產品藥典標準為密閉儲存。乳膏劑通則要25 以下,怎麼理解

2025-04-14 09:20:25 字數 6061 閱讀 4266

1樓:梵天平靈

一般在常溫下避光、密閉條件貯存,溫度在25度,是避免因免基質分層或藥物降解而影響均勻性和療效。

常用藥品應該如何存放最安全?

2樓:蘋果蟲

許多家庭都有這樣的困擾:吃不完或暫時用不到的藥品想留到下次使用,可是往往還沒過有效期就變質了。 絕大多數藥品都很容易受到環境因素的影響而發生物理、化學變化,引起這些變化的常見原因包括光線、溼氣和溫度等。

藥品儲存的首要原則就是避光、避潮溼、避熱。藥品最好存放在乾燥且陰涼的環境下,如暗處的抽屜等。不可存放在浴室,以免藥品受潮破壞藥性。

因此,按照說明書的指示準確地存放藥品,無疑可以延長藥品的壽命。

口服盒裝藥(口服排裝藥)

如果外包裝沒有損壞,依原廠制定之有效期限為準。

口服散裝藥。

分裝後依分裝藥袋期限(若有異狀應丟棄)。

外用藥膏。只要沒有變質,依原廠制定之有效期限為準,若為散裝藥膏,儲存期限為三至六個月。

外用藥水(外用水溶液或懸浮液) 儲存期限為三至六個月。

口服藥水(口服水溶液或懸浮液) 依產品不同,儲存期限為一至四周之間。

眼藥水、眼藥膏 開封后乙個月。

不是什麼東西都能塞冰箱!藥品的儲存溫度其實很多元,世界衛生組織歸納出以下幾種可能性:

冷凍 維持-20°c,疫苗通常以此溫度儲存,並由專業機構設立相關儲存設施。

冷藏 介於2°-8°c,通常指家用冰箱的下層櫃,例如糖尿病患者須施打的胰島素在拆封/未拆封時宜存放於4°c的環境中。這個溫度區間也可用來短期存放疫苗。

陰涼 介於8°-15°c。

常溫 介於15°-25°c。

溼氣、光線亦不受藥品歡迎。

除了溫度之外,潮溼、光線也是造成藥品變質的因素,例如阿斯匹林 (aspirin) 就會因為高溫或潮溼而分解,產生對胃部有害的物質。以溼度來說,世衛組織建議藥品應存放於相對溼度低於60%的環境中。

透過以上說明,可以發現藥品的儲存環境不是隻有冷藏一途,下回想把藥品塞進冰箱前,仔細回想醫生或藥師的囑咐,千萬不要自作主張。

一般來說,藥品分為「外用藥」與「內服藥」,兩者使用方法不同,若是放在同個容器中可能會導致誤食外用藥的情況,「分開存放」才是正確的選擇。

中國藥典要求的空心膠囊的存放標準是什麼?急!!!

3樓:網友

中國藥典》規定,生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準,生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證,產品檢驗合格後方能出廠銷售。藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業採購空心膠囊,經檢驗合格後方可入庫和使用。而按照《食用明膠》行業標準。謝謝。

4樓:網友

密閉,存放溫度10~25攝氏度,溼度35%~65%以下,哈哈。

5樓:網友

中國藥典2010年版二部1205頁 ,藥智網藥品標準資料庫查詢目錄如下,可以看到全文。

2222 明膠空心膠囊 中國藥典2010年版二部 1204 pdf

2231 腸溶明膠空心膠囊 中國藥典2010年版二部 1199 html pdf

7926 腸溶空心膠囊 中國藥典2000年版二部 646 html

7927 空心膠囊 中國藥典2000年版二部 646 html

17488 空心膠囊(試行) 衛生部藥品標準(化學藥品及製劑第一冊) 79 html

17532 腸溶空心膠囊(試行) 衛生部藥品標準(化學藥品及製劑第一冊) 59 html

17826 腸溶空心膠囊 衛生部藥品標準(二部)第五冊 41 html

17924 空心膠囊 衛生部藥品標準(二部)第五冊 39 html

6樓:網友

貯藏】 密閉,溫度10℃-25℃,相對溼度35%-65%下儲存。

7樓:輕pp的

密閉,溫度10℃-25℃,相對溼度35%-65%下儲存。

8樓:網友

裝置規格要求。 空心膠囊對鉻的檢測需要原子吸收光譜儀器,下面是在藥智中國藥典2000年版二部 646 html 17488 空心膠囊(試行) 衛生部藥品標準(化學。

9樓:何必自刎自傷

你可以到當地的部門詢問下。

10樓:匿名使用者

1、因空心膠囊具有含水量過少容易碎裂、過多容易軟化變形的特性,所以空心膠囊出廠的水份應控制在之間。

2、裝有膠囊的容器應置放於貨架上,避開窗戶和管道使其處於陰涼通風處,避免日光照射和靠近熱源。

3、不可隨意放置和重壓。

4、未使用前包裝容器應保持密封,如果已開啟請採取相應滅菌措施,否則易造成細菌汙染。

5、庫存溫度應保持在15 - 25℃;相對溼度保持在35–65%。

6、不可儲藏於高溫高溼條件下,否則會因受熱變軟而發生粘連和變形,也不可置放於溫度過低或過於乾燥的環境下,否則膠囊易產生髮脆易碎現象。

7、按上述儲存條件儲存,膠囊可完好地儲存9個月以上。

11樓:網友

在藥品口服固體制劑中硬膠囊劑是僅次於片劑的另一大劑型,是市民群眾口服用藥最為常見的劑型。而用於硬膠囊劑的空心膠囊現行標準是2000年版中國藥典,2005年版中國藥典未收載,2010年版中國藥典又重新收載,名稱為:明膠空心膠囊,2010年版標準與2000年版標準相比較有如下變化:

1、嚴格了亞硫酸鹽檢查,此次限度由變為。

2、增加了鉻檢查,限度為百萬分之二。

3、用環氧乙烷滅菌的在檢查氯乙醇的基礎上增加了環氧乙烷殘留量的檢查,限度為。

4、重金屬由百萬分之五十調整為百萬分之四十。

5、以對羥基苯甲酸酯類為抑菌劑的增加了羥基苯甲酸酯類檢查,限度為。

6、微生物限度檢查中增加了沙門氏菌檢查。

7、貯藏要求中,增加溼度要求在35~65%。

我認為,對於空心膠囊的質量標準的提高和變化,應注意做好以下幾個方面工作:

1、作為生產企業要加強生產控制,合理選用原料、控制使用抑菌劑、選擇合適的滅菌工藝、嚴格執行質量標準、做好殘留量的檢測。

2、作為使用企業要精心選擇質量穩定、可靠的**商,加強質量控制、嚴格控制貯藏環境的溫溼度。

3、作為監督檢測部門應做好相關檢測的條件摸索和材料準備工作,特別是氣相色譜(氯乙醇和環氧乙烷檢查)和原子吸收(鉻檢查),大部分企業不具備這兩種儀器,藥品檢驗所檢測工作量增加應有思想準備。

4、作為行政監督部門要對相關企業做好調查和模底,在2010年版中國藥典執行後有針對性地對進行監督檢查。

12樓:藩縱

網上能查詢到吧,在這兒問不怕別人胡扯麼。

13樓:白盟書生

這個好像有專利的。

14樓:匿名使用者

專業問題,應該直接**諮詢藥監局.還有製藥公司。

國標中要求某些物料需要儲存於陰涼乾燥通風處,請問陰涼如何理解,我認為食品等工業的陰涼與藥品的陰涼

15樓:網友

食品國標中只有部分對物質的貯存提出了較為明確的溫度要求,例如《gb 1987-2007 食品新增劑 檸檬酸》中,對於檸檬酸的貯存和運輸中提出——「產品貯存在陰、乾燥、通風無汙染的環境下,不應露天堆放。最佳貯存溫度30度,相對溼度50%以下儲存」。但是並不是所有gb都會提出具體的溫度要求。

中國藥典》2010年版「凡例」:

二十九、【貯藏】項下的規定,系對藥品貯存與保管的基本要求,除礦物藥應置乾燥潔淨處不作具體規定外,一般以下列名詞術語表示:

遮光:係指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器。

密閉:係指將容器密閉,以防止塵土及異物進入。

密封:係指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發或異物進入。

熔封或嚴封:係指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入並防止汙染。

陰涼處:係指不超過20℃。

涼暗處:係指避光並不超過20℃。

冷處:係指2~10℃。

常溫:係指10~30℃。

除另有規定外,【貯藏】項未規定貯存溫度的一般係指常溫。

在沒有明確規定的情況下,不妨可將「陰涼」的溫度看做低於20℃,以此進行相應的貯存或其他操作。

怎麼理解食品保質期?

16樓:網友

保質期的最新定義是:預包裝食品在標籤指明的貯存條件下,保持品質的期限。在此期限內,產品完全適於銷售,並保持標籤中不必說明或已經說明的特有品質。

食品的保質期是由《藥典》的規定和實驗室資料雙重確定的。在制定一種食品的保質期前,需要對食品進行微生物試驗、理化試驗及感官檢查等客觀的質量變化分析。在進行微生物試驗時,常要檢查大腸桿菌和金黃色葡萄球菌等。

17樓:霽熠

食品保質期就十瓶,最後可食用的日期。2007年11月,國家工商行政管理總局釋出《規範食品索證索票制度和進貨臺賬制度的指導意見》,其中首次提出,「在超市賣場和社群食雜店銷售的即將到保質期的食品,須在銷售場所集中陳列,並作出醒目提示」。但這一規定不是強制性措施,只是指導性意見,目的在於引導商家儘量提醒消費者。

奶粉:馬口鐵罐裝為12個月,玻璃瓶裝為9個月,塑膠袋裝為3個月。甜煉乳:

馬口鐵罐裝為9個月,玻璃瓶裝為3個月。麥乳精:鍍錫鐵罐裝為12個月,玻璃瓶裝為9個月,塑膠袋裝為3個月。

糖果:第一季度和第四季度生產的為3個月,第二季度和第三季度生產的為2個月(梅雨季節生產的為1個月)。罐頭:

禽類罐頭為24個月,水果蔬菜罐頭為15個月。飲料:易拉罐、玻璃瓶裝果汁、蔬菜汁飲料為6個月,玻璃瓶裝果味汽水為3個月,罐裝果味汽水為6個月。

酒類:11度—12度熟啤酒省優以上的為4個月,普通的為2個月;12度啤酒為3個月;度熟啤酒為50天;果酒為6個月;汽酒為3個月;瓶裝黃酒暫定為3個月;露酒為6個月。

2007年11月,國家工商行政管理總局釋出《規範食品索證索票制度和進貨臺賬制度的指導意見》,其中首次提出,「在超市賣場和社群食雜店銷售的即將到保質期的食品,須在銷售場所集中陳列,並作出醒目提示」。但這一規定不是強制性措施,只是指導性意見,目的在於引導商家儘量提醒消費者。

18樓:網友

保質期可以說是伴隨食品工業和食品流通產生的。食品廠生產的食品要想賣給消費者,需要經過儲存、運輸、擺上商店貨架,還要等待消費者買走。這段時間裡,它不能變質、變味,否則廠家就會血本無歸。

所以每一種食品的研發都會考慮保質期,其中不僅包括你最容易想到的細菌引起的腐敗變質,還包括脂肪酸敗的哈喇味、結塊、潮解、變色、結晶析出等各種奇葩問題。

當然,保質期有乙個好朋友叫做儲存條件,常見的比如:常溫儲存、避光、避熱、冷藏、冷凍等。如果不遵守儲存條件,食品的保質期很可能縮水,甚至喪失安全性保障。

比如曾經出現過的速凍食品在保質期內出現致病菌超標、發黴的問題,很可能就是冷鏈不完善造成的食品解凍、微生物繁殖。

保質期是如何確定的呢?一般是通過「穩定性試驗」確定的。比如乙個保質期1年的食品,可以放在接近真實儲存條件的恆溫、恆溼試驗箱裡,每隔一段時間拿一批出來看看儲存效果如何,包括微生物、感官指標、理化指標等。

如果嫌時間太長,可以用高溫高溼的環境做「加速試驗」,然後用公式推算,比如用3個月模擬1年。當然,模擬真實條件的試驗結果更可靠一些。

一般產品上市後,廠家還會根據貨架實際抽樣的結果以及顧客投訴等資訊驗證保質期的有效性。其實保質期1年的食品並不意味著廠家就做1年的試驗,或者剛好能保質1年。因為現實中食品可能經歷溫溼度的波動、光照變化、運輸顛簸等,所以需要有乙個保險係數,否則企業的風險也太大了。

食品保質期的含義。

在標籤上規定的條件下,保證食品仍然是可以食用的」。其中「規定的條件」,一般指的是儲藏方法,如干燥、陰涼、冷藏等,在保質期內食品完全適於**和食用。對超過保質期的食品應加以區別,如該食品的色、香、味沒有改變,它仍然可以食用。

當然對有些超期食品憑感官不能作出鑑定時,則需通過化驗檢測來判定可否食用。[2]

食品是否變質一般要通過一系列的理化試驗和感官檢查來確定。理化試驗一般檢查渾濁度、粘稠度、酸鹼度以及維生素成分有無變化等。感官檢查是專業檢查人員通過感官對食品的色、味、形等進行質量評估,以判斷食品是否變質。

一般情況下,根據食品開始變得不好吃的天數,乘上的係數,就是該食品的保質期。只要在銷售流通環節沒有明顯的環境改變或是存放方式不當,理論上,在食物保質期內對食物是可以放心食用的。

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