1樓：匿名使用者
企業申請換髮《醫療器械經營企業許可證》，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請並提交以下相關資料：
(1)《上海市醫療器械經營企業換證申請審查表》；
(2)《醫療器械經營企業換證申請材料登記表》；
(3)《醫療器械經營企業許可證》副本影印件；
(4)加蓋企業印章的《營業執照》副本影印件；
(5)企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明覆印件及個人簡歷；
(6)企業質量管理人員學歷或者職稱證明覆印件；
(7)企業醫療器械經營質量管理制度目錄。
受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。
區(縣)食品藥品監管分局自收到企業完整換證申請材料之日起的20個工作日內，對申報資料進行審查。
①符合條件的，作出准予延續行政許可的決定。
②需要實施現場檢查的，應當書面通知申請人，並應當在現場檢查後的10個工作日內作出是否准予延續行政許可的決定。
(ⅰ)准予延續行政許可的，作出准予延續行政許可的決定。
(ⅱ)不予延續行政許可的，應當限期進行整改。整改後符合條件的，作出准予延續行政許可的決定；整改後仍不符合條件的，作出不予換證的書面決定，並說明理由，同時告
知申請人享有依法申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。
2、對不予換證或有效期屆滿未申請換證的，應當登出原《醫療器械經營企業許可證》，書面告知申請人並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政複議或者提起行政訴訟
的權利。
3、到期換證，並同時申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、註冊地址、經營範圍的，應按照許可或登記事項變更的相關要求申請。
三、法律責任
1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，區(縣)食品藥品監管分局應當對其申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，
並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，區(縣)食品藥品監管分局應當撤消其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，並處1萬元以上2萬
元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
四、受理部門、地點、時間
1、經營範圍為「各類醫療器械」的
市食品藥品監督管理局受理中心
2樓：匿名使用者
醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）藥品監督管理機構申請換髮《醫療器械經營企業許可證》。樓主可以找當地的**公司，一般給錢他們就幫你把事情都辦了。
3樓：
申請延期換證就可以了。詳細可以問問 珊瑚醫療。
<<醫療器械經營企業許可證>>的有效期是多少年
4樓：匿名使用者
《醫療器械經營企業許可證》的有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月向省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或者接受委託的設區的市級食品藥品監督管理機構申請換髮《醫療器械經營企業許可證》
5樓：匿名使用者
5年。 副本上面有。
醫療器械經營企業許可證有效期
6樓：匿名使用者
《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第二十四條規定，《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）藥品監督管理機構申請換髮《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械生產許可證延續需要什麼,醫療器械生產許可證延續需要什麼資料
醫療器械生產許可延續申請表 醫療器械質量管理規範等現場檢查申請表 自查報告 覆蓋所有擬申請生產許可產品，許可延續時覆蓋所有產品列表產品 及現場檢查的特別說明 如申請部分產品現場考核 書面稽核或免於現場考核等情形的理由及證明資料 現場考核後提交現場檢查報告 含其他說明 及不合格項整改報告 經辦人授權證...
醫療器械經營許可證申請報告如何寫
新開辦醫療器械經營企業 換髮醫療器械經營企業 批發 零售 許可證申請程式和需提交的材料 1 審批程式 申辦者 向市局視窗提交申請對資料形式審查 符合要求的登記受理，加蓋受理專用章 送市局醫療器械科進行實質性稽核 組織現場審查 二人以上檢查組 符合申辦條件的由市局領導審定並簽署意見 第二類醫療器械和屬...
辦理三類醫療器械經營許可證需要什麼材料
回答第三類醫療器械經營許可 設定依據 醫療器械監督管理條例 2000年1月4日 令第276號，2017年5月4日修訂 第三十一條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民 食品藥品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。申請條件 1 申請人為具有獨...