1樓：匿名使用者
需要準備的材料有：
資料編號1、《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式2份，《醫療器械經營企業許可證》電子申報檔案一份（同一企業在許可證核發或其他事項中曾經提交過電子申報檔案的不用再次提交電子申報檔案）；
資料編號2、《醫療器械經營企業許可證》正本、副本的原件及1份副本影印件；
資料編號3、營業執照副本影印件；
資料編號4、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的影印件及個人簡歷。在職在崗證明材料。
資料編號5、企業擬變更內容的情況說明1份；
如變更企業法定代表人的，應提交：法定代表人的身份證明，學歷證明或職稱證明，工作簡歷 1 份，已變更的《工商營業執照》副本原件和 1 份影印件；
資料編號6、質量管理人員在崗自我保證宣告；申請材料真實性的自我保證宣告 1 份，包括申報材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
資料編號7、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》1份。
資料編號8、變更《醫療器械經營企業許可證》確認書
法人代表變更先辦執照還是醫療器械
2樓：匿名使用者
這個是這樣的，醫療器械是特殊行業，其生產、經營許可屬於前置審批，開辦的程式是：去對應工商局辦理預先核准名稱通知書後，帶影印件及其他申報資料到食品藥品監督部門申請《醫療器械經營企業許可證》，在許可證下發後，一般是一個月內去工商部門辦理法人營業執照。醫療器械經營企業許可證內容變更有許可事項和登記事項，其中許可事項變更包括質量管理人員、註冊地址、經營範圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。
其他內容都屬於登記事項。登記事項的變更是先工商後藥監，如芊芊問的變更法人代表，應該是先到工商辦理法人代表變更手續後，再在30日內到藥監部門在經營許可證副本上登記變更就行。藥監部門在15個工作日內為其辦理變更手續，並在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄變更的內容和時間。
再有不明白的 可以搜尋《醫療器械經營企業許可證管理辦法》 國家食品藥品監督管理局**有。 http://****
sda.gov.**/ws01/cl0053/24502.
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3樓：匿名使用者
應該先變更工商的,再變更醫療器械的.而且營業執照可以同時辦理年檢手續.這是今年的新規定.我前兩天剛剛辦了執照變更,正在辦理醫療器械許可證變更手續
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醫療器械生產許可延續申請表 醫療器械質量管理規範等現場檢查申請表 自查報告 覆蓋所有擬申請生產許可產品，許可延續時覆蓋所有產品列表產品 及現場檢查的特別說明 如申請部分產品現場考核 書面稽核或免於現場考核等情形的理由及證明資料 現場考核後提交現場檢查報告 含其他說明 及不合格項整改報告 經辦人授權證...
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企業申請換髮 醫療器械經營企業許可證 應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請並提交以下相關資料 1 上海市醫療器械經營企業換證申請審查表 2 醫療器械經營企業換證申請材料登記表 3 醫療器械經營企業許可證 副本影印件 4 加蓋企業印章的 營業執照 副本影印件 5 企業質...
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回答第三類醫療器械經營許可 設定依據 醫療器械監督管理條例 2000年1月4日 令第276號，2017年5月4日修訂 第三十一條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民 食品藥品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。申請條件 1 申請人為具有獨...