1樓:亞彩椰淡
中國創新藥已進入全球第二梯隊前列。
中國對全球研發管線產品數量的貢獻躍公升至約14%,在全球排名第二。但生物製藥鏈條上的高階研發和產業化所需要的關鍵儀器、裝置、耗材等,均嚴重依賴西方尤其是美國,一旦國際形勢發生重大變化,國產的核心裝置目前還無法替代。
人才是創新的關鍵,近一段時期美國採取的種種措施,為高階人才國際交往和合理流動設定了重重障礙。「中國生物醫藥創新面臨從關鍵裝置缺失的『卡脖子』到技術人才遮蔽的『卡腦袋』風險。」李燕建議,要前瞻性佈局,大力推動「卡脖子」技術突破和首臺套裝置發展,打造一批掌握生物醫藥前沿技術的原材料生產企業和裝置、儀器製造公司,做好「強鏈」「延鏈」「補鏈」,建立良好的產業生態系統。
李燕還建議,鼓勵生物產品研發和生產企業進行國產替代,當國產裝置、儀器、物料和耗材質量接近或達到進口產品時,優先選擇國產品牌。同時,對採用進口物料和裝置的在研和上市產品進行國產物料替換時,從國家層面給予法規、政策上的支援,確保高效快速實現國產化替代。
出臺相關政策和具體指導原則,對為實現國產化而進行的變更<>
在科學評估的基礎上,儘可能減少非必要的對比研究要求。除了「卡脖子」問題,李燕還提出,中國生物醫藥創新存在原始創新短板,主要表現在創新研究缺乏有轉化意義的新機制、新靶點;臨床研究資源不足;研發聚集於熱門靶點現象明顯,普遍存在同質化等方面。
加強基礎研究,強化以「新藥上市」為核心的醫藥創新<>
對於上述創新問題,李燕建議一方面,**長期持續投入科研經費,加大基礎研究在研發總投入的比例。探索設立國家轉化科學促進中心,搭建基礎醫學到臨床研究的轉化橋樑。另一方面,鼓勵和支援走在全球前列、處於全球技術前沿的全新靶點和產品的開發,推動新一代抗體組合技術、創新雙靶點抗體技術、溶瘤病毒、高濃度生物製品皮下給藥技術、口服生物製劑等發展。
尤其對進入臨床階段的在研產品,從國家角度給予政策、資金等大力支援。
李燕認為,藥品審批對於醫藥創新也十分關鍵,早一天上市就早一天得到大量投入的回報,但有時也會成為「瓶頸」。相較於國際先進,以及進口藥與國產創新藥的審評時長,還有較大提公升空間。李燕建議,持續進行審評審批制度改革,提公升審評審批的質量和效率,減少行政審批,在保障安全性的前提下將更多責任賦予企業、機構和市場。
2樓:一直愛你
我覺得主要還是需要**撥錢,畢竟藥**高主要還是為了掙錢,如果國家補助了可能就好多了。
3樓:惠華小知識
首先國家應該出臺相關政策,然後建立健全制度,最後通過補貼和政策的方式,解決醫藥難問題。
4樓:風風學姐
我個人覺得一定要給藥企充分的乙個創作空間,不要給他們增加太多的賦稅,讓他們有精力去研發才能解決當前這個醫藥難的問題。
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