1樓：匿名使用者
依照《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）第七十條 偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械註冊證的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第二款的規定予以處罰。
《醫療器械監督管理條例》（***令第650號）第六十四條 提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、廣告批准檔案等許可證件的，由原發證部門撤銷已經取得的許可證件，並處5萬元以上10萬元以下罰款，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請。
偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的，由原發證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款；構成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以治安管理處罰。
所以是不能進行醫療器械註冊證的買賣的。
2樓：匿名使用者
現行法規下 醫療器械註冊證是不能銷售交易的
怎樣通過看批准文號（註冊證）區分一類二類三類醫療器械，最好能附最
3樓：安飛
首先看註冊證的第一個字和第四個字，如果分別是國，備，則是進口的一類裝置。若第四個字是備，第一個字不是國，則為國內的一類裝置，
其次，如果第四個字是「進」，則看「進」字後面的第5位數，這個數字是幾則是幾類產品，第6-7位的數字則是產品的分類編碼，
如果第四個字不是「進」，則看第一個字，如果是「國」則為三類，且第5個的數字也會是3，這個可以相互對應，進行核對，如果第一個字不是「國」，則為2類，且第5個數字也會是2，
這是我的深刻總結
4樓：
第二類、第三類醫療器械器械註冊證編號的編排方式為：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱；
×2為註冊形式：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於進口醫療器械；
「許」字適用於香港、澳門、臺灣地區的醫療器械；
××××3為首次註冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品分類編碼；
××××6為首次註冊流水號。
延續註冊的，××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的，應當重新編號。
第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：
×1械備××××2××××3號。
其中：×1為備案部門所在地的簡稱：
進口第一類醫療器械為「國」字；
境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
××××2為備案年份；
××××3為備案流水號。
如何區別一類二類三類醫療器械證號
5樓：江西李曉華
第五條 醫療器械註冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印製，相應內容由審批註冊的（食品）藥品監督管理部門填寫。
註冊號的編排方式為：
×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：
×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；
境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為註冊形式（準、進、許）：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准註冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品品種編碼；
××××6為註冊流水號。
醫療器械註冊證書附有《醫療器械註冊登記表》（見本辦法附件1），與醫療器械註冊證書同時使用。
第×4××5××××6 號 ×4為產品管理類別；一類 1 二類 2 三類 3
6樓：自在啊
註冊號的編排方式為：
×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：
×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；
境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為註冊形式（準、進、許）：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准註冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品品種編碼；
××××6為註冊流水號。
醫療器械註冊證書附有《醫療器械註冊登記表》（見本辦法附件1），與醫療器械註冊證書同時使用。
第×4××5××××6 號 ×4為產品管理類別；一類 1 二類 2 三類 3
7樓：布拉牛
簡單地說，帶國的就是三類，省的就是二類，本市的就是一類
如何區別一類二類三類醫療器械證號？
8樓：金飛鷹藥械諮詢
醫療器械 按照風險等級，分一類二類三類；一類風險最低，三類最高；區分辦法是：1、查醫療器械分類目錄；2、查藥局資料庫；3、看產品註冊證。都可以判斷產品的分類的。
9樓：匿名使用者
非常簡單。就是按照註冊文號區分。
例如1：長藥監械(準)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1（1260011）的1就是一類。
2：浙藥管械（準）字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2（2640339）的2就是二類。
3：國藥監械(準)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3（3400852）的3就是三類。
10樓：江西李曉華
第五條 醫療器械註冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印製，相應內容由審批註冊的（食品）藥品監督管理部門填寫。
註冊號的編排方式為：
×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：
×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；
境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為註冊形式（準、進、許）：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准註冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品品種編碼；
××××6為註冊流水號。
醫療器械註冊證書附有《醫療器械註冊登記表》（見本辦法附件1），與醫療器械註冊證書同時使用。
第×4××5××××6 號 ×4為產品管理類別；一類 1 二類 2 三類 3
11樓：匿名使用者
醫療器械准入前會獲得醫療器械證。
該證按三類分，是：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 - 比如血壓計，體溫表
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 - 如血糖儀第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 - 如呼吸機，骨科釘
12樓：多多芬芬
ⅰⅱⅲ類醫療器械是根據其使用安全性分類的第ⅰ類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。第ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。第ⅲ類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。
但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類裡邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！
註冊二三類醫療器械許可證多少錢
13樓：醫療器械
一、註冊醫療器械許可證不用錢，到當地的部門申請、交繳納10左右工本費就可以了；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門審查批准，併發給《醫療器械經營企業許可證》。
二、詳細的可檢視：
二類醫療器械銷售需要醫療器械註冊證嗎
14樓：匿名使用者
如果你是廠家，那麼生產銷售二類器械 需要去省食品藥品監督管理局註冊，取得產品註冊證後才能進行生產銷售。
如果你是從生產廠家採購銷售，那麼產品註冊證你可以問生產廠家索要，同時你公司需要具備《二類醫療器械經營備案憑證》，才能進行銷售。《二類醫療器械經營備案憑證》可以去你公司所在地的市級藥監局進行辦理
怎樣辦理醫療器械註冊證，醫療器械註冊證辦理需要什麼流程？
第五條 第一類醫療器械實行備案管理。第二類 第三類醫療器械實行註冊管理。境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。境內第二類醫療器械由省 自治區 直轄市食品藥品監督管理部門審查，批准後發給醫療器械註冊證。境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批准後發給醫...
一類醫療器械的產品註冊號怎樣識別
從2個方面看是否是一類醫療器械註冊證號 1 市級行政管理部門批准的，2 醫療器械註冊證號其中有個 第 字，第後面的數字 是 1 就是一類醫療器械。解釋如下 醫療器械註冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印製，相應內容由審批註冊的 食品 藥品監督管理部門填寫，註冊號的編排方始為 1 食 藥監械 2 字 ...
醫療器械三類許可證哪個部門辦理的
當地市局，根據 醫療器械經營管理辦法 第八條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，並提交以下資料 一 營業執照和組織機構 證影印件 二 法定代表人 企業負責人 質量負責人的身份證明 學歷或者職稱證明覆印件 三 組織機構與部門設定說明 四 經營範圍 經...