管理法》

第四十八條 禁止生產(包括配製,下同)、銷售假藥。

有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(一)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;

(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

(三)變質的;

(四)被汙染的;

(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;

(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。

第四十九條 禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(一)未標明有效期或者更改有效期的;

(二)不註明或者更改生產批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

(五)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標準規定的。

第六十五條 藥品監督管理部門根據監督檢查的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規定抽樣,並不得收取任何費用。所需費用按照***規定列支。

藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以採取查封、扣押的行政強制措施,並在七日內作出行政處理決定;藥品需要檢驗的,必須自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定。

2樓:箕業賽愷樂

如果法律不允許藥品,那生病的人有不少會病死。

有關商品質量的法律法規有哪些

3樓:匿名使用者

主要是《產品質量法》規定。涉及條款如下:

第五條禁止偽造或者冒用認證標誌等質量標誌;禁止偽造產品的產地,偽造或者冒用他人的廠名、廠址;禁止在生產、銷售的產品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好。

第十四條國家根據國際通用的質量管理標準,推行企業質量體系認證制度。企業根據自願原則可以向***產品質量監督部門認可的或者***產品質量監督部門授權的部門認可的認證機構申請企業質量體系認證。驚人整合格的,由認證機構辦法企業質量體系認證證書。

國家參照國際先進的產品標準和技術要求,推行產品質量認證制度。企業根據自願原則可以向***產品質量監督部門認可的或者***產品質量監督部門授權的部門認可的認證機構申請產品質量認證。經認證合格的,由認證機構頒發產品質量認證證書,准許企業在產品或者其包裝上使用產品質量認證標誌。

第二十條從事產品質量認證的社會中介機構必須依法設立,不得與行政機關和其他國家機關存在隸屬關係或者其他利益關係。

第二十一條產品質量檢驗機構、認證機構必須依法按照有關標準,各管、公正地出具檢驗結果或者認證證明。

產品質量認證機構應當依照國家規定對準許使用認證標誌的產品進行認證後的跟蹤檢查;對不符合認證標準而使用認證標誌的,要求其改正;情節嚴重的,取消其使用認證標誌的資格。

第三十一條生產者不得偽造或者冒用認證標誌等質量標誌。

第三十八條銷售者不得偽造或者冒用認證標誌等質量標誌。

第五十三條偽造產品產地的,偽造或者冒用他人廠名、廠址的,偽造或冒用認證標誌等質量標誌的,責令改正,沒收違法生產、銷售的產品,並處違法生產、銷售產品貨值金額等值以下的罰款;有違法所得的,並處沒收違法所得;情節嚴重的,吊銷營業執照。

第五十七條產品質量檢驗機構、認證機構偽造檢驗結果或者出具虛假證明的,責令改正,對單位處五萬元以上十萬元以下罰款,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處一萬元以上五萬元以下的罰款;有違法所得的,並處沒收違法所得;情節嚴重的,取消其檢驗資格、認證資格;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

產品質量檢驗機構、認證機構出具的檢驗結果或者證明不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任;造成重大損失的,撤銷其檢驗資格、認證資格。

產品質量認證機構違反本法第二十一條第二款的規定,對不符合認證標準而使用認證標誌的產品,未依法要求其改正或者取消其使用認證標誌資格的,對因產品不符合認證標準給消費者造成損失,於產品的生產者、銷售者承擔連帶責任;情節嚴重的,撤銷其認證資格。

4樓:中顧法律網顧問

中華人民共和國產品質量法

有關產品質量檢驗方面的法律法規主要有哪些

5樓:未來法律

您好,關於產品質量鑑定的相關法規有《產品質量法》、《全國人民代表大會常務委員會關於司法鑑定管理問題的決定》、《司法鑑定程式通則》及《產品質量仲裁檢驗和產品質量鑑定管理辦法》。

1、《產品質量法》中相關條款

第十九條 產品質量檢驗機構必須具備相應的檢測條件和能力,經省級以上人民**產品質量監督部門或者其授權的部門考核合格後,方可承擔產品質量檢驗工作。法律、行政法規對產品質量檢驗機構另有規定的,依照有關法律、行政法規的規定執行。

第四十七條 因產品質量發生民事糾紛時,當事人可以通過協商或者調解解決。當事人不願通過協商、調解解決或者協商、調解不成的,可以根據當事人各方的協議向仲裁機構申請仲裁;當事人各方沒有達成仲裁協議或者仲裁協議無效的,可以直接向人民法院起訴。

第四十八條 仲裁機構或者人民法院可以委託本法第十九條規定的產品質量檢驗機構,對有關產品質量進行檢驗。

質量法中把產品質量糾紛解決辦法歸納為(1)協商調解決;(2)申請仲裁解決;(3)向人民法院起訴;(4)由仲裁機構或人民法院委託給經省級以上人民**產品質量監督部門或者其授權的部門考核合格的質量檢驗機構,對有關產品質量進行檢驗。質量法中只有產品質量檢驗未有產品質量鑑定相應規定。

2、《全國人民代表大會常務委員會關於司法鑑定管理問題的決定》及《司法鑑定程式通則》中相關條款

《決定》及《通則》中對司法鑑定明確為:(1)法醫類鑑定;(2)物證類鑑定;(3)聲像資料鑑定;(4)根據訴訟需要由***司法行政部門商最高人民法院、最高人民檢察院確定的其他應當對鑑定人和鑑定機構實行登記管理的鑑定事項。

《決定》明確規定:法人或者其他組織申請從事司法鑑定業務的,應當具備下列條件申請從事司法鑑定業務的個人、法人或者其他組織,由省級人民**司法行政部門稽核,對符合條件的予以登記,編入鑑定人和鑑定機構名冊並公告。在訴訟中需要鑑定的,應當委託列入鑑定人名冊的鑑定人進行鑑定。

鑑定人從事司法鑑定業務,由所在的鑑定機構統一接受委託。鑑定人和鑑定機構應當在鑑定人和鑑定機構名冊註明的業務範圍內從事司法鑑定業務。

《通則》明確規定:司法鑑定機構收到委託,應當對委託的鑑定事項進行審查,對屬於本機構司法鑑定業務範圍,委託鑑定事項的用途及鑑定要求合法,提供的鑑定材料真實、完整、充分的鑑定委託,應當予以受理。

《決定》及《通則》對鑑定機構要求:(1)有明確的業務範圍;(2)有在業務範圍內進行司法鑑定所必需的儀器、裝置;(3)有在業務範圍內進行司法鑑定所必需的依法通過計量認證或者實驗室認可的檢測實驗室;(4)每項司法鑑定業務有三名以上鑑定人。

3、《產品質量仲裁檢驗和產品質量鑑定管理辦法》中相關條款

《管理辦法》處理質量糾紛有兩種方式:產品質量仲裁檢驗和產品質量鑑定。質量仲裁檢驗和產品質量鑑定的委託人基本相同,質量檢驗機構和質量鑑定機構受理的內容有一定區別,質量檢驗和質量鑑定施行內容及方式完全不同。

對質量鑑定機構的要求:省級以上質量技術監督部門負責指定質量鑑定組織單位承擔質量鑑定工作。質量鑑定組織單位可以是質檢機構,也可以是科研機構、大專院校或者社會團體。

在實際產品質量鑑定工作中,由於各方面工作人員的遇到的問題不同及理解的不同,在實際產品質量鑑定中有各種不同做法。

請問我國現行藥品管理方面的重要法律法規有哪些?

6樓:匿名使用者

1、《中華人民共和國藥品管理法》

中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容,深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標採購管理、對醫藥衛生事業和發展具有科學的指導意義。

2023年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,自2023年7月1日起施行。現行版本為2023年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2023年10月22日,藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議,草案將全面加大對生產、銷售假藥、劣藥的處罰力度。

2、《中華人民共和國藥典》

(簡稱《中國藥典》)是2023年6月5日由中國醫藥科技出版社出版的圖書,是由國家藥典委員會創作的。

《中國藥典》分為四部出版:一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑等;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;三部收載生物製品 ;四部收載通則,包括:製劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。

3、《醫療用毒性藥品管理辦法》

是為加強醫療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定製定。經2023年11月15日***第二十五次常務會議通過,由***於2023年12月27日釋出並實施。

4、《易製毒化學品管理條例》

是對易製毒化學品的管理條例。由中華人民共和國***於2023年8月26日頒佈,2023年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據2023年7月29日公佈的***令653號《***關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。

根據2023年2月6日公佈的***令第666號《***關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。

根據2023年9月18日公佈的***令第703號《***關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。

5、《野生藥材資源保護管理條例》

野生藥材資源保護管理條例是我國對藥用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。2023年10月30日由***釋出,自2023年12月1日起施行。

我國野生藥材資源極為豐富,但亂採濫獵情況十分嚴重。

為保護和合理利用野生藥材資源,《野生藥材資源保護管理條例》對野生藥材資源的管理原則、國家重點保護的野生藥材物種、野生藥材的採獵規則、野生藥材資源保護區的建立和管理、野生藥材的經營管理和出口、野生藥材的**、等級標準、獎勵和處罰等作了規定。

該條例宣佈,國家對野生藥材實行保護、採獵相結合的原則,並創造條件開展人工培養。

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