1樓:匿名使用者
為便於實驗室順利完成國家實驗室認可的申請、通過評審與取證工作,現將實驗室申請認可要求及國家實驗室認可申請過程簡要介紹如下。
1. 申請要求
① 實驗室法律地位的證明檔案(沒有變化時,僅在初次評審和複評審時提供)
② 實驗室現行有效的質量手冊和程式檔案(擴大認可範圍時可不提供)
③ 實驗室進行最近一次完整的內部稽核和管理評審的報告(初次申請時提交)
④ 實驗室組織機構框圖
⑤ 實驗室平面圖
⑥ 實驗室所從事活動的說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關係的說明。
⑦ 對申請認可的標準/方法現行有效性進行的核查情況(提交核查報告)
⑧ 對申請認可的國外標準的核查情況(包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應的外語理解能力)
⑨ 非標方法及確認記錄(證明材料)
⑩ 對於初次申請認可和申請擴大認可範圍的實驗室,在申請範圍內,至少參加一次cnas或其承認的機構所組織的能力驗證活動,或cnas承認的實驗室間比對,或cnas安排的測量稽核活動,且獲得滿意結果的證據,或對於不滿意結果能證明已開展了有效糾正措施的證據
⑾ 參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結果和評價)
⑿ 典型專案的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告
⒀ 量值溯源的描述(僅申請校準能力認可時提供)
⒁ 其他資料(若有請填寫)
2樓:威爾信實驗室管理專家
如果你們實驗室想通過國家實驗室認可資格,那麼首先你的實驗室必須建立有一套質量管理體系檔案,包括:質量手冊、程式檔案以及相關的作業指導書。
然後要做內審、要做管審、要做方法確認、要做儀器裝置檔案等。。。
第三步就是你所說的實驗室認可申請材料的填寫了,這裡面涉及到很多很專業的技巧了,不過現在好了,《威爾信中國顧問》不僅提供全程的cnas iso17025國家實驗室認可、計量認證cma、檢查機構認可iso17020的專業輔導,而且還提供隨時的**諮詢輔導,最低僅需要3000rmb。
3樓:匿名使用者
申請實驗室認可,除了要完善相關的手續,檔案,**填寫外,還需要有相應的人員,試執行記錄,體系建立等。符合要求進行提交申請,中檢實驗室技術有做過給客戶輔導,很快就拿到證了
4樓:
你申請的哪個實驗室認可?cnas?
申請國家實驗室認可的條件有哪些?
5樓:南霸天
申請國家
實驗室認可的條件:
一、個人申請條件:
根據國家有關法律法規和國際規範,cnas國家實驗室認可是完全自願的,cnas僅對申請機構的認可申請範圍,依據有關認可準則、相關應用說明、cnas認可規則等要求,實施檔案審查和現場評審,並最終作出認可決定。但申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:
1、申請認可機構須具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
2、符合cnas頒佈認可準則;
3、遵守cnas認可規範檔案的有關規定,履行相關義務;
4、符合有關法律法規規定。
二、硬體申請條件:
1、要確認你們人員是否能滿足要求;
2、要確認你們實驗室的質量系統是否能滿足要求;
3、要確認你們實驗室的基礎設施是否能滿足要求;
4、要確認你們實驗室的儀器裝置是否能滿足要求等等。
6樓:勸
實驗室認可是對檢測和校準實驗室有能力進行指定型別的檢測和校準所作的一種正式承認,也是實驗室樹立市場誠信的基礎,更是實驗室進入檢測和校準市場的「通行證」。獲得認可的實驗室所出具的資料能得到國際間多邊互認方的承認,因此認可是構築實驗室獲得國際承認的橋樑。廣州廣電計量檢測股份****是最早一批通過中國合格評定國家認可委員會(cnas)和國防科技工業實驗室認可委員會(dilac)雙重認可,以及中國計量認證(cma)認可的國家計量機構,也是資訊產業部首批認定的軍工電子計量測試技術機構之一,被評定為廣東省高新技術企業、國家質檢總局質量技術監督行業職業技能鑑定實訓基地、中小企業技術服務機構示範單位、導航產業創新平臺校準與檢測實驗室、中國計量測試學會「計量測試服務優秀團體會員單位」。
實驗室需具備哪些條件可申請國家實驗室認可
7樓:
個人意見:實驗室必須有固定的實驗場所,有自己的裝置儀器,有固定的人員,還要按照國家實驗室認可準則建立管理體系,並執行準則六個月以上。建成的實驗室或者其所在的組織必須是能夠獨立承擔法律責任的實體。
8樓:匿名使用者
人員,,裝置,,環境,,
cnas實驗室認可認證的申請條件有哪些?
9樓:瀛洲煙雨
cnas實驗室申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:
1、申請認可機構須具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
2、符合cnas頒佈認可準則;
3、遵守cnas認可規範檔案的有關規定,履行相關義務;
4、符合有關法律法規規定。
根據國家有關法律法規和國際規範,cnas國家實驗室認可是完全自願的,cnas僅對申請機構的認可申請範圍,依據有關認可準則、相關應用說明、cnas認可規則等要求,實施檔案審查和現場評審,並最終作出認可決定。
10樓:love35誶鳵
根據國家有關法律法規和國際規範,cnas國家實驗室認可是完全自願的,cnas僅對申請機構的認可申請範圍,依據有關認可準則、相關應用說明、cnas認可規則等要求,實施檔案審查和現場評審,並最終作出認可決定。但申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:
1、申請認可機構須具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
2、符合cnas頒佈認可準則;
3、遵守cnas認可規範檔案的有關規定,履行相關義務;
4、符合有關法律法規規定。
11樓:河南中策
人員要求
1)所有工作人員必須與單位簽訂正式勞動合同,且具有本單位社會保障基本賬戶,不包括已在本單位正式辦理了退休手續的退休人員。
2)實驗室應有足夠的人員,這些人員應經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,並有相應的技術知識和經驗。
3)實驗室最高管理者、技術主管、質量主管及各部門主管應有任命檔案;
4)最高管理者和技術主管的變更需報發證機關或其授權的部門(所屬市場監督管理局)確認;
5)實驗室技術主管及授權簽字人應具有中級以上技術職稱(或者同等能力人員),熟悉檢驗業務(至少有兩名中級以上技術職稱(或同等能力)的人員)。
備註:「同等能力」只需滿足以下條件:
a) 大專畢業後,從事專業技術工作8年及以上;
b) 大學本科畢業,從事相關專業5 年及以上;
c) 碩士學位以上(含),從事相關專業3年及以上;
d) 博士學位以上(含),從事相關專業1年及以上。
環境要求:
1)設施和環境條件應適合實驗室活動,不應對結果有效性產生不利影響。
注:對結果有效性有不利影響的因素可能包括但不限於:微生物汙染、灰塵、電磁干擾、輻射、溼度、供電、溫度、聲音和振動。
2)實驗室應將從事實驗室活動所必需的設施及環境條件的要求形成檔案。
3)當相關規範、方法或程式對環境條件有要求時,或環境條件影響結果的有效性時,實驗室應監測、控制和記錄環境條件。
4)實驗室應實施、監控並定期評審控制設施的措施,這些措施應包括但不限於:
a) 進入和使用影響實驗室活動區域的控制;
b) 預防對實驗室活動的汙染、干擾或不利影響;
c) 有效隔離不相容的實驗室活動區域。
5)當實驗室在永久控制之外的地點或設施中實施實驗室活動時,應確保滿足cnas-cl01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》中有關設施和環境條件的要求。
6)實驗室應確保其人員得到及時培訓。檢驗人員應考核合格持證上崗。
7)實驗室應儲存技術人員有關資格、培訓、技能和經歷等的技術業績檔案。
專案引數要求:
沒有明確的數量要求,實驗室申請認可的檢測/校準/鑑定專案,均要有相應的檢測/校準/鑑定經歷,且是實驗室經常開展的、成熟的、主要業務範圍內的主要專案,不接受實驗室只申請非主要業務的專案,例如生產企業的實驗室不申請其生產的產品的檢測,僅申請原材料(進貨)檢測或環保監測(如水質)檢測;也不允許實驗室僅申請某一產品的非主要檢測專案,例如某一產品的外觀檢測(目測)、標誌檢測等。
注:檢測/校準/鑑定經歷不要求一定是對外出具的檢測/鑑定報告/校準證書。
不接受實驗室僅申請抽樣(取樣)能力,抽樣(取樣)能力要與相應的檢測能力同時申請認可。
不接受實驗室僅申請判定標準,要與相應的檢測能力(標準)同時申請認可。
實驗室申請認可需滿足什麼條件? 5
12樓:匿名使用者
1.有明確的法律在位;
2.有完善的管理體系;
3.有相應的檢測儀器和人員;
4.符合中國的法律要求;
5.體系執行6個月以上;
6.每個領域均有滿意有能力驗證結果。
我剛參加了杭州冠博企業管理諮詢****的培訓,我們客戶的實驗室就是該公司諮詢的,很專業。你可以向他們諮詢一下。
13樓:
比較多的要求
1 法律地位
2 場地
3 儀器裝置
4 人員
5 質量體系
6 正常執行6個月或以上
。。。。。
14樓:匿名使用者
兄弟,你這問題提的太籠統了,一句話兩句話說不清楚,我們的實驗室2023年就通過實驗室認可,是我一手做。
15樓:社會偵查員南煙
付費內容限時免費檢視
回答親,實驗室認可條件是:1.第一方、第二方、第三方均可自願申請;2.
具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;3.符合有關法律法規的規定;4.遵守cnas認可規範條文的有關規定;5.
符合cnas-cl01認可準則;6.質量管理體系符合cnas要求,執行6個月以上,進行過完整的內審和管理評審;7.參加能力驗證;8.
符合資格和要求的授權簽字人;9.使用的儀器裝置的量值溯源。
提問沒有回答我的問題
回答實驗室可以在其檢測報告上加蓋cnas標誌,表明其檢測資料和結果是可信的,實驗室之間應該互認。如果再與cnas簽訂了國際互認協議,還可以加蓋mra標誌,則國際實驗室間也應該互認。
親。這是第一個問題的呢
提問ok
回答親,沒有影響的呢
提問沒有規劃許可的場地也是可以的?
回答但是您要做好安全防護措施的呢,實驗室都是比較危險的,注意安全才行。
可以的呢
這對實驗室申請認可沒有影響的
提問ok
更多9條
如何預防PCR實驗室汙染,PCR實驗室汙染了怎麼處理?
加溶液2後不要劇烈搖晃,溶液2處理時間不能太久,一般顛倒6 8次即加溶液3中和,這都是為了避免鹼裂解基因組 加溶液3後要混合充分,離心後取上清小心不要吸到白色沉澱,那裡有組蛋白包著的基因組dna。進行分子檢測操作時,操作人員應該嚴格遵守一些操作規程,最大程度地降低可能出現的pcr汙染或杜絕汙染的出現...
實驗室有機廢氣如何安全處理,實驗室廢氣怎麼處理,一般用到什麼方法
樓主您好,根據您提出的問題,下面為您做詳細解答 實驗室中對產生少量有毒氣體的實驗應在通風櫥內進行。通過排風裝置將少量毒氣排到室外 使排出氣在外面大量空氣中稀釋 以免汙染室內空氣。產生毒氣量大的實驗必須備有廢氣處理裝置。如no2 so2 cl2 h2s hf等可用導管通入鹼液中使其大部分吸收後排出,c...
實驗室儀器裝置該如何保養原創,如何做好實驗室儀器裝置的維護保養工作
1 完善的儀器管理 維護制度。最好根據不同儀器的特點制定維護人員和維護週期,進行定期的檢修,並做好相關記錄,以方便日後查閱。2 使用人員需掌握儀器的結構 原理 操作流程和注意事項等,避免由於誤操作給儀器帶來的損害。3 儀器需放置在合適的環境中,最好乾燥 清潔 防晒 防干擾的環境中。4 儀器取 放時,...