1樓:江起風帆
醫療器械行業制水系統工藝主要有以下三個:
1.原水→原水加壓幫浦→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透裝置→無菌純水箱→純水增壓幫浦→紫外線殺菌器→微孔過濾器→edi系枝首統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓幫浦→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點。
2.原水→原水加壓幫浦→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安螞搭派過濾器→第一級反滲透 →純水箱→純水增壓幫浦→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓幫浦→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水悶賀用水點。
3.原水→原水加壓幫浦→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓幫浦→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓幫浦→紫外線殺菌器→微孔過濾器→edi系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓幫浦→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點(原水水質電導率1000μs以上建議使用此工藝流程)
2樓:天降復仇者
樓上的說的很對,基本上就是這三種。
醫藥工藝用水系統的管理有哪些內容啊?
3樓:網友
sicolab整理醫藥工藝用水系統的管理。
一、工藝用水系統管道網路圖的內容應包括管線、閥門、通氣點、排水點、用水點、取樣點、清潔點、檢驗儀表與儀器、水流速度、迴圈方式等。
二、工藝用水系統檔案,應包括下列內容:
1 工藝用水系統管道網路圖。
2 製造、安裝廠家的有關資料附件。
3 工藝用水系統工藝規程及標準作業程式(sop)。
4 工藝用水系統的清潔管理規程及標準作業程式(sop)。
5 工藝用水質量標準、監測操資料附件。
6 記錄系統。
7 取樣操作規程、檢驗操作規程等。
8 取樣指南、測試程式、驗證程式。
9 週期性回顧檢查頻率、要點。
三、工藝用水系統日常執行,應符合下列要求:
1 應按操作規程對工藝用水系統實施監控,並應記錄各種儀表的數值,同時應定期進行趨勢分析。
2 質量控制部門應定期檢測水系統的執行狀況,並應根據各項指標確定是否需要處理和更換各種元件。
3 應按操作規程消毒、滅菌純化水、注射用水管道,以及其他供水管路。
4 工藝用水系統停用後再次啟動前,應對管路進行清洗。
5 水質檢驗記錄應儲存三年。
6 水質檢驗報告書應附於批生產記錄內。
四、工藝用水系統的現場管理,應符合下列要求:
1 各類管道均應有指明其內容物名稱及流向的標識。
2 儲水罐等應有內容物名稱標識。
3 主要閥門應有開關狀態標識。
4 現場宜有工藝用水系統圖,操作工應能熟練講解工藝用水製備的流程。
5 配製清洗液用的容器具、清潔儲水罐用的工器具等均應在現場儲存。
6 現場操作室不得有積水,衛生狀況應良好。
7 用於水質檢測的試劑、玻璃器具等均應在現場儲存。
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1 深圳邁瑞生物醫療電子 2 北京京精醫療裝置 3 泰爾茂醫療用品 杭州 4 微創醫療器械 上海 5 山東淄博山川醫用器材 6 蘇州碧迪醫療器械 7 瑞聲達聽力技術 中國 8 航衛通用電氣醫療系統 9 上海德爾格醫療器械 10 歐姆龍 大連 11 優利康聽力技術 蘇州 12 瀋陽東軟數字醫療系統股份...