1樓：盛恩醫藥
屬於法規 若是違反法規易觸犯法律
藥品和醫療器械的監管主要有哪些法律法規?
2樓：去留無意之
有關藥品的法律法規主要有：
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品註冊管理辦法》、《中華人民共和國藥典》、《藥品生產質量管理規範》（gmp）、《藥品生產質量管理規範》（gmp）附錄、《藥品經營質量管理規範》（gsp）、、《藥品經營質量管理規範》實施條例、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《***品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《戒毒藥品管理辦法》、《易製毒化學藥品......等等有關特殊藥品的管理法規。《網際網路藥品資訊服務管理辦法》、《藥品說明書和標籤管理規定》、《藥品廣告審查辦法》、》、《藥品廣告審查釋出標準》、《野生藥材資源保護管理條列》、《中藥材生產質量管理規範》（gap）、《中藥品種保護條列》、等等。
有關醫療器械的法律法規主要有：
《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨床實驗規定》、《醫療器械註冊管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》、《醫療器械生產企業管理辦法》、《醫療器械經營企業管理辦法》、《醫療器械標籤標誌和說明書管理辦法》、《醫療器械分類規則》、《醫療器械廣告審查辦法》、《一次性醫療器械......等等。
我國現行對醫療器械管理的法律法規主要有哪些
3樓：
《醫療器械臨床試驗規定》（局令第5號） 《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第版12號） 《醫療器械說明書、權標籤和包裝標識管理規定》（局令第10號） 藥品說明書和標籤管理規定（局令第24號） 醫療器械標準管理辦法/醫療器械分類目錄 醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法 醫療器械生產企業質量體系考核辦法/醫療器械註冊管理辦法 中華人民共和國標準化法 中華人民共和國產品質量法 中華人民共和國合同法 中華人民共和國計量法 中華人民共和國招標投標法 請到國家食品藥品監督管理局中國站找。 《醫療器械監督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產品質量法》等。
各省市藥品監督管理局有賣合訂本的
如何在國家食品藥品監督管理局查詢醫療器械分類介定
在國家食品藥品監督管理總局 的資料相詢裡面,有該分類查詢的 如何在國家食品藥品監督管理局查詢的備案資訊 食品藥品監督總局關於上海冠瑞理療機審批檔案與 疾病功能。張文榮降糖貼有批准文號嗎 初弟初豔可以認證為治好幾種病嗎 怎樣在國家食品藥品監督管理局網上查詢藥品及醫療器 怎樣在國家食品藥品監督管理局網上...
醫療器械,裝置,耗材有什麼區別,醫療器械與醫療耗材有什麼不同還是包含與被包含的關係，哪些屬於醫療器械那些屬於耗材類
醫療器械範圍最大，醫療裝置和耗材是通常的說法，都屬於醫療器械，只是類別不同。醫療器械有3類。看裝置或耗材的試劑情況，歸到1，2，3類的都有。醫療器械是統稱，它包含小統稱 耗材和裝置。就像汽車，包含 貨車和商務車.一樣。耗材呢，有個市場準入問題，就是當地 省級 會進行耗材招標，你必須是中標目錄裡的廠家...
北京有哪些醫療器械上市企業,北京醫療器械經營公司名單
魚躍 康林仁和好像都是 萬東醫療 600055 醫療器械概念股有哪些 醫療器械概念上市公司一覽 a股中涉及醫療器械的上市公司如下 北京醫療器械經營公司名單 你好，來 醫療器械產品的經營性公司非常自多，你應按照醫療器械分類查詢，如，經營3類的 或2類 或1類 是消耗性產品，還是手術室用的 是診斷裝置，...