1樓：匿名使用者
中藥保護品種和新藥保護不一樣。中藥保護品種不是新藥，是生產廠家向國家有關部門申請的，為自己獨家生產的品種要求處方保密，分為一級保護、二級保護等，不同級別保護年限不一樣。到期須重新申請。
新藥保護主要是國家有關部門對新藥設立5年的監測期，監測期內不允許其他企業生產，主要是對新藥的安全性、有效性等進行監測，5年監測後要對新藥進行評價，安全性和有效性都符合規定的，國家有關部門批准轉正，文號中的「試」字也去掉。
什麼叫中藥保護品種？
2樓：趁早
中藥品種保護是指國家藥品監督管理部門依法對特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護品種證書》的企業生產的一種保護制度。
中藥是我國傳統醫藥學的重要組成部分，是祖國醫藥文化的寶貴遺產。我國有關部門對中藥的研究、利用和發展一直十分重視。2023年《藥品管理法》和《新藥審批辦法》實施以前，經我國各級衛生行政部門審批的中成藥品種共約8800多個，31種劑型。
針對其中普遍存在同名異方、同方異名、藥證不符、處方不合理等問題，2023年開始，經衛生部組織專家進行審評、篩選、整頓，確定了4000多種組方合理、質量穩定、臨床療效確切的中藥品種，中藥新品種的研究開發也逐年遞增。
中藥品種保護的優點
首先，中藥品種保護的要求較低。不要求具備新穎性和創造性，只對藥品療效提出特定要求；其次，保護期限較長。雖然中藥二級品種的保護期沒有專利保護長，但某些中藥一級保護品種保護期限最長可達3o年，實際從根本上說是沒有限制的；再次，促進了名牌戰略的實施。
中藥品種保護條例實施後，全國湧現了一批馳名的民族醫藥品牌，增強了企業的競爭力，也給中藥產業注入了新的活力。
中藥品種保護的缺點
首先，中藥品種保護不具有排他性，調查顯示，在獲得國家中藥品種保護的品種中，獨家生產品種和新藥品種佔60％，有40％的保護品種是多家生產。其次，僅僅在國內適用，無法與國際上的通用做法接軌。加入wto以後，隨著中醫藥開發研究的快速發展，《中藥品種保護條例》已很難適應時代要求了，它僅是一種行政保護，當發生侵權時，只能尋求行政救濟。
3樓：匿名使用者
第二章 中藥保護品種等級的劃分和審批
第五條 依照本條例受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種。經***衛生行政部門
認定，列為省、自治區、直轄市藥品標準的品種，也可以申請保護。受保護的中藥品種分
為一、二級。
第六條 符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：
（一）對特定疾病有特殊療效的；
（二）相當於國家一級保護野生藥材物種的人工製成品；
（三）用於預防和**特殊疾病的。
第七條 符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：
（一）符合本條例條六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種；
（二）對特定疾病有顯著療效的；
（三）從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑。
第八條 ***衛生行政部門批准的新藥，按照***衛生行政部門規定的保護期給予保護；其中，
符合本條例第六條、第七條規定的，
在***衛生行政部門批准的保護期限屆滿前6個月，
可以重新依照本條例的規定申請保護。
第九條 申請辦理中藥品種保護的程式：
（一）中藥生產企業對其生產的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規定的中藥品種，可
以向所在地省、自治區、直轄市中藥生產經營主管部門提出申請，經中藥生產經營主管部門
簽署意見後轉送同級衛生行政部門，由省、自治區、直轄市衛生行政部門初審簽署意見後，
報***衛生行政部門。特殊情況下，中藥生產企業也可以直接向國家中藥生產經營主管部
門提出申請，由國家中藥生產經營主管部門簽署意見後轉送***衛生行政部門，或者直接
向***衛生行政部門提出申請。
（二）***衛生行政部門委託國家中藥品種保護審評委員會負責對申請保護的中藥品種進行審評。
國家中藥品種保護審評委員會應當自接到申請報告書之日起6個月內做出審評結論。
（三）根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結論，由***衛生行政部門徵求國家中藥生產經
營主管部門的意見後決定是否給予保護。批准保護的中藥品種，由***衛生行政部門發給
《中藥保護品種證書》。***衛生行政部門負責組織國家中藥品種保護審評委員會，委員
會成員由***衛生行政部門與國家中藥生產經營主管部門協商後，聘請中醫藥方面的醫療、
科研、檢驗及經營、管理專家擔任。
第十條 申請中藥品種保護的企業，應按照***衛生行政部門的規定，向國家中藥品種保護審評
委員會提交完整的資料。
第十一條 對批准保護的中藥品種以及保護期滿的中藥品種，由***衛生行政部門在指定的專業
報刊上予以公告。
第三章 中藥保護品種的保護
第十二條 中藥保護品種的保護期限：
中藥一級保護品種分別為30年、20年、10年。
中藥二級保護品種為7年。
中藥保護品種到底好不好啊？
4樓：平常心是道
給你看看一級中藥保護品種的資質：（一）對特定疾病有特殊療效的； （二）相當於國家一級保護野生藥材物種的人工製成品； （三）用於預防和**特殊疾病的。再來看看二級的：
必須符合本條例第六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種；對特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑。而且，在這些眾多的中藥中，如果是重複的藥品，只能留下一個，所以在評選的過程中，評選專家的眼光和要求是非常苛刻的！畢竟，它可以在一定程度上幫助一批傳統名貴中成藥和創新中藥免除了被低水平仿製的影響，同時有利提升入選中藥企業品牌影響力和市場競爭力，有利於進一步調動企業研究開發中藥新藥的積極性。
所以，可見通絡生骨膠囊能獲得這樣的稱號，效果真的得到了最大的認可。
國家中藥保護品種中「同品種保護」是什麼意思？這幾個字不理解
5樓：20120401靠近我
舉個例子：雲南白藥，就屬於國家保護配方（裡面藥物的成分是保密的），但是隨著社會不斷的進步，方便患者的使用或增強其原有的療效，製成了不同的劑型，但裡面的物質並沒有改變，這些屬於保護品種
如何界定中藥保護品種幾級？
6樓：紫花
第二章 中藥保護品種等級的劃分和審批
第五條 依照本條例受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種。經***衛生行政部門
認定，列為省、自治區、直轄市藥品標準的品種，也可以申請保護。受保護的中藥品種分
為一、二級。
第六條 符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：
（一）對特定疾病有特殊療效的；
（二）相當於國家一級保護野生藥材物種的人工製成品；
（三）用於預防和**特殊疾病的。
第七條 符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：
（一）符合本條例條六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種；
（二）對特定疾病有顯著療效的；
（三）從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑。
第八條 ***衛生行政部門批准的新藥，按照***衛生行政部門規定的保護期給予保護；其中，
符合本條例第六條、第七條規定的，
在***衛生行政部門批准的保護期限屆滿前6個月，
可以重新依照本條例的規定申請保護。
第九條 申請辦理中藥品種保護的程式：
（一）中藥生產企業對其生產的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規定的中藥品種，可
以向所在地省、自治區、直轄市中藥生產經營主管部門提出申請，經中藥生產經營主管部門
簽署意見後轉送同級衛生行政部門，由省、自治區、直轄市衛生行政部門初審簽署意見後，
報***衛生行政部門。特殊情況下，中藥生產企業也可以直接向國家中藥生產經營主管部
門提出申請，由國家中藥生產經營主管部門簽署意見後轉送***衛生行政部門，或者直接
向***衛生行政部門提出申請。
（二）***衛生行政部門委託國家中藥品種保護審評委員會負責對申請保護的中藥品種進行審評。
國家中藥品種保護審評委員會應當自接到申請報告書之日起6個月內做出審評結論。
（三）根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結論，由***衛生行政部門徵求國家中藥生產經
營主管部門的意見後決定是否給予保護。批准保護的中藥品種，由***衛生行政部門發給
《中藥保護品種證書》。***衛生行政部門負責組織國家中藥品種保護審評委員會，委員
會成員由***衛生行政部門與國家中藥生產經營主管部門協商後，聘請中醫藥方面的醫療、
科研、檢驗及經營、管理專家擔任。
第十條 申請中藥品種保護的企業，應按照***衛生行政部門的規定，向國家中藥品種保護審評
委員會提交完整的資料。
第十一條 對批准保護的中藥品種以及保護期滿的中藥品種，由***衛生行政部門在指定的專業
報刊上予以公告。
第三章 中藥保護品種的保護
第十二條 中藥保護品種的保護期限：
中藥一級保護品種分別為30年、20年、10年。
中藥二級保護品種為7年。
究竟什麼是「中藥同品種保護」？「同品種保護」保護什麼？
7樓：匿名使用者
據〈中藥品種保護條例》答覆如下：
1.對列入國家藥品標準但非獲專利的中藥品種，生產企業經申請由衛生部批准後，獲得品種保護，即其他原生產同品種的企業未經批准不得再生產。〈條例>17條規定：
被批准保護的中藥品種，在保護期內限於獲得〈中藥保護品種證書》的企業生產。
2.所保護的是獲批准企業對該品種藥品的專有生產權。生產權數量不限，即多家獲批均可，只要生產條件達標。
3.中藥產品除獲專利外，不存在排他的"首家保護"，故首獲品種保護者與後獲品種保護者在權利上無區別。
4.由此，首獲品種保護者無權主張撤銷後獲品種保護權企業的同品種藥品生產權。
司法實踐中，爭議較大，全國此類案例不多，各地法院判法不—。
估計問者遇到同品種藥品生產、銷售上的矛盾，筆者曾**此類案件的訴訟，如問者需要，可發電郵訊息來，再予進一步諮詢。
中藥保護品種裡面的這些藥，真的都是效果很好的嗎？
8樓：趙利
我國的中藥品種保護制度屬於行政保護措施，是指國家藥品監督管理部門依法對特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護品種證書》的企業生產的一種保護制度。中藥品種相關保護制度的實施，很大程度上解決了中藥生產品種的低水平重複問題，改善企業間的無序競爭，一定程度上促進中藥產業的現代化、集約化和規模化發展！所以國家的行政部門是不可能亂來的，更何況，這次我知道的通絡生骨膠囊也有繼續獲得延保，從2023年到現在，它真的給這個疾病的患者帶來了很大的幫助！
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