1樓:彌豔卉和遠
關於風險,我在這裡解釋一下,我們做的都是1期臨床試驗,大部分的專案都是仿製藥,
i期臨床試驗抽血化驗
說個最簡單的例子,哈藥六廠在賣紅黴素很賺錢,白雲山製藥也想賣紅黴素,就做了這個東西,但是新藥上市必須走程式,所以就誕生試藥員這個行業
。所謂1期臨床試驗是不對症的,主要做一個上市藥和仿製藥的吸收代謝對比,劑量一般都很小,比你平常發燒感冒頭疼拉肚吃的劑量都小,一般是一個週期只有一到兩片藥,然後抽血化驗。
你問我會不會有毒***或者風險,我會告訴你有,所有西藥都有毒***,拋開談毒***就是耍流氓了,喝水喝多了還中毒呢。
你說風險,做什麼沒有風險從工人到司機,日常生活風險處處在身邊。我只能說這個東西遠遠沒有你想象的那麼恐怖,你所害怕的一切,醫院、製藥方、醫護人員早已經把風險降到最低了。
我看過很多人扯什麼日本人拿中國人做實驗毒死很多人這種言論我都忍不住笑出聲,什麼年代了,法治社會,天天出事製藥方,醫院,醫護人員都不用負責的?合法專案,正規醫院
,缺錢你就來,不是長久生計但能解燃眉之急。
2樓:海上名醫官方
參加臨床試驗安全嗎?有更大***嗎?藥有效嗎?
3樓:
我同學是醫生,他說一般情況下可能會有一定的***,但是畢竟是人,不是小白鼠。沒信心的藥是不會拿來人來臨床實驗的,之前一定已經進行了大量的動物實驗了。還得看是幾期的。。。。
一般來說1期是最危險的
4樓:匿名使用者
肯定有風險!藥物說明書就是靠這樣的試驗患者做出來的!不過一般來說,藥物進入臨床試驗階段,至少急性的毒性應該不會大~!
但對於未來。就不好說了!著名的「反應停」事件就是說明!
5樓:匿名使用者
問好是幾期試驗,一期試驗最危險,二期三期四期好點
6樓:
危險不會太大
他們會和你說清楚的
醫院做的一般都是三期了
7樓:
當然會有一定的危險性,尤其是試驗你不瞭解的藥物的時候。
8樓:匿名使用者
這要看具體情況了
如果是資深專家「操刀」應該沒什麼問題
但是如果是實習生的話``
除此之外,還要看專案的危險性
本人建議,謹慎為妙
9樓:廖夜夢
臨床藥物在進行人體試驗前需要經過大量的動物試驗驗證,十分安全。
並且在患者使用試驗藥物過程中國家有許多法規要求來保護受試者的權益,及人身安全。如:知情同意書、藥物臨床試驗管理規範等。
試驗進行中經過研究者的確認如果真的發生與使用試驗藥物有關的不良反應,根據法規要求等申辦單位也會提供經費對受試者作出積極的**與補償。
在試驗過程中的相關檢查費用及規定療程使用的藥物等均是免費提供,可以根據自身實際情況考慮參加。
結論:臨床試驗終究利大於弊,否則國家不會允許臨床試驗的開展。
新藥臨床試驗靠譜嗎?
10樓:匿名使用者
還是有一定依據的。
1、i期臨床試驗。其目的是研究人體對藥物的耐受程度,並通過專藥屬物代謝動力學研究,瞭解藥物在人體內的吸收、分佈、消除的規律,為制定給藥方案提供依據,以便進一步進行**試驗。
2、ii期臨床試驗。本期臨床研究重點在於藥物的安全性和療效。應用安慰劑或已上市藥物作為對照藥物對新藥的療效進行評價,在此過程中對疾病的發生發展過程對藥物療效的影響進行研究;確定iii期臨床試驗的給藥劑量和方案;獲得更多的藥物安全性方面的資料。
3、iii期臨床試驗。 增加患者接觸試驗藥物的機會,既要增加受試者的人數,還要增加受試者用藥的時間; 對不同的患者人群確定理想的用藥劑量方案;評價試驗藥物在**目標適應症時的總體療效和安全性。
4、iv期臨床試驗。主要目的是通過這些研究讓更多的醫生了解其新產品並鼓勵醫生處方,為此,他們經常要將剛上市新藥和同類競爭藥品相比較,這樣的研究往往在試驗方案設計、實施及研究結果評價和報道上不夠規範和科學,在許多國家是被藥品法規明令禁止的。
11樓:岑匈俚諭
當然了來
!一個試驗自藥物用於人體之前都必須經過臨床前安全評價,並由國家藥
品監管機構組織專家稽核其安全資料。只有確保了試驗藥物的安全劑量後,才會進一步開展臨床試驗。現在有幾個腫瘤專案全 國都在找患者,如有興趣,可以聯 繫上物受試者招募,希望能幫到您,祝好!
做那種藥物臨床試驗志願者對身體有哪些危害?大部分都是在醫院試驗半月左右拿個好幾千的報酬
12樓:飛速度醫療器械諮詢
飛速度為您解答:q1:做那種藥物臨床試驗志願者對身體有哪些危害?
a1:肝腎傷害最大,但是現在藥物做臨床的前提是藥品已經通過了安全性檢查。
q2:大部分都是在醫院試驗半月左右拿個好幾千的報酬做完這個對身體肯定會有後遺症吧?
a2:做臨床的目的就在於藥物後期對具體病種的臨床性診斷,累積病例,確認藥品和產品說明書上標明的適用症狀相同.......後遺症,舉個簡單例子:
頭痛粉,主要成分咖啡因,鎮痛作用。見過一些長輩,年輕時頭痛就吃,到50了,開始出現神經衰弱。醫生鑑定說是吃太多頭痛粉,我想說的是,藥品的***都有,你聽說是藥三分毒吧。
這個問題仁者見仁智者見智。
13樓:雨雪落晨曦
既然是藥物臨床試驗者,肯定是對身體還是有一點危害的,肯定還是有不把握的地方。
14樓:繁花妖月
個人覺得藥物實驗還是有一定風險的,畢竟健康的軀體先要植入病菌,然後再殺死病菌
15樓:邸語
我姐姐十年以前做過,她身體特別好,那時她家裡困難,前年患腸癌走了,不知與那個臨床實驗有關沒!
16樓:冷雪遊
對於藥物試驗,其實有些藥物在國外已經開始廣泛使用,但是在國內如果想在醫院廣泛使用,那就必須要通過藥物試驗達到一定的人數,最後的大資料達標才能在國內通用。至於對身體的危害,每個人的身體素質是不同的,但是藥物試驗中所使用的藥物一定是符合食品藥品管理要求的,並且每種藥物都是針對一種疾病的,而且還得符合藥物試驗要求中的各項指標才能進行之後的藥物**,如果不符合指標肯定是不能參加的。
17樓:
樓主既然說了肯定,那為什麼還要提問呢?
我國目前自主研發新藥能力有限,實驗多是仿製藥,此類藥品上市時間較久,其安全性已經得到了證實,並且全程都有業內頂級的專家全程在監控。會有一定的風險,但相對來說比較小的。
您瞭解藥物臨床試驗嗎?求解
臨床試驗藥物的製備應符合什麼規範
臨床試驗用藥復物應當在符合 制 藥品生產質量管理規範bai du藥物臨床試驗是指任何在zhi人體 病人或健康志願dao者 進行的藥物的系統性研究,以證實或發現試驗藥物的臨床 藥理和 或其他藥效學方面的作用 不良反應和 或吸收 分佈 代謝及排洩,目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗一般分為...
《藥物臨床試驗標準操作規程實用指南》是哪位掛的哦?拜託各位大神
quote 以下是引用山雪在2007 4 18 21 34 26的發言 藥物臨床 試驗標準操作規程實用指南 這個首頁的專廣告宣傳是哪位掛上的啊?屬剛才看了一下,應是yuanxu所說的中大的兩個廣告 此貼子已經被作者於2007 4 24 11 28 52編輯過 原創 請大家討論一下藥物臨床試驗過程中藥...
藥物四期臨床試驗方案怎麼寫謝謝了,大神幫忙啊
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