1樓:匿名使用者
iso9001:2015 版本標準的質量體系沒有規定記錄儲存多少年而且可以買際運作的電子檔格式做為記錄,從零到永遠都行,企業組織自己界定說了算。
2樓:匿名使用者
一般檔案是沒有規定儲存多少年的 但是至少是一年 申請作廢的檔案是在1年後銷燬 而且各部門收集的檔案儲存是3個月
下面這些可能對你有 用
5.5 檔案的發行
5.5.1 質量手冊、程式檔案由行政部根據檔案涉及權責部門評估分發檔案及分發份數後,再分發給相應的部門;具體發放份數以《檔案發放/**記錄表》的發放份數為準
5.5.2 作業指導書、工程檔案由編制部門確定分發部門及分發份數,具體發放份數以《檔案發放/**記錄表》的發放份數為準,檔案轉交給行政部受控後,由行政部將檔案發放到相關部門;
5.5.3 **格式隨同
二、三階檔案一同稽核批准後交行政部儲存,行政部通知使用部門依照批准的格式啟用;
5.5.4 受管制檔案在發行之前,行政部需在每份的每頁加蓋紅色「受控檔案」章,同時需登入分發記錄;
5.5.5 管制檔案如有汙損或遺失,需由申請部門填寫《檔案申請單》,並經該部門負責人批准後,向行政部申請,行政部根據批准後的《檔案申請單》內容,發給申請部門相應的檔案,同樣亦需於補發的檔案上蓋紅色「受控檔案」章。
5.6 檔案的修訂
5.6.1 各部門均可根據需要提出檔案更改申請;
5.6.2 質量手冊的修訂:
由申請部門主管填寫《檔案更改申請單》交管理者代表,管理者代表根據《檔案更改申請單》內容即召集相關部門,確定是否更改及如何更改.經總經理確定更改後,將《檔案更改申請單》交行政部更改發行;
5.6.3 程式檔案的修訂:由申請部門主管填寫《檔案更改申請單》交行政部更改發行;
5.6.4 修訂後檔案需經原檔案審批人/部門負責人批准方可生效;
5.6.5 如果檔案內容更改,應採取改版方式;若檔案只是個別錯字、漏字等不影響運作方式,更改時可由行政部直接在檔案上更改。
5.7 管制檔案的儲存及使用
5.7.1 檔案正本由行政部儲存,副本由檔案持有部門儲存.經批核的**正本亦由行政部儲存。
5.7.2 行政部及各部門依照實際需求作《檔案清單》,反映檔案之最新修訂狀況及方便查閱;
5.7.3 工作指導書貼於生產工場,須用膠袋封好,防止塗改,各部門主管有責任維持工作指引之完整;
5.7.4 各部門主管須將其部門收到之一整套體系檔案收錄在部門活頁夾中,必要時建立索引以方便員工查詢;
5.7.5 管制檔案禁止各部門內私自影印使用,如部門或個人需瞭解質量檔案,而部門內沒有時,可向行政部借閱,但需辦理借閱登記手續;
5.7.6 所有體系檔案除正在使用中以外,應及時存放活頁夾中,並將活頁夾放回所屬部門之檔案櫃中;
5.7.7 產品開發資料的管制參照本程式檔案5.3.1執行;
5.8 作廢檔案的**
作廢的管制檔案副本由行政部實時**銷燬,如作廢檔案有參考價值時,行政部應在該檔案上蓋「作廢檔案」章後,由原檔案持有單位保留參考,但不可當成作業之依據;作廢的管制性檔案正本由行政部蓋「作廢檔案」章後,至少儲存一年後方可銷燬。
5.9 外部檔案的控制
5.9.1 直接引用的各類外部資料和檔案,由檔案的資料對口管理.
管理者代表批准後交到行政部蓋「外來檔案」章後,由行政部自行編號,並根據對口管理部門負責人確定份數再發放到使用部門,方可使用,行政部建立「檔案清單」;
5.9.2 管理者代表須每年與認可機構核對有關國際標準的最新版本;
5.9.3 管理者代表每年初定期到有關部門核查所使用的各類標準等外部檔案是否有效版本,及時更換過期檔案。
5.10記錄之格式按《檔案管理程式》要求執行;
5.11記錄填寫:
5.11.1正式的記錄一般情況下不得使用紅色筆填寫;
5.11.2記錄要求清晰、完整、準確;
5.11.3記錄不得隨意塗改,則在塗改處旁簽名或蓋章;
5.11.4窗體格式上簽名欄位應經相關權責人員簽署後始為有效,若有不適用欄位應予劃掉;
5.11.5如果發現有不符合要求的填寫,應由填寫人或其主管改正。
5.12 各部門應給各種記錄以清楚的標識,及時收集、編目歸檔,以便查閱及取放;
5.13各類記錄行政部依《記錄一覽表》中規定的儲存期限保管,如記錄已滿活頁夾,可打包裝箱,包箱上須貼附記錄資料目錄,且包裝箱應儲存於適宜的環境,以防止被丟失、損壞;
5.14 各部門須及時整理近期記錄,儲存期為3個月,之後交行政部統一存檔儲存,行政部定期收集,並及時銷燬已過儲存期的質量記錄;
5.15 **的修訂
新**正式使用,**使用部門須將舊**全部收回, 不可新舊混用。
3樓:
要看是什麼方面的質量體系,如果是有產品的,一般在產品有效期後一年。如果是沒產品的,一般是三年。關鍵不在國際慣例,而是在於其目的性,儲存檔案的目的是維持追溯性,只要達到可追溯的目的,規定相應合理的時間即可。
4樓:陳仲家
質量類的需要儲存三年,其他的視情況可以有一到三年! 有的要永久儲存。
5樓:匿名使用者
一般記錄儲存一年,與客戶所簽定合同類檔案一般致業務終止後再儲存三年以上。
6樓:慶幸健康的活著
質量類的需要儲存三年,其他的視情況可以有一到三年!
7樓:釁振華仰巳
針對iso9001質量管理體系,任何一本書都無法讓你完全瞭解和掌握iso9001的策劃、實施和改進。你最多能從中獲得一些對於標準條文的理解,可以說你最好的學習方法就是熟悉條文的要求和條文在實際應用中該如何解讀;
iso9004
質量管理體系實施指南中概括了組織如何對管理體系持續改進,雖然不被作為稽核依據,但對於學習者,這本標準非常實用;
最好的方法是找到某些大型企業(最好是外企)的iso9001質量手冊和程式檔案,逐步瞭解檔案中的規定和標準條款的符合程度。
你可以到bsi等國際權威機構詢問內部稽核員培訓的課程和費用,專業的學習比起自己看書要快的多……
很多國內的諮詢機構組織的課程實際效果並不理想,最多是發你一個內部稽核員證書。真正的掌握標準要比一個證書有用的多……
iso9001:2008有沒有規定記錄的儲存期限
8樓:匿名使用者
標準裡沒有明確規定記錄的儲存期限,
1、有法律法規要求的,一定要按法規要求走。如對於藥品的生產檢驗記錄,藥味品有效期的,要儲存到效期後1年;無有效期的,要儲存5年;
2、法規沒有要求的,要按客戶要求實施;
3、客戶沒有要求的,要按照產品的壽命週期走;最低要保證保質期、保修期實施。
4、對於均沒有明確要求的,也建議重要的、涉及產品質量、安全和健康、環保、**結算方面的記錄儘可能長時間儲存;
規定記錄的儲存期應遵循「將來能夠證明質量管理體系、過程和產品在某個時期滿足了質量要求」這樣一個原則。其公式:儲存期=使用期+存檔期。
9樓:匿名使用者
沒有明確規定,但部分行業相關法律法規、檔案裡有對記錄儲存期限有要求,如食品行業、醫藥品行業等
10樓:匿名使用者
沒有,但是相關檔案必須規定記錄的儲存期限。
ts16949質量記錄儲存多少年為好?
11樓:傳說中賣鴨蛋的
1 生產記錄和質量記錄 2年
2 稽核記錄(內審、二審、外審) 3年
3 技術檔案 產品停產後1年
4 培訓記錄(建立個人檔案) 長期
5 涉及安全類記錄 15年
6 其他的自己定義
12樓:匿名使用者
一樓二樓回答都有點問題,最基本的規定就是:安全件的所有記錄必須儲存15年以上(汽車10年報廢,零部件中的安全件資料就要超出市場流轉的年度)。
當然沒有安全件的,就是企業自己定義時間的。
13樓:匿名使用者
ts的質量記錄儲存期年限忌諱寫「長期」,稽核老師可能會不認可的。還有就是apqp記錄儲存期是:產品生命週期+1個公曆年。
其他如上所說,3到5年基本沒有問題。
14樓:匿名使用者
質量記錄儲存多少年,就算是iatf16949也是說不不清不楚
15樓:匿名使用者
質量記錄一般儲存期為3至5年。
2019版iso9001質量管理體系檔案怎麼寫
2015版iso9001質量bai 管理體系標準,不du強調體系檔案zhi的形式 而是強調以公司最為dao合適的形專式,也就是說公司的規章制度屬客觀存在,不需要為了質量管理體系重新搞一套,而只需要對照標準要求,予以完善,補充 甚至沒有質量手冊的明確要求。所以如果是2008版標準已經認證過的,原來檔案...
懇求ISO9001質量管理體系手冊和檔案(電器生產銷售)
質量管理體系手冊和檔案要與廠商實際相結合,不可能拿了就可以用的。參考資料可以網上查。這個是要根據公司實際流程及操作來編寫,建議在網上查查做修改使用 求iso9001質量管理體系手冊和程式檔案,最好是機械加工行業的 親,以下是程 來序檔案清單,源內容涉及商業機密,無法bai提供,見du諒!不符合控制程...
iso9001認證erp體系有什麼不同
iso9001是質量管理體系,而erp是企業的業務流程作業系統,完全不是一回事。什麼是erp系統?iso9001是指什麼?它和iso2001是一樣的嗎?erp是英文enterprise resourse planning的縮寫,中文意思是企業資源規劃。它是一個以管理會計為核心的資訊系統,識別和規劃企...