1樓：梅爾斯泰
這要根據方案來定，不同型別的研究區別很大。你是幾期?
如果需要幫助可以諮詢我。
如何設計全面的臨床試驗crf 表
2樓：雨霖伶的春天
臨床試驗的crf表的根據**於臨床試驗方案
。根據臨床試驗方案上的規定，把全部需要進行的檢查按照時間窗設計crf表，並註明必填項和選填項。crf表一定要和臨床試驗方案完全對應，而完整的實現方案的crf表也一定是全面的。
如何設計臨床病例觀察表crf
3樓：o**unda小怪獸
國家局頒佈的臨床試驗gcp檔案裡面有相應的附件可作為模板，但具體要根據臨床試驗方案進行設計。根據方案中規定，設計收集關於以下的內容：需要觀察的專案、觀察的時間點，以及研究者對於某些觀察結果作出的判斷等。
如何請臨床試驗研究員規範的填寫crf？
4樓：血刺楓默厁
法規規定cra只能」找」問題而不能」修改或回答」問題，實際上你用的辦法最好，儘量跟試驗現在負責的老師溝通協調，不要有事沒事就找pi，那樣會引起現在負責的老師的反感，或者找參與試驗的老師幫忙。但一定要事先溝通好！ 檢視原帖》
希望採納
開放性試驗crf表設計應注意什麼？
5樓：匿名使用者
統計專家在隨機時已經知道所有編號的受試者所屬的組別，沒必要體現。crf中用法用量處空著研究者填上即可
6樓：匿名使用者
開放性的臨床試驗是不是需要採用**隨機來儘可能的消除醫生在入選病人時的主觀偏倚
7樓：匿名使用者
同統計部門商量，通常有現成的**供參考
8樓：匿名使用者
**隨機，沒必要在crf上體現分組情況吧。
9樓：匿名使用者
不太懂，還沒涉及到這種情況，期待指點！
臨床試驗的crf表中經常看到baseline和screening兩欄 都是做什麼用的？
10樓：匿名使用者
1. screening是篩選檢查，以剔除體檢不合格的受試者。
2.screening合格的受試者在試驗用藥前的檢查，即為baseline檢查，做為試驗後檢查的基線比較，以觀察藥效或不良事件。
11樓：國際醫藥外包網
baselines是基線，是用藥前的資料，比如疾病情況，生命體徵等。**後的資料需要跟基線比較。
screening是篩選，很多情況是跟基線時間點及資料重合的。有不重合的時候，比如篩選後需要洗脫2個禮拜，去掉原來用藥的影響，然後再收集基線資料。
12樓：匿名使用者
baseline是基線，screening是篩查，很多情況下這兩個的資料是一樣的，但是假如有洗脫期的話就另當別論了。
臨床試驗中的crf和icf是什麼
13樓：匿名使用者
病例報告表（case report form, crf），指按照試驗方案要求設計，向申辦者報告的記錄受試者相關資訊的紙質或者電子檔案。
知情同意書（informed consent form,icf）是患者表示自願進行醫療**的檔案證明。
知情同意（informed consent），指告知受試者可影響其做出參加臨床試驗決定的各方面情況後，受試者自願確認同意參加臨床試驗的過程。該過程應當以書面的、簽署姓名和日期的知情同意書作為檔案證明。
請教臨床試驗crf中檢驗專案填寫問題？求大神幫助
14樓：罌粟素
兩種單位相差1000倍，當初crf的設計者就沒考慮臨床醫生填寫的方便性嗎，應該以檢驗指標常用單位為標準啥。我覺得要麼改單位，要麼不改單位換算一下，但各中心應該統一一個標準，以方便最後統計資料錄入。另外可以諮詢一下pi或者統計，看他們有沒有好的建議。
檢視原帖》
臨床試驗中發現CRF印刷有誤，該如何處理
是crf上的印刷文字錯誤而非填寫錯誤的話，如果crf還有修改可能就重印修改，如果如樓主所說試驗已完畢就可以修改資料庫。檢視原帖 請教臨床試驗crf中檢驗專案填寫問題？求大神幫助 兩種單位相差1000倍，當初crf的設計者就沒考慮臨床醫生填寫的方便性嗎，應該以檢驗指標常用單位為標準啥。我覺得要麼改單位...
關於臨床試驗的註冊新手求助
您好，您所說的發文章是屬於發表學術 之類的嗎？如果您只是進行學術研究的臨床試驗，然後發表學術 沒有進行註冊的話是不可以的，必須要進行相關的註冊。如果您是需要用這臨床試驗資料和結果去申請醫療器械註冊或物註冊的話，沒有相關的臨床試驗註冊就不會得到相關部門的認可了。所以建議您明確好自己的目標後再開展臨床試...
臨床試驗藥物的製備應符合什麼規範
臨床試驗用藥復物應當在符合 制 藥品生產質量管理規範bai du藥物臨床試驗是指任何在zhi人體 病人或健康志願dao者 進行的藥物的系統性研究，以證實或發現試驗藥物的臨床 藥理和 或其他藥效學方面的作用 不良反應和 或吸收 分佈 代謝及排洩，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗一般分為...