1樓：匿名使用者
新開辦醫療器械經營企業、換髮醫療器械經營企業
（批發、零售）許可證申請程式和需提交的材料
1、審批程式
申辦者→向市局視窗提交申請對資料形式審查→符合要求的登記受理，加蓋受理專用章→送市局醫療器械科進行實質性稽核→組織現場審查（二人以上檢查組）→符合申辦條件的由市局領導審定並簽署意見→第二類醫療器械和屬直接驗配性質經營企業由市局醫療器械科製作並辦理《醫療器械經營企業許可證》→公示審批過程和結果→第三類醫療器械審批報送省政務中心省食品藥品監督管理局視窗受理。
2、申請報告需提供的材料
（1）申請報告應包括的內容：
①擬開辦企業名稱、經濟性質；
②場所面積、地理位置；
③法定代表人的情況說明；
④擬設定的專業技術人員的數量、學歷和專業；
⑤擬經營的產品範圍（按《醫療器械分類目錄》加以說明，編號須寫到小號）；
⑥屬增加醫療器械經營範圍的應附《營業執照》影印件等。
（2）法定代表人的身份證影印件；
（3）工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核准通知書》影印件；
3、申請《醫療器械經營許可證》需提交的材料
（1）《安徽省醫療器械經營企業許可證申請表》一式二份，同時提交與《申請表》內容一致的電子軟盤一份；
（2）工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核准通知書》或《營業執照》影印件；藥品經營企業兼營醫療器械的應附《藥品經營許可證》正本影印件；醫療器械生產企業設定本企業產品經營機構的，應附《醫療器械生產企業許可證》影印件。
（3）擬辦企業法定代表人的任職證明和身份證影印件；
（4）企業負責人、質量管理負責人的任職證明檔案及個人簡歷；
（5）所有質量管理、質量驗證、售後服務等專業技術人員的學歷、職稱證明、身份證影印件及與法人簽訂的聘用合同書原件；
（6）經營地址、倉庫地址的地理位置圖和佈局平面圖（註明面積）、房屋產權證明或租賃合同；
（7）質量管理制度目錄及儲存設施、裝置目錄；
（8）企業章程或相應的情況說明；
（9）組織機構與職能設定框圖；
（10）擬經營品種範圍；
（11）所提交材料真實性的自我保證宣告；
（12）其他需要提供的證明檔案、材料；
（13）申請第三類醫療器械許可證的，除提供上述材料外，《申請表》上需簽署所在地市食藥監管局審查提出的上述材料真實性完整性的意見。
（14）非法人企業還需提供：
①法人企業《營業執照》影印件，取得《醫療器械經營企業許可證》的應附《許可證》影印件；
②法人企業出具的書面意見書。
2樓：慄飛索新之
從來就沒有這個報告。到省藥監局或地方藥監局**下個**填好。你不用寫什麼報告，壓根就不需要。
3樓：臧金生溫畫
如需代辦醫療器械經營許可證,可諮詢弗銳達醫療器械諮詢機構.
醫療器械經營許可證申請報告書如何寫
4樓：匿名使用者
〔範本〕
醫療器械經營企業許可證
申 請 書
企業名稱（簽章）： 天津**********主管部門（簽章）：
申 請 日 期 ： **年**月**日天津市食品藥品監督管理局
醫療器械經營許可證申請報告書
5樓：匿名使用者
新開辦醫療器械經營企業、換髮醫療器械經營企業
（批發、零售）許可證申請程式和需提交的材料
1、審批程式
申辦者→向市局視窗提交申請對資料形式審查→符合要求的登記受理，加蓋受理專用章→送市局醫療器械科進行實質性稽核→組織現場審查（二人以上檢查組）→符合申辦條件的由市局領導審定並簽署意見→第二類醫療器械和屬直接驗配性質經營企業由市局醫療器械科製作並辦理《醫療器械經營企業許可證》→公示審批過程和結果→第三類醫療器械審批報送省政務中心省食品藥品監督管理局視窗受理。
2、申請報告需提供的材料
（1）申請報告應包括的內容：
①擬開辦企業名稱、經濟性質；
②場所面積、地理位置；
③法定代表人的情況說明；
④擬設定的專業技術人員的數量、學歷和專業；
⑤擬經營的產品範圍（按《醫療器械分類目錄》加以說明，編號須寫到小號）；
⑥屬增加醫療器械經營範圍的應附《營業執照》影印件等。
（2）法定代表人的身份證影印件；
（3）工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核准通知書》影印件；
3、申請《醫療器械經營許可證》需提交的材料
（1）《安徽省醫療器械經營企業許可證申請表》一式二份，同時提交與《申請表》內容一致的電子軟盤一份；
（2）工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核准通知書》或《營業執照》影印件；藥品經營企業兼營醫療器械的應附《藥品經營許可證》正本影印件；醫療器械生產企業設定本企業產品經營機構的，應附《醫療器械生產企業許可證》影印件。
（3）擬辦企業法定代表人的任職證明和身份證影印件；
（4）企業負責人、質量管理負責人的任職證明檔案及個人簡歷；
（5）所有質量管理、質量驗證、售後服務等專業技術人員的學歷、職稱證明、身份證影印件及與法人簽訂的聘用合同書原件；
（6）經營地址、倉庫地址的地理位置圖和佈局平面圖（註明面積）、房屋產權證明或租賃合同；
（7）質量管理制度目錄及儲存設施、裝置目錄；
（8）企業章程或相應的情況說明；
（9）組織機構與職能設定框圖；
（10）擬經營品種範圍；
（11）所提交材料真實性的自我保證宣告；
（12）其他需要提供的證明檔案、材料；
（13）申請第三類醫療器械許可證的，除提供上述材料外，《申請表》上需簽署所在地市食藥監管局審查提出的上述材料真實性完整性的意見。
（14）非法人企業還需提供：
①法人企業《營業執照》影印件，取得《醫療器械經營企業許可證》的應附《許可證》影印件；
②法人企業出具的書面意見書。
醫療器械經營企業許可證到期怎麼辦
企業申請換髮 醫療器械經營企業許可證 應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請並提交以下相關資料 1 上海市醫療器械經營企業換證申請審查表 2 醫療器械經營企業換證申請材料登記表 3 醫療器械經營企業許可證 副本影印件 4 加蓋企業印章的 營業執照 副本影印件 5 企業質...
醫療器械生產許可證延續需要什麼,醫療器械生產許可證延續需要什麼資料
醫療器械生產許可延續申請表 醫療器械質量管理規範等現場檢查申請表 自查報告 覆蓋所有擬申請生產許可產品，許可延續時覆蓋所有產品列表產品 及現場檢查的特別說明 如申請部分產品現場考核 書面稽核或免於現場考核等情形的理由及證明資料 現場考核後提交現場檢查報告 含其他說明 及不合格項整改報告 經辦人授權證...
辦理三類醫療器械經營許可證需要什麼材料
回答第三類醫療器械經營許可 設定依據 醫療器械監督管理條例 2000年1月4日 令第276號，2017年5月4日修訂 第三十一條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民 食品藥品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。申請條件 1 申請人為具有獨...