什麼是外企醫學事務部

2021-06-06 22:15:46 字數 749 閱讀 4727

1樓:假的司馬

醫學事務部並不是外企獨有的,現在越來越多的國內公司開始開設該崗位。

個人認為,醫學部大體來說分兩塊。

1. 上市後產品(已經在醫院賣的,或外國上市後引入國內做完三期註冊臨床準備上市但還沒在醫院賣的),狹義上的medical affairs,支援已經上市的藥物推廣,四期臨床制定,不良反應監測等等,與銷售市場部配合密切,大外企因為發展成熟,職責分工明確,medical下分支部門很多比如publication,medical information,medical review等等細分部門。

2. 上市前產品(還在一二三期臨床階段的),廣義上的medical affairs,很多公司會把這塊歸入到r&d,負責phase i-iii的臨床試驗設計,不良反應收集等等,會與生物統計,clinical operation(比較熟知的cra)配合密切。

醫學專員主要做什麼工作啊,待遇怎麼樣

2樓:智聯校園

工作職責:

負責醫學部的醫學方案撰寫等事務性工作。

填寫國家藥品監督管理局臨床試驗專案的註冊**。

總收集臨床試驗相關文獻,撰寫新藥申報資料的文獻綜述。

負責臨床試驗資料的醫學稽核。

協助各中心研究者進行各中心倫理意見答覆。

撰寫或更新臨床試驗招募廣告、日誌卡、知情同意書、試驗相關的填表說明。制定組長單位的倫理幻燈和啟動會幻燈。制定門診病歷書寫要點。

工資待遇每個地區的不一樣。

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