醫療器械行業制水系統工藝有哪些?

2025-03-18 20:45:10 字數 1482 閱讀 9804

1樓:江起風帆

醫療器械行業制水系統工藝主要有以下三個:

1.原水→原水加壓幫浦→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透裝置→無菌純水箱→純水增壓幫浦→紫外線殺菌器→微孔過濾器→edi系枝首統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓幫浦→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點。

2.原水→原水加壓幫浦→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安螞搭派過濾器→第一級反滲透 →純水箱→純水增壓幫浦→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓幫浦→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水悶賀用水點。

3.原水→原水加壓幫浦→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓幫浦→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓幫浦→紫外線殺菌器→微孔過濾器→edi系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓幫浦→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點(原水水質電導率1000μs以上建議使用此工藝流程)

2樓:天降復仇者

樓上的說的很對,基本上就是這三種。

醫藥工藝用水系統的管理有哪些內容啊?

3樓:網友

sicolab整理醫藥工藝用水系統的管理。

一、工藝用水系統管道網路圖的內容應包括管線、閥門、通氣點、排水點、用水點、取樣點、清潔點、檢驗儀表與儀器、水流速度、迴圈方式等。

二、工藝用水系統檔案,應包括下列內容:

1 工藝用水系統管道網路圖。

2 製造、安裝廠家的有關資料附件。

3 工藝用水系統工藝規程及標準作業程式(sop)。

4 工藝用水系統的清潔管理規程及標準作業程式(sop)。

5 工藝用水質量標準、監測操資料附件。

6 記錄系統。

7 取樣操作規程、檢驗操作規程等。

8 取樣指南、測試程式、驗證程式。

9 週期性回顧檢查頻率、要點。

三、工藝用水系統日常執行,應符合下列要求:

1 應按操作規程對工藝用水系統實施監控,並應記錄各種儀表的數值,同時應定期進行趨勢分析。

2 質量控制部門應定期檢測水系統的執行狀況,並應根據各項指標確定是否需要處理和更換各種元件。

3 應按操作規程消毒、滅菌純化水、注射用水管道,以及其他供水管路。

4 工藝用水系統停用後再次啟動前,應對管路進行清洗。

5 水質檢驗記錄應儲存三年。

6 水質檢驗報告書應附於批生產記錄內。

四、工藝用水系統的現場管理,應符合下列要求:

1 各類管道均應有指明其內容物名稱及流向的標識。

2 儲水罐等應有內容物名稱標識。

3 主要閥門應有開關狀態標識。

4 現場宜有工藝用水系統圖,操作工應能熟練講解工藝用水製備的流程。

5 配製清洗液用的容器具、清潔儲水罐用的工器具等均應在現場儲存。

6 現場操作室不得有積水,衛生狀況應良好。

7 用於水質檢測的試劑、玻璃器具等均應在現場儲存。

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