試驗方案實施前,方案須經誰的同意

2025-04-07 21:55:17 字數 2661 閱讀 2761

1樓:謝平

試驗方案實施前,方案須經過研究者、申辦者和倫理委員會同意。

法律分析。如果流量遠遠低於保證精確度的最小流量,將導致無輸出(如渦街流量計野唯)或輸出訊號被當作小訊號予以切除(如差壓式流量計),這對供方來說都是不利的,有失公正。為了防止效益的流失,對於一套具體的熱能計量裝置,供需雙方往往根據流量測量範圍和能夠達到的範圍度,約定某一流量值為「約定下限流量」,而且約定若實際流量小於該約定值,按照下限收費流量收費。

縣級以上人民**計量行政部門可以根據需要設定計量檢定機構,或者授權其他單位的計量檢定機構,執行強制檢定和其他檢定、測試任務。執行前款規定的檢定、測試任務的人員,必須經考核合格。這一功能通常在流量顯示儀表頌蔽培中實現。

縣級以上地方人民**計量行政部門根據本地區的需要,建立社會公用計量標準器具,經上級人民**計量行政部門主持考核合格後使用。企業、事業單位根據需要,可以建立本單位使用的計量標準器具,其各項最高計量標準器具經有關人民**計量行政部門主持考核合格後使用。計量檢定工作應當按照經濟合理的原則,就地就近進行。

計量檢定必須按照國家計量檢定系統表進行。國家計量檢定系統表由***計量行政部門制定。

法律依據。藥物臨床試驗質量管理規範》

第二十三條 研究者實施知情同意,應當遵守赫爾辛基宣言的倫理原則。

第三十一條 申辦者基於風險進行質量管理。

第十五條 倫理委員會應當保留倫理審查的全部記錄,包括倫理審查的書面記錄、委員資訊、遞交的檔案、會議記錄和相關往來記錄等。所有記錄應當至少儲存至臨床試驗結束後5年。研究者、申辦者或者並慧藥品監督管理部門可以要求倫理委員會提供其標準操作規程和倫理審查委員名單。

2樓:ofweek人才網

試驗方案詳細描述了應如何實施一項臨床試驗。它定義並唯則了應入組何種受試者(入組/排除標準),試驗目的、試驗用工藥品的服用方法、何時進行何種統計分析以及當發生不良事件時如何處理等內容。試驗方案為乙份應為所有研究者掌握的試驗檔案,並應定期與監查員進行討倫以保證嚴格執行。

在多中心試驗中,所有中心應遵循相同的試驗方案,以確保各個中心所獲得的試驗資料具有可比性。研究者應在試絕棚驗山迅方案的定稿上簽字並註明日期,表明研究者同意試驗方案的內容並將按照要求實施臨床試驗。

試點實驗方案與具體實施方案區別

3樓:

試點實驗方案是指一種可行的研究計劃,畢巧通常用於評估新的方法、技術和系統,以及改進現有的方法、技術和系統。它是一種研究計劃,由研究者設計,主要目的是收集有關特定物件的有用資訊,以及為研究者提供證據來支援其研究結果及其後續的研究。具體實施方案是指在試點實驗方案的基礎上,研究者進一步完善的步驟,具體包括確定研究物件、研究時間、研究地點、實驗手段、實驗條件知態等,以及實驗過程中的細節,比如實驗的目的、研究的目的、研究方法、資料搭數源收集、資料分析、結果報告等等。

試驗方案中不包括

4樓:波斯貓

1、試驗開始前必須獲得國家食品藥品監督管理總局(簡稱cfda)藥物臨床試驗批件。

2、臨床研究方案設計,記錄表編制,sop制定。

3、委員會審查了一期臨床研究計劃、知情同意書、病例報告表和其他與試驗相關的檔案。

**作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的**作用和安全性,也包括為iii期臨床跡清液試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。

此階段的研究設計可以根據具體的研究正中目的,採用多種形式,包括隨機盲法對照臨床試驗。ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗。

下列實驗方案中,可行的是

5樓:網友

可行的是 a

a cacl2可溶於水,caco3難溶於水,過濾可分離。

b 可能是硫酸鈉,硫酸鉀等可溶性硫酸鹽。

c 磷不能完全耗盡瓶內氧氣。

d 不能用溼潤ph試紙,影響實驗結果。

下列實驗方案錯誤的是:

6樓:網友

選b從氯化鈉溶液中獲得氯化鈉晶體,應該用蒸首閉髮結晶的方法。

因為氯化鈉是溶於水的,不能用裂陸過濾,者源裂過濾適用於難溶物質的分離。

關於試驗方案的描述,不正確的

7樓:簡堂宇文青夢

c a.連線儀器時,應將橡皮塞旋進容器口,正確 b、在固體溶解過程中,用玻璃棒攪拌,加速固體溶解;在過濾時,用玻璃棒引流;在蒸發過程中,用玻璃棒攪拌,使液體均勻受熱,防止液體飛濺.正確 c、製氧氣時,若先將導管伸入倒置於水槽中的集氣瓶口.再加熱盛高錳酸鉀的試管,我們所收集到的氣體不純.錯誤 d、蒸發濾液時,必須用玻璃棒不斷攪拌,目的是防止液體區域性過熱造成液滴飛濺;為防止固體燒焦,當蒸發皿中有較多量固體時,就應停止加熱. 故選c

下列實驗中,方案ⅰ和方案ⅱ均可行,且方案ⅱ更合理的是(  ) 實驗目的 方案ⅰ 方案ⅱ

8樓:猴62638缸騁

a.方案ⅱ蒸餾時,產物不純,不如i方案可行,故a不選;

b.兩種方案均不能鑑別,ⅰ中均生成白色沉澱,ⅱ中均無現象,故b不選;

c.兩種方案均不能鑑別,ⅰ、中均生成白色沉澱,故c不選;

d.方案ⅰ較複雜,方案ⅱ利用鹵素單質之間的置換反應,方法簡單,試紙變藍,生成碘單質,說明氯氣氧化性大於碘,可比較非金屬性,故d正確;

故選d.

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