生長激素比活性的意義,生長激素比活性是什麼意思?

2022-01-06 13:47:36 字數 4899 閱讀 9993

1樓:圭蜜

比活性是檢測生物藥品最關鍵的指標,比活性是指每毫克蛋白質的生物學活性單位,基因工程產品的生物學活性與藥效學基本一致,所以,比活性測定是基因工程產品質量控制的重要組成部分,是保證產品藥效的重要手段,進行比活性專案的檢測,可以比較不同生產廠家生產同一產品的質量情況,所以,比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更好

2樓:

生長激素的**費用,受多個因素的影響,可以說生長激素的**,完全是因人而異的。點來說,孩子在**時的體重,導致矮小的原因,**時孩子的年齡和骨齡情況,孩子是否性發育,**的時長,生長激素不同品牌不同劑型的選擇,都會影響孩子的**方案,相應的**費用也會隨之變化。

在生長激素**費用這個話題上,不得不提的一個重點是生長激素劑型的選擇。簡單來說,目前市面上比較常見的三種劑型是粉劑、短效水劑和長效水劑,**上粉劑<短效水劑<長效水劑。

這三種劑型的生長激素各有自己的特點,各有優勢。

國內最早上市的是生長激素粉劑,從98年到現在,臨床應用了20多年,超過30萬人的**應用證明它有很不錯的療效和安全性,近5年來,粉劑大幅度下降,成為中國矮小兒童都能用得起的生長激素劑型。

而水劑與粉劑相比,結構更天然,品質相對更高一些。部分生長激素水劑可以配套隱針電子筆來注射,這對於減少孩子內心的注射恐懼、減少疼痛感有挺大的幫助。

長效水劑則是生長激素研發技術上的一個突破,一週只需要注射一次,給了廣大家長和孩子新的**選擇。

3樓:匿名使用者

比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。

進行比活性專案的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。

2023年之前,比活性的測定是採用動物實驗法,誤差很大,一定量的生長激素成品不能對應固定的活性,只能用國際單位iu來衡量活性。隨著基因工程技術的提升,能夠做到一定量的生長激素成品對應固定的活性,而定量測定更精準,所以國際上在2023年就規定用含量(mg)來衡量活性,並用毫克(mg)標示替換原有的iu標示,同時將比活性統一固定為3.0。

隨著國內技術的進步,並與國際接軌,我國2010版藥典規定生長激素成品只用毫克標示,比活性均固定為3.0,所以說,比活性3.0是生長激素產品上市的及格線,只能代表合格品,不能代表最高品質。

值得一提的是金賽生長激素粉劑早在2023年比活性就達到3.0,比其它國產生長激素粉劑早10年達到這一標準。因國家未做強制修改說明書的要求,所以金賽2023年前上市的規格一直沿用2023年批准的說明書。

隨著對於產品的不斷研究推進,賽增水劑也隨後面世了,經中檢院多批次抽樣實測比活性高達3.87,顯著高於粉劑,起效更快,藥效更好。2023年羅小平等發表在《中華兒科雜誌》的文獻顯示:

使用賽增水劑**ghd患兒3個月年生長速率達最大,計算年生長速率為16釐米/年;**12個月後,身高改善明顯,年生長速率達12.87釐米。數以萬計的孩子通過注射水劑擺脫了個矮的陰影。

4樓:aston是阿童木

生長激素比活性是指生長激素這種蛋白質藥物中單位毫克蛋白質的生物學活性單位,物學活性單位。通常情況下生長激素比活性高低說明產品的純度、質量高低以及藥品的療效。

生長激素比活性是什麼意思?

5樓:匿名使用者

比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。

進行比活性專案的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。

2023年之前,比活性的測定是採用動物實驗法,誤差很大,一定量的生長激素成品不能對應固定的活性,只能用國際單位iu來衡量活性。隨著基因工程技術的提升,能夠做到一定量的生長激素成品對應固定的活性,而定量測定更精準,所以國際上在2023年就規定用含量(mg)來衡量活性,並用毫克(mg)標示替換原有的iu標示,同時將比活性統一固定為3.0。

隨著國內技術的進步,並與國際接軌,我國2010版藥典規定生長激素成品只用毫克標示,比活性均固定為3.0,所以說,比活性3.0是生長激素產品上市的及格線,只能代表合格品,不能代表最高品質。

值得一提的是金賽生長激素粉劑早在2023年比活性就達到3.0,比其它國產生長激素粉劑早10年達到這一標準。因國家未做強制修改說明書的要求,所以金賽2023年前上市的規格一直沿用2023年批准的說明書。

隨著對於產品的不斷研究推進,賽增水劑也隨後面世了,經中檢院多批次抽樣實測比活性高達3.87,顯著高於粉劑,起效更快,藥效更好。2023年羅小平等發表在《中華兒科雜誌》的文獻顯示:

使用賽增水劑**ghd患兒3個月年生長速率達最大,計算年生長速率為16釐米/年;**12個月後,身高改善明顯,年生長速率達12.87釐米。數以萬計的孩子通過注射水劑擺脫了個矮的陰影。

6樓:兩淨

生長激素是一種蛋白質藥物。由於蛋白質的活性不能常規測定,蛋白質空間結構的改變特別是二硫鍵的錯誤配對,可影響蛋白質的生物學活性,從而影響蛋白質的藥效,比活性可以反映這一情況。比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。

進行比活性專案的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。

比活性的正確測法

1.去垂體大鼠體重法

本法系通過比較生長激素標準品(s )與供試品(t )對幼齡去垂體大鼠體重增加的程度,以測定供試品效價的一種方法。

2 .去垂體大鼠脛骨法

本法系通過比較生長激素標準品(s )與供試品(t )對去垂體大鼠脛骨骨骺板寬度增加的程度,以測定供試品效價的一種方法。

金賽生長激素比活性

資料**-《兩種不同劑型重組人生長激素在體生物活性比較》-1.王亞敏,國家食品藥品監督管理局藥品審評中心,北京100038;2.李湛軍,中國藥品生物製品檢定所北京10005。

金賽水劑數批次平均比活性達到了3.87,粉劑數批次平均比活性達到了3.25。

20年前賽增粉劑比活性就已達到3.0,並一直被中檢所選為生長激素粉劑唯一國家質量標準品。

7樓:豆玥

比活性是檢驗生物製劑有效性高低的標準,比活性高,效果就好

8樓:

生長激素的**費用,受多個因素的影響,可以說生長激素的**,完全是因人而異的。點來說,孩子在**時的體重,導致矮小的原因,**時孩子的年齡和骨齡情況,孩子是否性發育,**的時長,生長激素不同品牌不同劑型的選擇,都會影響孩子的**方案,相應的**費用也會隨之變化。

在生長激素**費用這個話題上,不得不提的一個重點是生長激素劑型的選擇。簡單來說,目前市面上比較常見的三種劑型是粉劑、短效水劑和長效水劑,**上粉劑<短效水劑<長效水劑。

這三種劑型的生長激素各有自己的特點,各有優勢。

國內最早上市的是生長激素粉劑,從98年到現在,臨床應用了20多年,超過30萬人的**應用證明它有很不錯的療效和安全性,近5年來,粉劑大幅度下降,成為中國矮小兒童都能用得起的生長激素劑型。

而水劑與粉劑相比,結構更天然,品質相對更高一些。部分生長激素水劑可以配套隱針電子筆來注射,這對於減少孩子內心的注射恐懼、減少疼痛感有挺大的幫助。

長效水劑則是生長激素研發技術上的一個突破,一週只需要注射一次,給了廣大家長和孩子新的**選擇。

9樓:匿名使用者

生長激素比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。進行生長激素比活性專案的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。生長激素比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更好、同時**的效果也更好!

10樓:米勳

蛋白質藥物的質量層次的標準,是單位毫克蛋白質的生物學活性單位。

生長激素比活性定義?

11樓:兩淨

生長激素是一種蛋白質藥物。由於蛋白質的活性不能常規測定,蛋白質空間結構的改變特別是二硫鍵的錯誤配對,可影響蛋白質的生物學活性,從而影響蛋白質的藥效,比活性可以反映這一情況。比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。

進行比活性專案的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。

比活性的正確測法

1.去垂體大鼠體重法

本法系通過比較生長激素標準品(s )與供試品(t )對幼齡去垂體大鼠體重增加的程度,以測定供試品效價的一種方法。

2 .去垂體大鼠脛骨法

本法系通過比較生長激素標準品(s )與供試品(t )對去垂體大鼠脛骨骨骺板寬度增加的程度,以測定供試品效價的一種方法。

金賽生長激素比活性

資料**-《兩種不同劑型重組人生長激素在體生物活性比較》-1.王亞敏,國家食品藥品監督管理局藥品審評中心,北京100038;2.李湛軍,中國藥品生物製品檢定所北京10005。

金賽水劑數批次平均比活性達到了3.87,粉劑數批次平均比活性達到了3.25。

20年前賽增粉劑比活性就已達到3.0,並一直被中檢所選為生長激素粉劑唯一國家質量標準品。

12樓:鬆穹

比活性是指每毫克蛋白質的生物學活性單位,是體現產品藥效的最重要指標。進行比活性專案的檢測,可以比較不同產品的質量情況,比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。

13樓:會飛的魚

生長激素比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。進行生長激素比活性專案的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。生長激素比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更好、同時**的效果也更好!

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生長激素缺乏或分泌不足可能是生活不規律,營養不佳,內分泌失調等因素導致的,如果引起身體不適,要積極配合 充足睡眠,不要熬夜,進食營養豐富飲食。生長激素分泌不足的原因,與垂體大小,疾病,內分泌紊亂,睡眠等都有關係,建議到正規醫院進行垂體檢測!排除 生長激素是由垂體分泌的,患者生長激素水平低可能垂體病變...

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