1樓：匿名使用者
iso 9001：2000標準的條款描述得很清楚。
出現這些問題的原因，主要是對"生產和服務提供過程確認"的理解不準確。
下面，筆者以電線電纜生產過程的擠塑工序為例，對"生產和服務提供過程的確認"的策劃過程進行說明，以助理解。
首先，確定擠塑過程的質量要求，主要是絕緣層或護套的外觀、尺寸、機械效能、電氣效能等。這是"生產和服務提供過程的確認"過程的輸入，是策劃的出發點，是過程能力分析的依據。離開這一點，會使確認流於形式。
第二，識別影響過程能力的主要因素，主要是工藝保證：工藝引數取決於絕緣材料的特性，電線電纜的種類、型號、規格、環境、氣候等因素，確認工藝引數的過程即調整的過程。所以，應詼在作業指導書中規定調整工藝引數的方法和程式，針對不同的絕緣材料(甚至是不同牌號)和不同的電線電纜(甚至是不同型號、規格)進行確認，而不能只在作業指導書中寫上一組工藝引數。
第三，圍繞工藝引數的要求確定裝置確認的評價標準。鑑定的內容至少應包括擠塑機各區溫度的穩定性和檢測儀表的鑑定、校準，牽引機牽引速度的均勻性及其他輔助裝置的工作狀態等。
第四，對操作人員的能力要求要圍繞技能的要求作出規定。操作人員能力要求的內容至少應包括瞭解擠塑的工藝要求和工藝引數的調整方法和程式，瞭解過程產品的質量要求和自檢方法，熟練使用和調整裝置等。顯然，這些內容都要經過專業應知應會的培訓、考核。
第五，根據產品的生產特點確定使用的特定方法和程式。電線電纜的生產是連續性的，其產品質量主要靠裝置和工藝保證。對擠塑工序過程能力的確認可以採用取樣檢測的方法，即先由操作人員根據經驗判斷符合要求後，再由專職試驗員按規定取樣試驗。
如果取樣試驗結果達到了產品的質量要求，就完成了確認的過程。因此，電線電纜生產企業需要有相應條件的試驗室，這是確認過程需要配備的資源。
第六，根據產品的生產特點，確定再確認的安排。擠塑工序的過程因素變動性比較大，材料、電線電纜的規格、環境、氣候、模具等都會對工藝引數產生影響。所以，每次開機時都要進行過程的再確認。
再確認採用的方法也是取樣試驗。如果取樣試驗的結果與作業指導書規定的工藝引數不一致，則要進行分析。這就是再確認的過程。
從上例可以看出，"生產和服務提供過程的確認"的策劃和實施都需要專業支援。對於不同的專業，雖然策劃的思路相同，但策劃的輸出和確認的方法與程式是不同的。
2樓：城南明月羿當年
1 生產和服務提供過程的確認。
我們知道，以顧客為關注焦點是質量管理的一項基本原則。顧客滿意的核心是產品（含服務）能否滿足預期用途或應用。當然，產品（含服務）能否滿足預期用途或應用，最終會在產品使用或服務交付之後通過顧客的反饋得到，但這將存在顧客不滿意的巨大風險。
所以組織總希望在產品使用或服務交付之前，通過對產品的監視和測量（檢查、檢驗、驗證），得到特定的預期用途或應用要求得到滿足的客觀證據，然後交付產品和提供服務。
2 特殊過程確認的安排。
與特殊過程的識別一樣，策劃一個特定的特殊過程的確認活動的具體安排也是具體的、建立在技術和經濟分析基礎上的，無法在標準中統一規定，所以標準只規定了「適用時」應包括的內容。
通過模擬實施確認是常用的特殊過程確認方式。對硬體產品而言，在組織實際的生產執行中採用的試生產、模擬試驗、工藝試驗、工藝評定等都是過程確認的應用。對流程性材料、服務產品而言，一般是通過計算機模擬或預演來確認。
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